- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02480582
L'impact des collations dont le potentiel rassasiant varie sur le plan nutritionnel sur les mesures de contrôle de l'appétit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certaines personnes présentent une faible réponse de satiété à la nourriture et peuvent être sensibles à la surconsommation. Les collations peuvent être des contributeurs substantiels à l'apport énergétique quotidien, différents types de collations exerçant des effets potentiellement différents sur la satiété par calorie consommée. La présente étude comparera l'effet de la consommation de différents grignotines sur les mesures de contrôle de l'appétit, y compris les sensations d'appétit, l'apport énergétique et l'hédonique alimentaire chez les femmes ayant une faible réponse de satiété.
Dans une conception croisée, les participantes consommeront trois collations différentes en milieu de matinée : des amandes crues, des craquelins salés ou de l'eau. Les sensations d'appétit, l'apport énergétique, la récompense alimentaire et l'état de manque seront évalués dans des conditions de laboratoire contrôlées. La réactivité de la satiété sera déterminée à l'aide du quotient de satiété (SQ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant fourni un consentement éclairé écrit.
- Participantes en bonne santé âgées de 18 à 55 ans.
- IMC de 18,5 à 30,0 kg/m2.
- Les mangeurs réguliers du petit-déjeuner.
- Pas actuellement de régime pour perdre, gagner ou maintenir du poids.
- Non-fumeurs.
- Aimer/accepter les aliments de l'étude (≥ 4 sur l'échelle de Likert en 7 points).
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments connus pour affecter l'appétit au cours du dernier mois et / ou pendant l'étude.
- Toute allergie ou intolérance alimentaire connue.
- Participants qui ne déjeunent pas régulièrement.
- Participants ayant peu d'appréciation ou d'acceptation des aliments de l'étude.
- Les participants qui suivent actuellement un régime pour perdre, gagner ou maintenir leur poids.
- Antécédents signalés ou trouble actuel de l'alimentation.
- IMC <18,5 kg/m2 ou >30 kg/m2.
- Végétariens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amande, puis No Food, puis Cheese Savouries
Les participants ont d'abord reçu une collation d'amandes en milieu de matinée (0,9 g/kg).
Après une période de sevrage de 5 jours, ils n'ont ensuite reçu aucune nourriture.
Enfin, après une autre période de sevrage, les participants ont reçu une collation en milieu de matinée composée de fromages salés (0,9 g/kg).
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Amandes crues entières fournies comme collation en milieu de matinée - 0,9 g\kg
Craquelins salés au fromage fournis comme collation en milieu de matinée - 0,9 g/kg
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Expérimental: Cheese Savouries puis Amande, puis No Food
Les participants ont d'abord reçu une collation en milieu de matinée composée de fromages salés (0,9 g/kg).
Après une période de sevrage de 5 jours, ils ont ensuite reçu une collation d'amandes en milieu de matinée (0,9 g/kg).
Enfin, après une autre période de sevrage, les participants n'ont reçu aucune nourriture.
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Amandes crues entières fournies comme collation en milieu de matinée - 0,9 g\kg
Craquelins salés au fromage fournis comme collation en milieu de matinée - 0,9 g/kg
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Expérimental: No Food, puis Cheese Savouries, puis Amande
Les participants n'ont d'abord reçu aucune nourriture.
Après une période de sevrage de 5 jours, ils ont ensuite reçu une collation en milieu de matinée composée de fromages salés (0,9 g/kg).
Enfin, après une autre période de sevrage, les participants ont reçu une collation d'amandes en milieu de matinée (0,9 g/kg).
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Amandes crues entières fournies comme collation en milieu de matinée - 0,9 g\kg
Craquelins salés au fromage fournis comme collation en milieu de matinée - 0,9 g/kg
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Expérimental: Cheese Savouries, puis No Food, puis Amande
Les participants ont d'abord reçu une collation en milieu de matinée composée de fromages salés (0,9 g\kg).
Après une période de sevrage de 5 jours, ils n'ont ensuite reçu aucune nourriture.
Enfin, après une autre période de sevrage, les participants ont reçu une collation d'amandes en milieu de matinée (0,9 g/kg).
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Amandes crues entières fournies comme collation en milieu de matinée - 0,9 g\kg
Craquelins salés au fromage fournis comme collation en milieu de matinée - 0,9 g/kg
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Expérimental: Amande, puis Fromage Savouries, puis No Food
Les participants ont d'abord reçu une collation d'amandes en milieu de matinée (0,9 g\kg).
Après une période de sevrage de 5 jours, ils ont ensuite reçu une collation en milieu de matinée composée de fromages salés (0,9 g\kg).
Enfin, après une autre période de sevrage, les participants n'ont reçu aucune nourriture.
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Amandes crues entières fournies comme collation en milieu de matinée - 0,9 g\kg
Craquelins salés au fromage fournis comme collation en milieu de matinée - 0,9 g/kg
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Expérimental: No Food, puis Amande, puis Fromage Savouries
Les participants n'ont d'abord reçu aucune nourriture.
Après une période de sevrage de 5 jours, ils ont ensuite reçu une collation d'amandes en milieu de matinée (0,9 g/kg).
Enfin, après une autre période de sevrage, les participants ont reçu une collation en milieu de matinée composée de fromages salés (0,9 g/kg).
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Amandes crues entières fournies comme collation en milieu de matinée - 0,9 g\kg
Craquelins salés au fromage fournis comme collation en milieu de matinée - 0,9 g/kg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tester l'apport énergétique des repas
Délai: 3 semaines
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Réductions mesurées de l'apport énergétique à volonté suite à la consommation d'amandes comme collation en milieu de matinée par rapport au témoin et au comparateur.
Les aliments seront pesés avant et après consommation au 0,1 g près pour déterminer l'apport énergétique.
L'apport énergétique du repas test sera mesuré à trois reprises, en moyenne à une semaine d'intervalle.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence alimentaire
Délai: 3 semaines
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Changements mesurés dans le désir d'aliments riches en matières grasses après la consommation d'amandes comme collation en milieu de matinée par rapport au témoin et au comparateur. La préférence alimentaire sera mesurée une fois au cours de chaque condition d'intervention à l'aide du questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds (LFPQ : Finlayson, King et Blundell, 2008). 8 aliments riches en matières grasses et 8 aliments faibles en matières grasses sont présentés sur un ordinateur et les participants évaluent dans quelle mesure ils veulent chaque aliment (Combien voulez-vous cet aliment maintenant ?). Les images d'aliments sont présentées individuellement, dans un ordre aléatoire et les participants évaluent à l'aide d'un VAS de 100 mm. Les scores faibles en matières grasses sont soustraits des scores riches en matières grasses pour fournir un score de préférence relative. Plage d'échelle : -100 à 100. Des scores plus élevés indiquent un plus grand désir d'aliments riches en matières grasses, ce qui est interprété comme un résultat pire. |
3 semaines
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Sensations d'appétit (faim)
Délai: 3 semaines
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Différences mesurées dans la faim suite à la consommation d'amandes comme collation en milieu de matinée par rapport au témoin et au comparateur. Les sensations d'appétit seront mesurées pendant les trois conditions d'intervention à intervalles de temps réguliers du matin au soir (21 au total) à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. Plage d'échelle = 0-100 mm, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande faim. L'aire totale sous la courbe sera calculée à partir des profils VAS en utilisant la méthode trapézoïdale. Points temporels auxquels les données ont été recueillies pour calculer l'AUC - -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 540, 600 ; -5 à 8 heures post intervention. Des scores AUC plus élevés sur la faim sont interprétés comme un résultat pire. |
3 semaines
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Apport énergétique sur 24 heures
Délai: 3 semaines
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Réductions mesurées de l'apport énergétique total au cours de la journée suite à la consommation d'amandes comme collation en milieu de matinée par rapport au témoin et au comparateur.
Les aliments seront pesés avant et après consommation à 0,1 g près, à chaque repas test, afin de déterminer l'apport énergétique.
L'apport énergétique total sera ensuite calculé.
L'apport énergétique sur 24 heures sera mesuré à trois reprises, en moyenne à une semaine d'intervalle.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, King N, Blundell J. Validation of a new hand-held electronic data capture method for continuous monitoring of subjective appetite sensations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1479-5868-8-57.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- Hollingworth S, Dalton M, Blundell JE, Finlayson G. Evaluation of the Influence of Raw Almonds on Appetite Control: Satiation, Satiety, Hedonics and Consumer Perceptions. Nutrients. 2019 Aug 30;11(9):2030. doi: 10.3390/nu11092030.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LDS-2015-ABC
- RG.PSYC.102933 (Autre subvention/numéro de financement: Almond Board of California)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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