Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​snacks, der varierer ernæringsmæssigt i deres mættende potentiale på foranstaltninger til appetitkontrol

25. januar 2017 opdateret af: Dr Graham Finlayson, University of Leeds
Den nuværende undersøgelse vil undersøge effekten af ​​mandelforbrug (0,9 g/kg dosis) sammenlignet med en energi- og vægtmatchet komparatorfødevare eller ingen mad på mål for appetitkontrol, herunder appetitfornemmelser, energiindtag og madhensyn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle individer udviser en svag mæthedsreaktion på mad og kan være modtagelige for overforbrug. Snackmad kan være væsentlige bidragydere til det daglige energiindtag, hvor forskellige typer snacks har potentielt forskellige effekter på mætheden pr. kalorieforbrug. Den nuværende undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​at indtage forskellige snackfødevarer på mål for appetitkontrol, herunder appetitfornemmelser, energiindtag og madhensyn hos kvinder med et svagt mæthedsrespons.

I et crossover-design vil kvindelige deltagere indtage tre forskellige snacks midt om morgenen: rå mandler, velsmagende kiks eller vand. Appetitfornemmelser, energiindtag, madbelønning og trang vil blive vurderet under kontrollerede laboratorieforhold. Mæthedsrespons vil blive bestemt ved hjælp af mæthedskvotienten (SQ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har givet skriftligt informeret samtykke.
  • Raske kvindelige deltagere i alderen 18-55 år.
  • BMI på 18,5 - 30,0 kg/m2.
  • Regelmæssige morgenmadsspisere.
  • Er i øjeblikket ikke på slankekure for at tabe, tage på eller vedligeholde vægten.
  • Ikke-rygere.
  • Synes om/accept af undersøgelsens fødevarer (≥4 på 7-punkts Likert-skalaen).

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af medicin, der vides at påvirke appetitten inden for den seneste måned og/eller under undersøgelsen.
  • Enhver kendt fødevareallergi eller fødevareintolerance.
  • Deltagere, der ikke regelmæssigt spiser morgenmad.
  • Deltagere med lav lidenskab eller accept af undersøgelsens fødevarer.
  • Deltagere på slankekur for at tabe sig, tage på eller vedligeholde vægten.
  • Rapporteret historie med eller nuværende spiseforstyrrelse.
  • BMI <18,5 kg/m2 eller >30 kg/m2.
  • Vegetarer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandel, så ingen mad, så ostesmag
Deltagerne modtog først et mellemmåltid med mandler (0,9 g/kg) midt om morgenen. Efter en udvaskningsperiode på 5 dage fik de så ingen mad. Endelig, efter endnu en udvaskningsperiode modtog deltagerne en mellemmåltid med osteretter (0,9 g/kg) midt på formiddagen.
Andet: Mandler
Hele rå mandler leveret som snack midt om morgenen - 0,9 g\kg
Andet: Ostesmag
Kiks med ost med smag, som snacks midt om morgenen - 0,9 g/kg
Eksperimentel: Ostsavouries derefter mandel, så ingen mad
Deltagerne modtog først en mellemmåltid med ostekrydder midt om morgenen (0,9 g/kg). Efter en udvaskningsperiode på 5 dage modtog de en mellemmåltid med mandler (0,9 g/kg) midt om morgenen. Endelig, efter endnu en udvaskningsperiode modtog deltagerne ingen mad.
Andet: Mandler
Hele rå mandler leveret som snack midt om morgenen - 0,9 g\kg
Andet: Ostesmag
Kiks med ost med smag, som snacks midt om morgenen - 0,9 g/kg
Eksperimentel: Ingen mad, så ostesmag, så mandel
Deltagerne fik først ingen mad. Efter en udvaskningsperiode på 5 dage modtog de en mellemmåltid med ostekrydder (0,9 g/kg) midt om morgenen. Endelig, efter endnu en udvaskningsperiode modtog deltagerne et mellemmåltid med mandler (0,9 g/kg) midt om morgenen.
Andet: Mandler
Hele rå mandler leveret som snack midt om morgenen - 0,9 g\kg
Andet: Ostesmag
Kiks med ost med smag, som snacks midt om morgenen - 0,9 g/kg
Eksperimentel: Ostsavouries, så ingen mad, så mandel
Deltagerne modtog først en mellemmåltid med ostekrydder midt om morgenen (0,9 g\kg). Efter en udvaskningsperiode på 5 dage fik de så ingen mad. Endelig, efter endnu en udvaskningsperiode modtog deltagerne et mellemmåltid med mandler (0,9 g/kg) midt på formiddagen.
Andet: Mandler
Hele rå mandler leveret som snack midt om morgenen - 0,9 g\kg
Andet: Ostesmag
Kiks med ost med smag, som snacks midt om morgenen - 0,9 g/kg
Eksperimentel: Mandel, så ostesmag, så ingen mad
Deltagerne modtog først en mellemmåltid med mandler (0,9 g/kg) midt om morgenen. Efter en udvaskningsperiode på 5 dage modtog de en mellemmåltid med ostekrydder (0,9 g/kg) midt om morgenen. Endelig, efter endnu en udvaskningsperiode modtog deltagerne ingen mad.
Andet: Mandler
Hele rå mandler leveret som snack midt om morgenen - 0,9 g\kg
Andet: Ostesmag
Kiks med ost med smag, som snacks midt om morgenen - 0,9 g/kg
Eksperimentel: Ingen mad, så mandel, så oste-savouries
Deltagerne fik først ingen mad. Efter en udvaskningsperiode på 5 dage modtog de en mellemmåltid med mandler (0,9 g/kg) midt om morgenen. Endelig, efter endnu en udvaskningsperiode modtog deltagerne en mellemmåltid med osteretter (0,9 g/kg) midt på formiddagen.
Andet: Mandler
Hele rå mandler leveret som snack midt om morgenen - 0,9 g\kg
Andet: Ostesmag
Kiks med ost med smag, som snacks midt om morgenen - 0,9 g/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test måltidets energiindtag
Tidsramme: 3 uger
Målte reduktioner i ad-libitum energiindtag efter indtagelse af mandler som et mellemmåltid midt på morgenen sammenlignet med kontrol og komparator. Mad vil blive vejet før og efter indtagelse til nærmeste 0,1 g for at bestemme energiindtaget. Testmåltidets energiindtag vil blive målt ved tre lejligheder, i gennemsnit med en uges mellemrum.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madpræference
Tidsramme: 3 uger

Målte ændringer i ønsket om mad med højt fedtindhold efter indtagelse af mandler som et mellemmåltid midt på morgenen sammenlignet med kontrol og komparator.

Fødevarepræference vil blive målt én gang under hver interventionstilstand ved hjælp af Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008).

8 fødevarer med højt fedtindhold og 8 fødevarer med lavt fedtindhold præsenteres på en computer, og deltagerne vurderer, i hvilket omfang de vil have hver enkelt fødevare (Hvor meget vil du have denne mad nu?). Madbillederne præsenteres individuelt i en randomiseret rækkefølge, og deltagerne foretager deres vurderinger ved hjælp af en 100 mm VAS. Lav fedtscore trækkes fra høj fedtscore for at give en relativ præferencescore.

Skalaområde: -100 til 100. Højere score indikerer større behov for fødevarer med højt fedtindhold, hvilket tolkes som et dårligere resultat.
3 uger
Appetitfornemmelser (sult)
Tidsramme: 3 uger

Målte forskelle i sult efter indtagelse af mandler som et mellemmåltid midt på morgenen sammenlignet med kontrol og komparator.

Appetitfornemmelser vil blive målt under de tre interventionsbetingelser med regelmæssige tidsintervaller fra morgen til aften (21 i alt) ved hjælp af 100 mm visuel analog skala (VAS).

Skalaområde = 0-100 mm, med højere værdier, der indikerer større sult. Total Area Under the Curve vil blive beregnet ud fra VAS-profilerne ved hjælp af trapezmetoden.

Tidspunkter, hvor data blev indsamlet for at beregne AUC - -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 5010, 6004; -5 til 8 timer efter intervention.

Højere AUC-score på sult tolkes som et værre resultat.
3 uger
24 timers energiindtag
Tidsramme: 3 uger
Målte reduktioner i det samlede energiindtag inden for dagen efter indtagelse af mandler som et mellemmåltid midt på morgenen sammenlignet med kontrol og komparator. Mad vil blive vejet før og efter indtagelse til nærmeste 0,1 g ved hvert testmåltid for at bestemme energiindtaget. Det samlede energiindtag vil derefter blive beregnet. 24 timers energiindtag vil blive målt ved tre lejligheder, i gennemsnit med en uges mellemrum.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Samarbejdspartnere

Almond Board of California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LDS-2015-ABC
  • RG.PSYC.102933 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Almond Board of California)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Resultater skal skrives op til indsendelse til peer-review videnskabeligt tidsskrift.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner