Влияние закусок с разной питательной ценностью по способности насыщать на меры контроля аппетита
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Некоторые люди проявляют слабую реакцию насыщения на пищу и могут быть подвержены чрезмерному потреблению. Закуски могут вносить существенный вклад в ежедневное потребление энергии, при этом разные типы закусок оказывают потенциально различное влияние на чувство сытости в расчете на потребленную калорию. В текущем исследовании будет сравниваться влияние потребления различных закусок на показатели контроля аппетита, включая ощущения аппетита, потребление энергии и пищевую гедонику у женщин со слабой реакцией на насыщение.
В перекрестном дизайне участницы-женщины будут потреблять три разных утренних закуски: сырой миндаль, пикантные крекеры или воду. Ощущения аппетита, потребление энергии, пищевое вознаграждение и тяга будут оцениваться в контролируемых лабораторных условиях. Реакция на насыщение будет определяться с использованием коэффициента насыщения (SQ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники, предоставившие письменное информированное согласие.
- Здоровые участники женского пола в возрасте 18-55 лет.
- ИМТ 18,5 - 30,0 кг/м2.
- Регулярные завтракатели.
- В настоящее время не сидит на диете, чтобы похудеть, набрать или сохранить вес.
- Некурящие.
- Приятие/принятие исследуемых продуктов (≥4 по 7-балльной шкале Лайкерта).
Критерий исключения:
- Прием лекарств, влияющих на аппетит, в течение последнего месяца и/или во время исследования.
- Любая известная пищевая аллергия или пищевая непереносимость.
- Участники, которые не завтракают регулярно.
- Участники с низкой симпатией или принятием исследуемых продуктов.
- Участники, которые в настоящее время сидят на диете, чтобы похудеть, набрать или сохранить вес.
- Сообщается о наличии или наличии расстройства пищевого поведения в анамнезе.
- ИМТ <18,5 кг/м2 или >30 кг/м2.
- Вегетарианцы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миндаль, затем No Food, затем сырные закуски
Сначала участники получали полдник из миндаля (0,9 г/кг).
После периода вымывания в течение 5 дней они не получали еды.
Наконец, после очередного периода вымывания участники получали утреннюю закуску из сырных закусок (0,9 г/кг).
|
Цельный сырой миндаль в качестве полдника - 0,9 г\кг
Сухарики сырные пикантные в качестве полдника - 0,9 г/кг
|
|
Экспериментальный: Сырные закуски, затем миндаль, затем без еды
Сначала участники получали полдник из сырных закусок (0,9 г/кг).
После периода вымывания в течение 5 дней они получали утреннюю закуску из миндаля (0,9 г/кг).
Наконец, после очередного периода вымывания участники не получали еды.
|
Цельный сырой миндаль в качестве полдника - 0,9 г\кг
Сухарики сырные пикантные в качестве полдника - 0,9 г/кг
|
|
Экспериментальный: Нет еды, затем сырные закуски, затем миндаль
Сначала участники не получали еды.
После периода вымывания в течение 5 дней они получали утреннюю закуску из сырных закусок (0,9 г/кг).
Наконец, после очередного периода вымывания участники получали полдник из миндаля (0,9 г/кг).
|
Цельный сырой миндаль в качестве полдника - 0,9 г\кг
Сухарики сырные пикантные в качестве полдника - 0,9 г/кг
|
|
Экспериментальный: Сырные закуски, затем без еды, затем с миндалем
Сначала участники получили полдник сырных закусок (0,9 г/кг).
После периода вымывания в течение 5 дней они не получали еды.
Наконец, после очередного периода вымывания участники получали полдник из миндаля (0,9 г/кг).
|
Цельный сырой миндаль в качестве полдника - 0,9 г\кг
Сухарики сырные пикантные в качестве полдника - 0,9 г/кг
|
|
Экспериментальный: Миндаль, затем сырные закуски, затем без еды
Сначала участники получали полдник из миндаля (0,9 г/кг).
После периода вымывания в течение 5 дней они получали утреннюю закуску из сырных закусок (0,9 г/кг).
