- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02480582
O impacto dos lanches que variam nutricionalmente em seu potencial saciante nas medidas de controle do apetite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns indivíduos exibem uma fraca resposta de saciedade aos alimentos e podem ser suscetíveis ao consumo excessivo. Os lanches podem contribuir substancialmente para a ingestão diária de energia, com diferentes tipos de lanches exercendo efeitos potencialmente diferentes na saciedade por caloria consumida. O estudo atual comparará o efeito do consumo de diferentes salgadinhos nas medidas de controle do apetite, incluindo sensações de apetite, ingestão de energia e hedônicos alimentares em mulheres com uma resposta de saciedade fraca.
Em um projeto cruzado, as participantes do sexo feminino consumirão três lanches diferentes no meio da manhã: amêndoas cruas, biscoitos salgados ou água. Sensações de apetite, ingestão de energia, recompensa alimentar e desejo serão avaliados em condições controladas de laboratório. A responsividade à saciedade será determinada usando o quociente de saciedade (SQ).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que forneceram consentimento informado por escrito.
- Participantes saudáveis do sexo feminino de 18 a 55 anos.
- IMC de 18,5 - 30,0 kg/m2.
- Comedores regulares de café da manhã.
- Atualmente não está fazendo dieta para perder, ganhar ou manter o peso.
- Não-fumantes.
- Gostar/aceitar os alimentos do estudo (≥4 na escala Likert de 7 pontos).
Critério de exclusão:
- Tomando medicamentos conhecidos por afetar o apetite no último mês e/ou durante o estudo.
- Quaisquer alergias ou intolerâncias alimentares conhecidas.
- Participantes que não tomam café da manhã regularmente.
- Participantes com baixo gosto ou aceitação dos alimentos do estudo.
- Participantes atualmente fazendo dieta para perder, ganhar ou manter o peso.
- História relatada ou presente de transtorno alimentar.
- IMC <18,5 kg/m2 ou >30 kg/m2.
- Vegetarianos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Amêndoa, depois Sem Comida, depois Salgados com Queijo
Os participantes primeiro receberam um lanche de amêndoas no meio da manhã (0,9g/kg).
Após um período de washout de 5 dias, eles não receberam comida.
Finalmente, após outro período de washout, os participantes receberam um lanche no meio da manhã com queijo (0,9g/kg).
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Amêndoas cruas inteiras fornecidas como lanche no meio da manhã - 0,9g\kg
Biscoitos salgados de queijo fornecidos como lanche no meio da manhã - 0,9g/kg
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Experimental: Salgados de Queijo, depois Amêndoa, depois Sem Comida
Os participantes primeiro receberam um lanche no meio da manhã de salgados de queijo (0,9g/kg).
Após um período de washout de 5 dias, eles receberam um lanche de amêndoas no meio da manhã (0,9g/kg).
Finalmente, após outro período de washout, os participantes não receberam comida.
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Amêndoas cruas inteiras fornecidas como lanche no meio da manhã - 0,9g\kg
Biscoitos salgados de queijo fornecidos como lanche no meio da manhã - 0,9g/kg
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Experimental: Sem Comida, depois Salgados com Queijo, depois Amêndoa
Os participantes primeiro não receberam comida.
Após um período de washout de 5 dias, eles receberam um lanche no meio da manhã de salgados de queijo (0,9g/kg).
Finalmente, após outro período de washout, os participantes receberam um lanche de amêndoas no meio da manhã (0,9g/kg).
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Amêndoas cruas inteiras fornecidas como lanche no meio da manhã - 0,9g\kg
Biscoitos salgados de queijo fornecidos como lanche no meio da manhã - 0,9g/kg
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Experimental: Salgados de Queijo, depois Sem Comida, depois Amêndoa
Os participantes primeiro receberam um lanche no meio da manhã de salgados de queijo (0,9g\kg).
Após um período de washout de 5 dias, eles não receberam comida.
Finalmente, após outro período de washout, os participantes receberam um lanche de amêndoas no meio da manhã (0,9g\kg).
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Amêndoas cruas inteiras fornecidas como lanche no meio da manhã - 0,9g\kg
Biscoitos salgados de queijo fornecidos como lanche no meio da manhã - 0,9g/kg
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Experimental: Amêndoa, depois Salgados com Queijo, depois Sem Comida
Os participantes primeiro receberam um lanche no meio da manhã de amêndoas (0,9g\kg).
