Virkningen av snacks som varierer ernæringsmessig i deres mettende potensial på tiltak for appetittkontroll
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Noen individer viser en svak metthetsrespons på mat og kan være utsatt for overforbruk. Snackmat kan være betydelige bidragsytere til daglig energiinntak, med ulike typer snacks som har potensielt forskjellige effekter på metthetsfølelsen per forbrukt kalori. Den nåværende studien vil sammenligne effekten av å konsumere ulike snacks på mål for appetittkontroll inkludert appetittfølelser, energiinntak og mathedonikk hos kvinner med svak metthetsrespons.
I en crossover-design vil kvinnelige deltakere spise tre forskjellige snacks midt på morgenen: rå mandler, velsmakende kjeks eller vann. Appetittfornemmelser, energiinntak, matbelønning og sug vil bli vurdert under kontrollerte laboratorieforhold. Metthetsrespons vil bli bestemt ved å bruke metthetskvotienten (SQ).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som har gitt skriftlig informert samtykke.
- Friske kvinnelige deltakere i alderen 18-55 år.
- BMI på 18,5 - 30,0 kg/m2.
- Vanlige frokostspisere.
- Foreløpig ikke diett for å gå ned, gå opp eller opprettholde vekt.
- Ikke-røykere.
- Liking/aksept av studiematen (≥4 på 7-punkts Likert-skala).
Ekskluderingskriterier:
- Å ta medisiner kjent for å påvirke appetitten i løpet av siste måned og/eller under studien.
- Alle kjente matallergier eller matintoleranser.
- Deltakere som ikke regelmessig spiser frokost.
- Deltakere som ikke liker eller aksepterer studiematen.
- Deltakere på slanking for å gå ned, gå opp eller opprettholde vekten.
- Rapportert historie med eller nåværende spiseforstyrrelse.
- BMI <18,5 kg/m2 eller >30 kg/m2.
- Vegetarianere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mandel, så ingen mat, så ostesmak
Deltakerne fikk først et mellommåltid med mandler (0,9 g/kg) midt på morgenen.
Etter en utvaskingsperiode på 5 dager fikk de da ingen mat.
Til slutt, etter nok en utvaskingsperiode, fikk deltakerne en matbit med ostesmak (0,9 g/kg) midt på morgenen.
|
Hele rå mandler gitt som mellommåltid midt på morgenen - 0,9 g\kg
Ostekjeks levert som et mellommåltid midt på morgenen - 0,9 g/kg
|
|
Eksperimentell: Ostesmak, deretter mandel, deretter ingen mat
Deltakerne fikk først et mellommåltid med ostesmak (0,9 g/kg) midt på morgenen.
Etter en utvaskingsperiode på 5 dager fikk de et mellommåltid med mandler (0,9 g/kg) midt på morgenen.
Til slutt, etter nok en utvaskingsperiode fikk deltakerne ingen mat.
|
Hele rå mandler gitt som mellommåltid midt på morgenen - 0,9 g\kg
Ostekjeks levert som et mellommåltid midt på morgenen - 0,9 g/kg
|
|
Eksperimentell: Ingen mat, så ostesmak, så mandel
Deltakerne fikk først ingen mat.
Etter en utvaskingsperiode på 5 dager mottok de et mellommåltid med ostesmak (0,9 g/kg) midt på morgenen.
Til slutt, etter en ny utvaskingsperiode, fikk deltakerne et mellommåltid med mandler (0,9 g/kg) midt på morgenen.
|
Hele rå mandler gitt som mellommåltid midt på morgenen - 0,9 g\kg
Ostekjeks levert som et mellommåltid midt på morgenen - 0,9 g/kg
|
|
Eksperimentell: Ostesmak, så ingen mat, så mandel
Deltakerne fikk først et mellommåltid med ostesmak (0,9 g\kg) midt på morgenen.
Etter en utvaskingsperiode på 5 dager fikk de da ingen mat.
Til slutt, etter en ny utvaskingsperiode, fikk deltakerne et mellommåltid med mandler (0,9 g/kg) midt på morgenen.
|
Hele rå mandler gitt som mellommåltid midt på morgenen - 0,9 g\kg
Ostekjeks levert som et mellommåltid midt på morgenen - 0,9 g/kg
|
|
Eksperimentell: Mandel, deretter ostesmak, så ingen mat
Deltakerne fikk først et mellommåltid med mandler (0,9 g\kg) midt på morgenen.
Etter en utvaskingsperiode på 5 dager mottok de et mellommåltid med ostesmak (0,9 g/kg) midt på morgenen.
Til slutt, etter nok en utvaskingsperiode fikk deltakerne ingen mat.
|
Hele rå mandler gitt som mellommåltid midt på morgenen - 0,9 g\kg
Ostekjeks levert som et mellommåltid midt på morgenen - 0,9 g/kg
|
|
Eksperimentell: Ingen mat, deretter mandel, deretter ostesmak
Deltakerne fikk først ingen mat.
Etter en utvaskingsperiode på 5 dager fikk de et mellommåltid med mandler (0,9 g/kg) midt på morgenen.
Til slutt, etter nok en utvaskingsperiode, fikk deltakerne en matbit med ostesmak (0,9 g/kg) midt på morgenen.
|
Hele rå mandler gitt som mellommåltid midt på morgenen - 0,9 g\kg
Ostekjeks levert som et mellommåltid midt på morgenen - 0,9 g/kg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test måltidets energiinntak
Tidsramme: 3 uker
|
Målte reduksjoner i ad-libitum energiinntak etter inntak av mandler som mellommåltid midt på morgenen sammenlignet med kontroll og komparator.
Mat vil bli veid før og etter inntak til nærmeste 0,1g for å bestemme energiinntaket.
Energiinntaket for testmåltider vil bli målt ved tre anledninger, i gjennomsnitt med en ukes mellomrom.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matpreferanse
Tidsramme: 3 uker
|
Målte endringer i ønsket om mat med høyt fettinnhold etter inntak av mandler som mellommåltid midt på morgenen sammenlignet med kontroll og komparator. Matpreferanse vil bli målt én gang under hver intervensjonstilstand ved å bruke Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008). 8 fettrike matvarer og 8 matvarer med lavt fettinnhold presenteres på en datamaskin og deltakerne vurderer i hvilken grad de vil ha hver matvare (Hvor mye vil du ha denne maten nå?). Matbildene presenteres individuelt, i en randomisert rekkefølge, og deltakerne gjør sine vurderinger ved hjelp av en 100 mm VAS. Lave fettskårer trekkes fra høye fettskårer for å gi en relativ preferansescore. Skalaområde: -100 til 100. Høyere score indikerer større behov for mat med høyt fettinnhold, noe som tolkes som et dårligere resultat. |
3 uker
|
|
Appetittfornemmelser (sult)
Tidsramme: 3 uker
|
Målte forskjeller i sult etter inntak av mandler som mellommåltid midt på morgenen sammenlignet med kontroll og komparator. Appetittfølelser vil bli målt under de tre intervensjonsforholdene med jevne tidsintervaller fra morgen til kveld (totalt 21) ved bruk av 100 mm visuell analog skala (VAS). Skalaområde = 0-100 mm, med høyere verdier som indikerer større sult. Totalt areal under kurven vil bli beregnet fra VAS-profilene ved bruk av trapesmetoden. Tidspunkter da data ble samlet inn for å beregne AUC - -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 5010, 6004; -5 til 8 timer etter intervensjon. Høyere AUC-score på sult tolkes som et dårligere resultat. |
3 uker
|
|
24 timers energiinntak
Tidsramme: 3 uker
|
Målte reduksjoner i totalt energiinntak innen dag etter inntak av mandler som mellommåltid midt på morgenen sammenlignet med kontroll og komparator.
Mat vil bli veid før og etter inntak til nærmeste 0,1 g, ved hvert testmåltid, for å bestemme energiinntaket.
Totalt energiinntak vil da bli beregnet.
24 timers energiinntak vil bli målt ved tre anledninger, i gjennomsnitt med en ukes mellomrom.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, King N, Blundell J. Validation of a new hand-held electronic data capture method for continuous monitoring of subjective appetite sensations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1479-5868-8-57.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- Hollingworth S, Dalton M, Blundell JE, Finlayson G. Evaluation of the Influence of Raw Almonds on Appetite Control: Satiation, Satiety, Hedonics and Consumer Perceptions. Nutrients. 2019 Aug 30;11(9):2030. doi: 10.3390/nu11092030.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LDS-2015-ABC
- RG.PSYC.102933 (Annet stipend/finansieringsnummer: Almond Board of California)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .