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O impacto dos lanches que variam nutricionalmente em seu potencial saciante nas medidas de controle do apetite

25 de janeiro de 2017 atualizado por: Dr Graham Finlayson, University of Leeds
O estudo atual examinará o efeito do consumo de amêndoas (dose de 0,9 g/kg) em comparação com um alimento comparador de energia e peso correspondente ou nenhum alimento em medidas de controle do apetite, incluindo sensações de apetite, ingestão de energia e hedônica alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Alguns indivíduos exibem uma fraca resposta de saciedade aos alimentos e podem ser suscetíveis ao consumo excessivo. Os lanches podem contribuir substancialmente para a ingestão diária de energia, com diferentes tipos de lanches exercendo efeitos potencialmente diferentes na saciedade por caloria consumida. O estudo atual comparará o efeito do consumo de diferentes salgadinhos nas medidas de controle do apetite, incluindo sensações de apetite, ingestão de energia e hedônicos alimentares em mulheres com uma resposta de saciedade fraca.

Em um projeto cruzado, as participantes do sexo feminino consumirão três lanches diferentes no meio da manhã: amêndoas cruas, biscoitos salgados ou água. Sensações de apetite, ingestão de energia, recompensa alimentar e desejo serão avaliados em condições controladas de laboratório. A responsividade à saciedade será determinada usando o quociente de saciedade (SQ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que forneceram consentimento informado por escrito.
  • Participantes saudáveis ​​do sexo feminino de 18 a 55 anos.
  • IMC de 18,5 - 30,0 kg/m2.
  • Comedores regulares de café da manhã.
  • Atualmente não está fazendo dieta para perder, ganhar ou manter o peso.
  • Não-fumantes.
  • Gostar/aceitar os alimentos do estudo (≥4 na escala Likert de 7 pontos).

Critério de exclusão:

  • Tomando medicamentos conhecidos por afetar o apetite no último mês e/ou durante o estudo.
  • Quaisquer alergias ou intolerâncias alimentares conhecidas.
  • Participantes que não tomam café da manhã regularmente.
  • Participantes com baixo gosto ou aceitação dos alimentos do estudo.
  • Participantes atualmente fazendo dieta para perder, ganhar ou manter o peso.
  • História relatada ou presente de transtorno alimentar.
  • IMC <18,5 kg/m2 ou >30 kg/m2.
  • Vegetarianos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amêndoa, depois Sem Comida, depois Salgados com Queijo
Os participantes primeiro receberam um lanche de amêndoas no meio da manhã (0,9g/kg). Após um período de washout de 5 dias, eles não receberam comida. Finalmente, após outro período de washout, os participantes receberam um lanche no meio da manhã com queijo (0,9g/kg).
Amêndoas cruas inteiras fornecidas como lanche no meio da manhã - 0,9g\kg
Biscoitos salgados de queijo fornecidos como lanche no meio da manhã - 0,9g/kg
Experimental: Salgados de Queijo, depois Amêndoa, depois Sem Comida
Os participantes primeiro receberam um lanche no meio da manhã de salgados de queijo (0,9g/kg). Após um período de washout de 5 dias, eles receberam um lanche de amêndoas no meio da manhã (0,9g/kg). Finalmente, após outro período de washout, os participantes não receberam comida.
Amêndoas cruas inteiras fornecidas como lanche no meio da manhã - 0,9g\kg
Biscoitos salgados de queijo fornecidos como lanche no meio da manhã - 0,9g/kg
Experimental: Sem Comida, depois Salgados com Queijo, depois Amêndoa
Os participantes primeiro não receberam comida. Após um período de washout de 5 dias, eles receberam um lanche no meio da manhã de salgados de queijo (0,9g/kg). Finalmente, após outro período de washout, os participantes receberam um lanche de amêndoas no meio da manhã (0,9g/kg).
Amêndoas cruas inteiras fornecidas como lanche no meio da manhã - 0,9g\kg
Biscoitos salgados de queijo fornecidos como lanche no meio da manhã - 0,9g/kg
Experimental: Salgados de Queijo, depois Sem Comida, depois Amêndoa
Os participantes primeiro receberam um lanche no meio da manhã de salgados de queijo (0,9g\kg). Após um período de washout de 5 dias, eles não receberam comida. Finalmente, após outro período de washout, os participantes receberam um lanche de amêndoas no meio da manhã (0,9g\kg).
Amêndoas cruas inteiras fornecidas como lanche no meio da manhã - 0,9g\kg
Biscoitos salgados de queijo fornecidos como lanche no meio da manhã - 0,9g/kg
Experimental: Amêndoa, depois Salgados com Queijo, depois Sem Comida
Os participantes primeiro receberam um lanche no meio da manhã de amêndoas (0,9g\kg). Após um período de washout de 5 dias, eles receberam um lanche no meio da manhã de salgados de queijo (0,9g\kg). Finalmente, após outro período de washout, os participantes não receberam comida.
Amêndoas cruas inteiras fornecidas como lanche no meio da manhã - 0,9g\kg
Biscoitos salgados de queijo fornecidos como lanche no meio da manhã - 0,9g/kg
Experimental: Sem Comida, depois Amêndoa, depois Salgados com Queijo
Os participantes primeiro não receberam comida. Após um período de washout de 5 dias, eles receberam um lanche de amêndoas no meio da manhã (0,9g/kg). Finalmente, após outro período de washout, os participantes receberam um lanche no meio da manhã de queijos salgados (0,9g\kg).
Amêndoas cruas inteiras fornecidas como lanche no meio da manhã - 0,9g\kg
Biscoitos salgados de queijo fornecidos como lanche no meio da manhã - 0,9g/kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testar a ingestão de energia da refeição
Prazo: 3 semanas
Reduções medidas na ingestão de energia ad libitum após o consumo de amêndoas como lanche no meio da manhã em comparação com o controle e o comparador. Os alimentos serão pesados ​​pré e pós-consumo com precisão de 0,1 g para determinar a ingestão de energia. A ingestão de energia da refeição de teste será medida em três ocasiões, em média com uma semana de intervalo.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência Alimentar
Prazo: 3 semanas

Mudanças medidas no desejo por alimentos com alto teor de gordura após o consumo de amêndoas como lanche no meio da manhã em comparação com o controle e o comparador.

A preferência alimentar será medida uma vez durante cada condição de intervenção usando o Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008).

8 alimentos com alto teor de gordura e 8 alimentos com baixo teor de gordura são apresentados em um computador e os participantes classificam o quanto desejam cada alimento (Quanto você deseja este alimento agora?). As imagens dos alimentos são apresentadas individualmente, em ordem aleatória e os participantes fazem suas avaliações por meio de uma EVA de 100 mm. As pontuações baixas de gordura são subtraídas das pontuações altas de gordura para fornecer uma pontuação de preferência relativa.

Faixa de escala: -100 a 100. Pontuações mais altas indicam maior desejo por alimentos ricos em gordura, o que é interpretado como um resultado pior.

3 semanas
Sensações de Apetite (Fome)
Prazo: 3 semanas

Diferenças medidas na fome após o consumo de amêndoas como lanche da manhã em comparação com o controle e o comparador.

As sensações de apetite serão medidas durante as três condições de intervenção em intervalos de tempo regulares da manhã à noite (21 no total) usando a escala visual analógica (VAS) de 100 mm.

Faixa de escala = 0-100 mm, com valores mais altos indicando maior fome. A área total sob a curva será calculada a partir dos perfis VAS usando o método trapezoidal.

Pontos de tempo em que os dados foram coletados para calcular AUC - -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 540, 600; -5 a 8 horas após a intervenção.

Pontuações AUC mais altas em fome são interpretadas como um resultado pior.

3 semanas
Consumo de energia em 24 horas
Prazo: 3 semanas
Reduções medidas na ingestão total de energia durante o dia após o consumo de amêndoas como lanche no meio da manhã em comparação com o controle e o comparador. Os alimentos serão pesados ​​pré e pós-consumo com precisão de 0,1 g, em cada refeição de teste, para determinar a ingestão de energia. A ingestão total de energia será então calculada. A ingestão de energia de 24 horas será medida em três ocasiões, em média com uma semana de intervalo.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LDS-2015-ABC
  • RG.PSYC.102933 (Número de outro subsídio/financiamento: Almond Board of California)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os resultados devem ser escritos para submissão à revista científica de revisão por pares.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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