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El impacto de los refrigerios que varían nutricionalmente en su potencial saciante en las medidas de control del apetito

25 de enero de 2017 actualizado por: Dr Graham Finlayson, University of Leeds
El estudio actual examinará el efecto del consumo de almendras (dosis de 0,9 g/kg) en comparación con un alimento de comparación de energía y peso equivalente o ningún alimento en las medidas de control del apetito, incluidas las sensaciones de apetito, la ingesta de energía y la alimentación hedónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Algunas personas exhiben una débil respuesta de saciedad a los alimentos y pueden ser susceptibles al consumo excesivo. Los bocadillos pueden ser contribuyentes sustanciales a la ingesta diaria de energía, con diferentes tipos de bocadillos que ejercen efectos potencialmente diferentes sobre la saciedad por caloría consumida. El estudio actual comparará el efecto de consumir diferentes bocadillos en las medidas de control del apetito, incluidas las sensaciones de apetito, la ingesta de energía y los alimentos hedónicos en mujeres con una respuesta de saciedad débil.

En un diseño cruzado, las participantes femeninas consumirán tres refrigerios diferentes a media mañana: almendras crudas, galletas saladas o agua. Las sensaciones de apetito, la ingesta de energía, la recompensa alimentaria y el antojo se evaluarán en condiciones de laboratorio controladas. La capacidad de respuesta a la saciedad se determinará utilizando el cociente de saciedad (SQ).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
  • Participantes mujeres sanas de 18 a 55 años.
  • IMC de 18,5 - 30,0 kg/m2.
  • Desayunadores habituales.
  • Actualmente no está haciendo dieta para perder, aumentar o mantener el peso.
  • no fumadores.
  • Gusto/aceptación de los alimentos del estudio (≥4 en escala Likert de 7 puntos).

Criterio de exclusión:

  • Tomar medicamentos que se sabe que afectan el apetito en el último mes y/o durante el estudio.
  • Cualquier alergia o intolerancia alimentaria conocida.
  • Participantes que no desayunan regularmente.
  • Participantes con bajo gusto o aceptación de los alimentos del estudio.
  • Participantes que actualmente hacen dieta para perder, aumentar o mantener el peso.
  • Antecedentes informados o presente de trastorno alimentario.
  • IMC <18,5 kg/m2 o >30 kg/m2.
  • Vegetarianos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Almendra, luego No Food, luego Cheese Savouries
Los participantes recibieron primero un tentempié de almendras a media mañana (0,9 g/kg). Después de un período de lavado de 5 días, no recibieron alimentos. Finalmente, después de otro período de lavado, los participantes recibieron un tentempié de queso a media mañana (0,9 g/kg).
Almendras crudas enteras proporcionadas como refrigerio a media mañana - 0.9g\kg
Galletas saladas de queso proporcionadas como tentempié a media mañana - 0,9 g/kg
Experimental: Salados de queso, luego almendras, luego sin comida
Los participantes recibieron primero un tentempié de queso a media mañana (0,9 g/kg). Después de un período de lavado de 5 días, recibieron un tentempié de almendras a media mañana (0,9 g/kg). Finalmente, después de otro período de lavado, los participantes no recibieron alimentos.
Almendras crudas enteras proporcionadas como refrigerio a media mañana - 0.9g\kg
Galletas saladas de queso proporcionadas como tentempié a media mañana - 0,9 g/kg
Experimental: No Food, luego Cheese Savouries, luego Almond
Los participantes primero no recibieron comida. Después de un período de lavado de 5 días, recibieron un tentempié de queso a media mañana (0,9 g/kg). Finalmente, después de otro período de lavado, los participantes recibieron un tentempié de almendras a media mañana (0,9 g/kg).
Almendras crudas enteras proporcionadas como refrigerio a media mañana - 0.9g\kg
Galletas saladas de queso proporcionadas como tentempié a media mañana - 0,9 g/kg
Experimental: Salados de queso, luego sin comida, luego de almendras
Los participantes recibieron primero un tentempié de queso a media mañana (0,9 g/kg). Después de un período de lavado de 5 días, no recibieron alimentos. Finalmente, después de otro período de lavado, los participantes recibieron un tentempié de almendras a media mañana (0,9 g/kg).
Almendras crudas enteras proporcionadas como refrigerio a media mañana - 0.9g\kg
Galletas saladas de queso proporcionadas como tentempié a media mañana - 0,9 g/kg
Experimental: Almendra, luego Salados de Queso, luego Sin Comida
Los participantes recibieron primero un tentempié de almendras a media mañana (0,9 g/kg). Después de un período de lavado de 5 días, recibieron un refrigerio a media mañana de queso salado (0,9 g/kg). Finalmente, después de otro período de lavado, los participantes no recibieron alimentos.
Almendras crudas enteras proporcionadas como refrigerio a media mañana - 0.9g\kg
Galletas saladas de queso proporcionadas como tentempié a media mañana - 0,9 g/kg
Experimental: Sin comida, luego con almendras y luego con queso
Los participantes primero no recibieron comida. Después de un período de lavado de 5 días, recibieron un tentempié de almendras a media mañana (0,9 g/kg). Finalmente, después de otro período de lavado, los participantes recibieron un refrigerio a media mañana de quesos salados (0,9 g/kg).
Almendras crudas enteras proporcionadas como refrigerio a media mañana - 0.9g\kg
Galletas saladas de queso proporcionadas como tentempié a media mañana - 0,9 g/kg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de energía de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 3 semanas
Reducciones medidas en la ingesta de energía ad libitum después del consumo de almendras como refrigerio a media mañana en comparación con el control y el comparador. Los alimentos se pesarán antes y después del consumo con una precisión de 0,1 g para determinar la ingesta de energía. La ingesta de energía de la comida de prueba se medirá en tres ocasiones, en promedio con una semana de diferencia.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia de alimentos
Periodo de tiempo: 3 semanas

Cambios medidos en el deseo de alimentos ricos en grasas después del consumo de almendras como refrigerio a media mañana en comparación con el control y el comparador.

La preferencia alimentaria se medirá una vez durante cada condición de intervención mediante el Cuestionario de preferencia alimentaria de Leeds (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008).

Se presentan 8 alimentos ricos en grasas y 8 alimentos bajos en grasas en una computadora y los participantes califican hasta qué punto desean cada alimento (¿Cuánto desea este alimento ahora?). Las imágenes de alimentos se presentan individualmente, en un orden aleatorio y los participantes hacen sus calificaciones utilizando un EVA de 100 mm. Las puntuaciones bajas en grasas se restan de las puntuaciones altas en grasas para proporcionar una puntuación de preferencia relativa.

Rango de escala: -100 a 100. Las puntuaciones más altas indican un mayor deseo de alimentos ricos en grasas, lo que se interpreta como un peor resultado.

3 semanas
Sensaciones de apetito (hambre)
Periodo de tiempo: 3 semanas

Diferencias medidas en el hambre después del consumo de almendras como refrigerio a media mañana en comparación con el control y el comparador.

Las sensaciones de apetito se medirán durante las tres condiciones de intervención a intervalos de tiempo regulares desde la mañana hasta la noche (21 en total) utilizando una escala analógica visual (VAS) de 100 mm.

Rango de escala = 0-100 mm, con valores más altos que indican mayor hambre. El área total bajo la curva se calculará a partir de los perfiles VAS utilizando el método trapezoidal.

Puntos de tiempo en los que se recolectaron datos para calcular AUC - -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 540, 600; -5 a 8 horas post intervención.

Las puntuaciones más altas de AUC en el hambre se interpretan como un peor resultado.

3 semanas
Ingesta de energía las 24 horas
Periodo de tiempo: 3 semanas
Reducciones medidas en la ingesta total de energía durante el día después del consumo de almendras como refrigerio a media mañana en comparación con el control y el comparador. Los alimentos se pesarán antes y después del consumo con una precisión de 0,1 g, en cada comida de prueba, para determinar la ingesta de energía. A continuación, se calculará la ingesta total de energía. La ingesta de energía de 24 horas se medirá en tres ocasiones, en promedio con una semana de diferencia.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LDS-2015-ABC
  • RG.PSYC.102933 (Otro número de subvención/financiamiento: Almond Board of California)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los resultados se escribirán para enviarlos a una revista científica revisada por pares.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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