Наконец, после очередного периода вымывания участники не получали еды.
|
Цельный сырой миндаль в качестве полдника - 0,9 г\кг
Сухарики сырные пикантные в качестве полдника - 0,9 г/кг
|
|
Экспериментальный: Нет еды, затем миндаль, затем сырные закуски
Сначала участники не получали еды.
После периода вымывания в течение 5 дней они получали утреннюю закуску из миндаля (0,9 г/кг).
Наконец, после очередного периода вымывания участники получали полдник из сырных закусок (0,9 г/кг).
|
Цельный сырой миндаль в качестве полдника - 0,9 г\кг
Сухарики сырные пикантные в качестве полдника - 0,9 г/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергетическая ценность тестового приема пищи
Временное ограничение: 3 недели
|
Измеренное снижение потребления энергии без ограничений после употребления миндаля в качестве утреннего перекуса по сравнению с контрольной группой и группой сравнения.
Пища будет взвешиваться до и после употребления с точностью до 0,1 г, чтобы определить потребление энергии.
Энергетическая ценность пробного приема пищи будет измеряться трижды, в среднем с интервалом в неделю.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения в еде
Временное ограничение: 3 недели
|
Измеренные изменения в желании есть пищу с высоким содержанием жира после употребления миндаля в качестве утреннего перекуса по сравнению с контрольной группой и контрольной группой. Пищевые предпочтения будут измеряться один раз во время каждого условия вмешательства с использованием Лидского опросника пищевых предпочтений (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008). 8 продуктов с высоким содержанием жира и 8 продуктов с низким содержанием жира представлены на компьютере, и участники оценивают степень, в которой они хотят каждый продукт (Сколько вы хотите этот продукт сейчас?). Изображения еды представляются индивидуально в случайном порядке, и участники выставляют свои оценки с помощью 100-мм ВАШ. Показатели с низким содержанием жира вычитаются из показателей с высоким содержанием жира, чтобы получить относительный показатель предпочтения. Диапазон шкалы: от -100 до 100. Более высокие баллы указывают на большую тягу к продуктам с высоким содержанием жира, что интерпретируется как худший результат. |
3 недели
|
|
Ощущения аппетита (голод)
Временное ограничение: 3 недели
|
Измеренные различия в чувстве голода после употребления миндаля в качестве утреннего перекуса по сравнению с контрольной группой и группой сравнения. Ощущения аппетита будут измеряться во время трех условий вмешательства через равные промежутки времени с утра до вечера (всего 21) с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Диапазон шкалы = 0-100 мм, более высокие значения указывают на большее чувство голода. Общая площадь под кривой будет рассчитана по профилям VAS методом трапеций. Моменты времени, в которые были собраны данные для расчета AUC - -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 540, 600; От -5 до 8 часов после вмешательства. Более высокие значения AUC при голодании интерпретируются как худший результат. |
3 недели
|
|
Потребление энергии за 24 часа
Временное ограничение: 3 недели
|
Измеренное снижение общего дневного потребления энергии после употребления миндаля в качестве утреннего перекуса по сравнению с контрольной группой и группой сравнения.
Пищу будут взвешивать до и после употребления с точностью до 0,1 г при каждом тестовом приеме пищи, чтобы определить потребление энергии.
Затем будет рассчитано общее потребление энергии.
Потребление энергии за 24 часа будет измеряться трижды, в среднем с интервалом в неделю.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, King N, Blundell J. Validation of a new hand-held electronic data capture method for continuous monitoring of subjective appetite sensations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1479-5868-8-57.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- Hollingworth S, Dalton M, Blundell JE, Finlayson G. Evaluation of the Influence of Raw Almonds on Appetite Control: Satiation, Satiety, Hedonics and Consumer Perceptions. Nutrients. 2019 Aug 30;11(9):2030. doi: 10.3390/nu11092030.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LDS-2015-ABC
- RG.PSYC.102933 (Другой номер гранта/финансирования: Almond Board of California)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .