- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02480582
El impacto de los refrigerios que varían nutricionalmente en su potencial saciante en las medidas de control del apetito
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunas personas exhiben una débil respuesta de saciedad a los alimentos y pueden ser susceptibles al consumo excesivo. Los bocadillos pueden ser contribuyentes sustanciales a la ingesta diaria de energía, con diferentes tipos de bocadillos que ejercen efectos potencialmente diferentes sobre la saciedad por caloría consumida. El estudio actual comparará el efecto de consumir diferentes bocadillos en las medidas de control del apetito, incluidas las sensaciones de apetito, la ingesta de energía y los alimentos hedónicos en mujeres con una respuesta de saciedad débil.
En un diseño cruzado, las participantes femeninas consumirán tres refrigerios diferentes a media mañana: almendras crudas, galletas saladas o agua. Las sensaciones de apetito, la ingesta de energía, la recompensa alimentaria y el antojo se evaluarán en condiciones de laboratorio controladas. La capacidad de respuesta a la saciedad se determinará utilizando el cociente de saciedad (SQ).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
- Participantes mujeres sanas de 18 a 55 años.
- IMC de 18,5 - 30,0 kg/m2.
- Desayunadores habituales.
- Actualmente no está haciendo dieta para perder, aumentar o mantener el peso.
- no fumadores.
- Gusto/aceptación de los alimentos del estudio (≥4 en escala Likert de 7 puntos).
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos que se sabe que afectan el apetito en el último mes y/o durante el estudio.
- Cualquier alergia o intolerancia alimentaria conocida.
- Participantes que no desayunan regularmente.
- Participantes con bajo gusto o aceptación de los alimentos del estudio.
- Participantes que actualmente hacen dieta para perder, aumentar o mantener el peso.
- Antecedentes informados o presente de trastorno alimentario.
- IMC <18,5 kg/m2 o >30 kg/m2.
- Vegetarianos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Almendra, luego No Food, luego Cheese Savouries
Los participantes recibieron primero un tentempié de almendras a media mañana (0,9 g/kg).
Después de un período de lavado de 5 días, no recibieron alimentos.
Finalmente, después de otro período de lavado, los participantes recibieron un tentempié de queso a media mañana (0,9 g/kg).
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Almendras crudas enteras proporcionadas como refrigerio a media mañana - 0.9g\kg
Galletas saladas de queso proporcionadas como tentempié a media mañana - 0,9 g/kg
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Experimental: Salados de queso, luego almendras, luego sin comida
Los participantes recibieron primero un tentempié de queso a media mañana (0,9 g/kg).
Después de un período de lavado de 5 días, recibieron un tentempié de almendras a media mañana (0,9 g/kg).
Finalmente, después de otro período de lavado, los participantes no recibieron alimentos.
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Almendras crudas enteras proporcionadas como refrigerio a media mañana - 0.9g\kg
Galletas saladas de queso proporcionadas como tentempié a media mañana - 0,9 g/kg
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Experimental: No Food, luego Cheese Savouries, luego Almond
Los participantes primero no recibieron comida.
Después de un período de lavado de 5 días, recibieron un tentempié de queso a media mañana (0,9 g/kg).
Finalmente, después de otro período de lavado, los participantes recibieron un tentempié de almendras a media mañana (0,9 g/kg).
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Almendras crudas enteras proporcionadas como refrigerio a media mañana - 0.9g\kg
Galletas saladas de queso proporcionadas como tentempié a media mañana - 0,9 g/kg
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Experimental: Salados de queso, luego sin comida, luego de almendras
Los participantes recibieron primero un tentempié de queso a media mañana (0,9 g/kg).
Después de un período de lavado de 5 días, no recibieron alimentos.
Finalmente, después de otro período de lavado, los participantes recibieron un tentempié de almendras a media mañana (0,9 g/kg).
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Almendras crudas enteras proporcionadas como refrigerio a media mañana - 0.9g\kg
Galletas saladas de queso proporcionadas como tentempié a media mañana - 0,9 g/kg
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Experimental: Almendra, luego Salados de Queso, luego Sin Comida
Los participantes recibieron primero un tentempié de almendras a media mañana (0,9 g/kg).
Después de un período de lavado de 5 días, recibieron un refrigerio a media mañana de queso salado (0,9 g/kg).
Finalmente, después de otro período de lavado, los participantes no recibieron alimentos.
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Almendras crudas enteras proporcionadas como refrigerio a media mañana - 0.9g\kg
Galletas saladas de queso proporcionadas como tentempié a media mañana - 0,9 g/kg
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Experimental: Sin comida, luego con almendras y luego con queso
Los participantes primero no recibieron comida.
Después de un período de lavado de 5 días, recibieron un tentempié de almendras a media mañana (0,9 g/kg).
Finalmente, después de otro período de lavado, los participantes recibieron un refrigerio a media mañana de quesos salados (0,9 g/kg).
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Almendras crudas enteras proporcionadas como refrigerio a media mañana - 0.9g\kg
Galletas saladas de queso proporcionadas como tentempié a media mañana - 0,9 g/kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de energía de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Reducciones medidas en la ingesta de energía ad libitum después del consumo de almendras como refrigerio a media mañana en comparación con el control y el comparador.
Los alimentos se pesarán antes y después del consumo con una precisión de 0,1 g para determinar la ingesta de energía.
La ingesta de energía de la comida de prueba se medirá en tres ocasiones, en promedio con una semana de diferencia.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencia de alimentos
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cambios medidos en el deseo de alimentos ricos en grasas después del consumo de almendras como refrigerio a media mañana en comparación con el control y el comparador. La preferencia alimentaria se medirá una vez durante cada condición de intervención mediante el Cuestionario de preferencia alimentaria de Leeds (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008). Se presentan 8 alimentos ricos en grasas y 8 alimentos bajos en grasas en una computadora y los participantes califican hasta qué punto desean cada alimento (¿Cuánto desea este alimento ahora?). Las imágenes de alimentos se presentan individualmente, en un orden aleatorio y los participantes hacen sus calificaciones utilizando un EVA de 100 mm. Las puntuaciones bajas en grasas se restan de las puntuaciones altas en grasas para proporcionar una puntuación de preferencia relativa. Rango de escala: -100 a 100. Las puntuaciones más altas indican un mayor deseo de alimentos ricos en grasas, lo que se interpreta como un peor resultado. |
3 semanas
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Sensaciones de apetito (hambre)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Diferencias medidas en el hambre después del consumo de almendras como refrigerio a media mañana en comparación con el control y el comparador. Las sensaciones de apetito se medirán durante las tres condiciones de intervención a intervalos de tiempo regulares desde la mañana hasta la noche (21 en total) utilizando una escala analógica visual (VAS) de 100 mm. Rango de escala = 0-100 mm, con valores más altos que indican mayor hambre. El área total bajo la curva se calculará a partir de los perfiles VAS utilizando el método trapezoidal. Puntos de tiempo en los que se recolectaron datos para calcular AUC - -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 540, 600; -5 a 8 horas post intervención. Las puntuaciones más altas de AUC en el hambre se interpretan como un peor resultado. |
3 semanas
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Ingesta de energía las 24 horas
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Reducciones medidas en la ingesta total de energía durante el día después del consumo de almendras como refrigerio a media mañana en comparación con el control y el comparador.
Los alimentos se pesarán antes y después del consumo con una precisión de 0,1 g, en cada comida de prueba, para determinar la ingesta de energía.
A continuación, se calculará la ingesta total de energía.
La ingesta de energía de 24 horas se medirá en tres ocasiones, en promedio con una semana de diferencia.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, King N, Blundell J. Validation of a new hand-held electronic data capture method for continuous monitoring of subjective appetite sensations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1479-5868-8-57.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- Hollingworth S, Dalton M, Blundell JE, Finlayson G. Evaluation of the Influence of Raw Almonds on Appetite Control: Satiation, Satiety, Hedonics and Consumer Perceptions. Nutrients. 2019 Aug 30;11(9):2030. doi: 10.3390/nu11092030.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LDS-2015-ABC
- RG.PSYC.102933 (Otro número de subvención/financiamiento: Almond Board of California)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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