Após um período de washout de 5 dias, eles receberam um lanche no meio da manhã de salgados de queijo (0,9g\kg).
Finalmente, após outro período de washout, os participantes não receberam comida.
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Amêndoas cruas inteiras fornecidas como lanche no meio da manhã - 0,9g\kg
Biscoitos salgados de queijo fornecidos como lanche no meio da manhã - 0,9g/kg
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Experimental: Sem Comida, depois Amêndoa, depois Salgados com Queijo
Os participantes primeiro não receberam comida.
Após um período de washout de 5 dias, eles receberam um lanche de amêndoas no meio da manhã (0,9g/kg).
Finalmente, após outro período de washout, os participantes receberam um lanche no meio da manhã de queijos salgados (0,9g\kg).
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Amêndoas cruas inteiras fornecidas como lanche no meio da manhã - 0,9g\kg
Biscoitos salgados de queijo fornecidos como lanche no meio da manhã - 0,9g/kg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testar a ingestão de energia da refeição
Prazo: 3 semanas
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Reduções medidas na ingestão de energia ad libitum após o consumo de amêndoas como lanche no meio da manhã em comparação com o controle e o comparador.
Os alimentos serão pesados pré e pós-consumo com precisão de 0,1 g para determinar a ingestão de energia.
A ingestão de energia da refeição de teste será medida em três ocasiões, em média com uma semana de intervalo.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferência Alimentar
Prazo: 3 semanas
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Mudanças medidas no desejo por alimentos com alto teor de gordura após o consumo de amêndoas como lanche no meio da manhã em comparação com o controle e o comparador. A preferência alimentar será medida uma vez durante cada condição de intervenção usando o Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008). 8 alimentos com alto teor de gordura e 8 alimentos com baixo teor de gordura são apresentados em um computador e os participantes classificam o quanto desejam cada alimento (Quanto você deseja este alimento agora?). As imagens dos alimentos são apresentadas individualmente, em ordem aleatória e os participantes fazem suas avaliações por meio de uma EVA de 100 mm. As pontuações baixas de gordura são subtraídas das pontuações altas de gordura para fornecer uma pontuação de preferência relativa. Faixa de escala: -100 a 100. Pontuações mais altas indicam maior desejo por alimentos ricos em gordura, o que é interpretado como um resultado pior. |
3 semanas
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Sensações de Apetite (Fome)
Prazo: 3 semanas
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Diferenças medidas na fome após o consumo de amêndoas como lanche da manhã em comparação com o controle e o comparador. As sensações de apetite serão medidas durante as três condições de intervenção em intervalos de tempo regulares da manhã à noite (21 no total) usando a escala visual analógica (VAS) de 100 mm. Faixa de escala = 0-100 mm, com valores mais altos indicando maior fome. A área total sob a curva será calculada a partir dos perfis VAS usando o método trapezoidal. Pontos de tempo em que os dados foram coletados para calcular AUC - -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 540, 600; -5 a 8 horas após a intervenção. Pontuações AUC mais altas em fome são interpretadas como um resultado pior. |
3 semanas
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Consumo de energia em 24 horas
Prazo: 3 semanas
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Reduções medidas na ingestão total de energia durante o dia após o consumo de amêndoas como lanche no meio da manhã em comparação com o controle e o comparador.
Os alimentos serão pesados pré e pós-consumo com precisão de 0,1 g, em cada refeição de teste, para determinar a ingestão de energia.
A ingestão total de energia será então calculada.
A ingestão de energia de 24 horas será medida em três ocasiões, em média com uma semana de intervalo.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, King N, Blundell J. Validation of a new hand-held electronic data capture method for continuous monitoring of subjective appetite sensations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1479-5868-8-57.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- Hollingworth S, Dalton M, Blundell JE, Finlayson G. Evaluation of the Influence of Raw Almonds on Appetite Control: Satiation, Satiety, Hedonics and Consumer Perceptions. Nutrients. 2019 Aug 30;11(9):2030. doi: 10.3390/nu11092030.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LDS-2015-ABC
- RG.PSYC.102933 (Número de outro subsídio/financiamento: Almond Board of California)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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