A táplálkozási szempontból változó harapnivalók hatása az étvágyszabályozásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyes egyének gyenge jóllakottsági reakciót mutatnak az élelmiszerekre, és hajlamosak lehetnek a túlfogyasztásra. A rágcsálnivalók jelentős mértékben hozzájárulhatnak a napi energiabevitelhez, a különböző típusú snackek potenciálisan eltérő hatást gyakorolhatnak a jóllakottságra az elfogyasztott kalóriánként. A jelenlegi tanulmány összehasonlítja a különböző nassolnivalók fogyasztásának hatását az étvágyszabályozás mértékére, beleértve az étvágyérzést, az energiabevitelt és az étkezési hedoniát olyan nőknél, akiknél gyenge a jóllakottságérzet.
A crossover kialakításban a női résztvevők három különböző délelőtti snacket fogyasztanak: nyers mandulát, sós kekszeket vagy vizet. Az étvágyérzékelést, az energiabevitelt, az élelmiszer-jutalmat és a sóvárgást ellenőrzött laboratóriumi körülmények között értékelik. A jóllakottság érzékenységét a telítettségi hányados (SQ) segítségével határozzuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik írásos beleegyezést adtak.
- Egészséges női résztvevők 18-55 év között.
- BMI 18,5-30,0 kg/m2.
- Rendszeres reggelizők.
- Jelenleg nem diétázik, hogy lefogy, hízzon vagy megtartsa a súlyát.
- Nemdohányzók.
- A vizsgált ételek kedvelése/elfogadása (≥4 a 7 fokozatú Likert-skálán).
Kizárási kritériumok:
- Az étvágyat befolyásoló gyógyszer szedése az elmúlt hónapban és/vagy a vizsgálat alatt.
- Bármilyen ismert ételallergia vagy ételintolerancia.
- Azok a résztvevők, akik nem reggeliznek rendszeresen.
- Azok a résztvevők, akik nem szeretik vagy elfogadják a vizsgálati ételeket.
- A résztvevők jelenleg fogyókúra, súlygyarapodás vagy -tartás érdekében.
- Jelentett evészavar kórtörténete vagy jelenléte.
- BMI <18,5 kg/m2 vagy >30 kg/m2.
- Vegetáriánusok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mandula, majd No Food, majd Sajtos ízek
A résztvevők először egy délelőtti uzsonnát kaptak mandulából (0,9 g/kg).
5 napos kimosási időszak után nem kaptak ennivalót.
Végül egy újabb kimosási időszak után a résztvevők egy délelőtti uzsonnát kaptak sajtos ízesítőből (0,9 g/kg).
|
Egész nyers mandula délelőtti uzsonnaként - 0,9 g\kg
Sajtos sós keksz, délelőtti uzsonnaként - 0,9 g/kg
|
|
Kísérleti: Sajtos savauries, majd mandula, majd No Food
A résztvevők először egy délelőtti uzsonnát kaptak sajtos sós ízekből (0,9 g/kg).
5 napos kimosási periódus után délelőtt mandulát kaptak (0,9 g/kg).
Végül egy újabb kimosási időszak után a résztvevők nem kaptak élelmet.
|
Egész nyers mandula délelőtti uzsonnaként - 0,9 g\kg
Sajtos sós keksz, délelőtti uzsonnaként - 0,9 g/kg
|
|
Kísérleti: Élelmiszer nélkül, majd sajtos ízek, majd mandula
A résztvevők először nem kaptak élelmet.
5 napos kimosási periódus után kaptak egy délelőtti uzsonnát sajtos sós ízekből (0,9 g/kg).
Végül egy újabb kimosási időszak után a résztvevők egy délelőtti uzsonnát kaptak mandulából (0,9 g/kg).
|
Egész nyers mandula délelőtti uzsonnaként - 0,9 g\kg
Sajtos sós keksz, délelőtti uzsonnaként - 0,9 g/kg
|
|
Kísérleti: Sajtos savauries, majd No Food, majd Mandula
A résztvevők először egy délelőtti uzsonnát kaptak sajtos sós finomságokból (0,9 g\kg).
5 napos kimosási időszak után nem kaptak ennivalót.
Végül egy újabb kimosási időszak után a résztvevők egy délelőtti uzsonnát kaptak mandulából (0,9 g\kg).
|
Egész nyers mandula délelőtti uzsonnaként - 0,9 g\kg
Sajtos sós keksz, délelőtti uzsonnaként - 0,9 g/kg
|
|
Kísérleti: Mandula, majd Sajtos ízek, majd No Food
A résztvevők először kaptak egy délelőtti uzsonnát mandulából (0,9 g/kg).
5 napos kimosási periódus után kaptak egy délelőtti uzsonnát sajtos sós ízekből (0,9 g\kg).
Végül egy újabb kimosási időszak után a résztvevők nem kaptak élelmet.
|
Egész nyers mandula délelőtti uzsonnaként - 0,9 g\kg
Sajtos sós keksz, délelőtti uzsonnaként - 0,9 g/kg
|
|
Kísérleti: Élelmiszer nélkül, majd mandula, majd sajtos ízek
A résztvevők először nem kaptak élelmet.
5 napos kimosási periódus után délelőtt mandulát kaptak (0,9 g/kg).
Végül, egy újabb kimosási időszak után a résztvevők egy délelőtti uzsonnát kaptak sajtos ízesítőből (0,9 g\kg).
|
Egész nyers mandula délelőtti uzsonnaként - 0,9 g\kg
Sajtos sós keksz, délelőtti uzsonnaként - 0,9 g/kg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tesztelje az étkezési energiabevitelt
Időkeret: 3 hét
|
Mért csökkenés az ad-libitum energiabevitelben a reggeli nassolni való mandula fogyasztását követően a kontrollhoz és az összehasonlítóhoz képest.
Az élelmiszereket fogyasztás előtt és után 0,1 g pontossággal lemérjük az energiabevitel meghatározásához.
A teszt étkezés energiabevitelét három alkalommal mérik, átlagosan egy hét különbséggel.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élelmiszer-preferencia
Időkeret: 3 hét
|
Mért változások a magas zsírtartalmú ételek iránti vágyban a reggeli nassolni való mandula fogyasztását követően a kontrollhoz és az összehasonlításhoz képest. Az élelmiszer-preferenciát minden beavatkozási körülmény során egyszer megmérjük a Leeds Food Preference Questionnaire segítségével (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008). 8 magas zsírtartalmú és 8 zsírszegény étel jelenik meg a számítógépen, és a résztvevők értékelik, hogy milyen mértékben kívánják az egyes ételeket (Mennyire szeretnéd ezt az ételt most?). Az ételképek egyenként, véletlenszerű sorrendben jelennek meg, és a résztvevők egy 100 mm-es VAS segítségével értékelik. Az alacsony zsírtartalmú pontszámokat levonják a magas zsírtartalomból, így relatív preferenciapontszámot kapnak. Skálatartomány: -100 és 100 között. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb a vágy a magas zsírtartalmú ételek iránt, ami rosszabb eredményként értelmezhető. |
3 hét
|
|
Éhségérzet (éhség)
Időkeret: 3 hét
|
Mért különbségek az éhségérzetben a reggeli nassolni való mandula elfogyasztása után a kontrollhoz és az összehasonlításhoz képest. Az étvágyérzést a három beavatkozási körülmény alatt, rendszeres időközönként, reggeltől estig (összesen 21) mérik 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével. Skálatartomány = 0-100 mm, a magasabb értékek nagyobb éhségérzetet jeleznek. A görbe alatti teljes területet a VAS-profilokból számítják ki trapéz módszerrel. Azon időpontok, amikor adatokat gyűjtöttek az AUC kiszámításához - -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 5040, ; -5-8 órával a beavatkozás után. Az éhségre vonatkozó magasabb AUC-pontszámokat rosszabb eredményként értelmezik. |
3 hét
|
|
24 órás energiabevitel
Időkeret: 3 hét
|
A napi teljes energiabevitel mért csökkenése a reggeli nassolni való mandula elfogyasztása után a kontrollhoz és az összehasonlításhoz képest.
Az élelmiszerek fogyasztása előtt és után 0,1 g pontossággal minden próbaétkezésnél lemérik az energiabevitelt.
Ezután kiszámítják a teljes energiafelvételt.
A 24 órás energiabevitelt három alkalommal mérik, átlagosan egy hét különbséggel.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, King N, Blundell J. Validation of a new hand-held electronic data capture method for continuous monitoring of subjective appetite sensations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1479-5868-8-57.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- Hollingworth S, Dalton M, Blundell JE, Finlayson G. Evaluation of the Influence of Raw Almonds on Appetite Control: Satiation, Satiety, Hedonics and Consumer Perceptions. Nutrients. 2019 Aug 30;11(9):2030. doi: 10.3390/nu11092030.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LDS-2015-ABC
- RG.PSYC.102933 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Almond Board of California)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .