De impact van snacks die qua voedingswaarde variëren in hun verzadigingspotentieel op metingen van eetlustbeheersing
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sommige personen vertonen een zwakke verzadigingsreactie op voedsel en kunnen vatbaar zijn voor overconsumptie. Snacks kunnen een substantiële bijdrage leveren aan de dagelijkse energie-inname, waarbij verschillende soorten snacks mogelijk verschillende effecten hebben op de verzadiging per verbruikte calorie. De huidige studie zal het effect vergelijken van het consumeren van verschillende snacks op metingen van eetlustbeheersing, waaronder eetlustsensaties, energie-inname en voedselhedoniek bij vrouwen met een zwakke verzadigingsreactie.
In een cross-overontwerp consumeren vrouwelijke deelnemers drie verschillende snacks halverwege de ochtend: rauwe amandelen, hartige crackers of water. Eetlustgevoelens, energie-inname, voedselbeloning en hunkering zullen worden beoordeeld onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden. Verzadigingsgevoeligheid wordt bepaald met behulp van het verzadigingsquotiënt (SQ).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
- Gezonde vrouwelijke deelnemers van 18-55 jaar.
- BMI van 18,5 - 30,0 kg/m2.
- Regelmatige ontbijteters.
- Momenteel niet op dieet om af te vallen, aan te komen of op gewicht te blijven.
- Niet-rokers.
- Houding/aanvaarding van de studievoeding (≥4 op 7-punts Likertschaal).
Uitsluitingscriteria:
- Inname van medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden in de afgelopen maand en/of tijdens het onderzoek.
- Alle bekende voedselallergieën of voedselintoleranties.
- Deelnemers die niet regelmatig ontbijten.
- Deelnemers die het studievoedsel niet lekker vinden of niet accepteren.
- Deelnemers die momenteel op dieet zijn om af te vallen, aan te komen of op gewicht te blijven.
- Gerapporteerde geschiedenis van of huidige eetstoornis.
- BMI <18,5 kg/m2 of >30 kg/m2.
- Vegetariërs.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Amandel, dan No Food, dan Cheese Savouries
De deelnemers kregen halverwege de ochtend eerst een tussendoortje met amandelen (0,9g/kg).
Na een wash-out periode van 5 dagen kregen ze daarna geen eten meer.
Ten slotte kregen de deelnemers na nog een wash-outperiode halverwege de ochtend een tussendoortje met hartige kaas (0,9 g/kg).
|
Hele rauwe amandelen als tussendoortje in de ochtend - 0,9g\kg
Hartige kaascrackers als snack halverwege de ochtend - 0,9 g/kg
|
|
Experimenteel: Cheese Savouries dan Amandel, dan No Food
De deelnemers kregen halverwege de ochtend eerst een snack met hartige kaas (0,9 g/kg).
Na een uitwasperiode van 5 dagen kregen ze halverwege de ochtend een tussendoortje met amandelen (0,9 g/kg).
Uiteindelijk kregen de deelnemers na weer een uitwasperiode geen eten.
|
Hele rauwe amandelen als tussendoortje in de ochtend - 0,9g\kg
Hartige kaascrackers als snack halverwege de ochtend - 0,9 g/kg
|
|
Experimenteel: Geen eten, dan Cheese Savouries, dan Almond
Deelnemers kregen eerst geen eten.
Na een uitwasperiode van 5 dagen kregen ze halverwege de ochtend een tussendoortje met hartige kaas (0,9 g/kg).
Ten slotte kregen de deelnemers na nog een wash-outperiode halverwege de ochtend een tussendoortje met amandelen (0,9 g/kg).
|
Hele rauwe amandelen als tussendoortje in de ochtend - 0,9g\kg
Hartige kaascrackers als snack halverwege de ochtend - 0,9 g/kg
|
|
Experimenteel: Cheese Savouries, dan No Food, dan Almond
De deelnemers kregen halverwege de ochtend eerst een snack met hartige kaas (0,9g\kg).
Na een wash-out periode van 5 dagen kregen ze daarna geen eten meer.
Ten slotte kregen de deelnemers na nog een wash-outperiode halverwege de ochtend een tussendoortje met amandelen (0,9 g/kg).
|
Hele rauwe amandelen als tussendoortje in de ochtend - 0,9g\kg
Hartige kaascrackers als snack halverwege de ochtend - 0,9 g/kg
|
|
Experimenteel: Amandel, dan Cheese Savouries, dan No Food
De deelnemers kregen halverwege de ochtend eerst een tussendoortje met amandelen (0,9g\kg).
Na een uitwasperiode van 5 dagen kregen ze halverwege de ochtend een tussendoortje met hartige kaas (0,9 g/kg).
Uiteindelijk kregen de deelnemers na weer een uitwasperiode geen eten.
|
Hele rauwe amandelen als tussendoortje in de ochtend - 0,9g\kg
Hartige kaascrackers als snack halverwege de ochtend - 0,9 g/kg
|
|
Experimenteel: Geen eten, dan amandel, dan kaassmaken
Deelnemers kregen eerst geen eten.
Na een uitwasperiode van 5 dagen kregen ze halverwege de ochtend een tussendoortje met amandelen (0,9 g/kg).
Ten slotte kregen de deelnemers na nog een wash-outperiode halverwege de ochtend een tussendoortje met hartige kaas (0,9 g/kg).
|
Hele rauwe amandelen als tussendoortje in de ochtend - 0,9g\kg
Hartige kaascrackers als snack halverwege de ochtend - 0,9 g/kg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test de energie-inname van maaltijden
Tijdsspanne: 3 weken
|
Gemeten verlagingen van ad libitum energie-inname na consumptie van amandelen als tussendoortje in de ochtend in vergelijking met controle en comparator.
Voedsel wordt voor en na consumptie gewogen tot op 0,1 g nauwkeurig om de energie-inname te bepalen.
De energie-inname van de testmaaltijd wordt driemaal gemeten, gemiddeld een week na elkaar.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur voor eten
Tijdsspanne: 3 weken
|
Gemeten veranderingen in het verlangen naar voedsel met een hoog vetgehalte na consumptie van amandelen als tussendoortje in de ochtend in vergelijking met controle en comparator. Tijdens elke interventieconditie wordt de voedselvoorkeur eenmaal gemeten met behulp van de Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008). 8 voedingsmiddelen met een hoog vetgehalte en 8 voedingsmiddelen met een laag vetgehalte worden gepresenteerd op een computer en de deelnemers beoordelen in hoeverre ze elk voedsel willen (Hoeveel wil je dit voedsel nu?). De voedselafbeeldingen worden afzonderlijk gepresenteerd, in een willekeurige volgorde en deelnemers maken hun beoordelingen met behulp van een VAS van 100 mm. Lage vetscores worden afgetrokken van hoge vetscores om een relatieve voorkeursscore te verkrijgen. Schaalbereik: -100 tot 100. Hogere scores duiden op een grotere behoefte aan vetrijk voedsel, wat wordt geïnterpreteerd als een slechter resultaat. |
3 weken
|
|
Eetlust Sensaties (Honger)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Gemeten verschillen in honger na consumptie van amandelen als tussendoortje in de ochtend in vergelijking met controle en comparator. Eetlustsensaties zullen worden gemeten tijdens de drie interventiecondities op regelmatige tijdsintervallen van 's ochtends tot' s avonds (21 in totaal) met behulp van een 100-mm visuele analoge schaal (VAS). Schaalbereik = 0-100 mm, waarbij hogere waarden duiden op meer honger. De totale oppervlakte onder de curve wordt berekend op basis van de VAS-profielen met behulp van de trapeziummethode. Tijdstippen waarop gegevens werden verzameld om de AUC te berekenen - -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 540, 600; -5 tot 8 uur na interventie. Hogere AUC-scores op honger worden geïnterpreteerd als een slechtere uitkomst. |
3 weken
|
|
24 uur energie-inname
Tijdsspanne: 3 weken
|
Gemeten verlagingen van de totale energie-inname binnen een dag na consumptie van amandelen als tussendoortje in de ochtend in vergelijking met controle en comparator.
Voedsel wordt voor en na consumptie gewogen tot op 0,1 g nauwkeurig, bij elke testmaaltijd, om de energie-inname te bepalen.
De totale energie-inname wordt dan berekend.
De 24-uurs energie-inname wordt drie keer gemeten, gemiddeld een week na elkaar.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, King N, Blundell J. Validation of a new hand-held electronic data capture method for continuous monitoring of subjective appetite sensations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1479-5868-8-57.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- Hollingworth S, Dalton M, Blundell JE, Finlayson G. Evaluation of the Influence of Raw Almonds on Appetite Control: Satiation, Satiety, Hedonics and Consumer Perceptions. Nutrients. 2019 Aug 30;11(9):2030. doi: 10.3390/nu11092030.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LDS-2015-ABC
- RG.PSYC.102933 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Almond Board of California)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .