Effekten av mellanmål som varierar näringsmässigt i sin mättande potential på åtgärder för aptitkontroll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vissa individer uppvisar en svag mättnadsrespons på mat och kan vara mottagliga för överkonsumtion. Snackmat kan vara betydande bidragsgivare till det dagliga energiintaget, med olika typer av mellanmål som utövar potentiellt olika effekter på mättnad per konsumerad kalori. Den aktuella studien kommer att jämföra effekten av att konsumera olika snacks på mått på aptitkontroll inklusive aptitförnimmelser, energiintag och mathedonik hos kvinnor med en svag mättnadsrespons.
I en crossover-design kommer kvinnliga deltagare att konsumera tre olika mellanmål mitt på morgonen: råa mandlar, salta kex eller vatten. Aptitförnimmelser, energiintag, matbelöning och sug kommer att bedömas under kontrollerade laboratorieförhållanden. Mättnadskänslighet kommer att bestämmas med hjälp av mättnadskvoten (SQ).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som har lämnat skriftligt informerat samtycke.
- Friska kvinnliga deltagare i åldern 18-55 år.
- BMI på 18,5 - 30,0 kg/m2.
- Regelbundna frukostätare.
- Bantar för närvarande inte för att gå ner, gå upp eller behålla vikt.
- Icke-rökare.
- Gilla/acceptera studiematen (≥4 på 7-gradig Likert-skala).
Exklusions kriterier:
- Att ta medicin som är känd för att påverka aptiten under den senaste månaden och/eller under studien.
- Alla kända matallergier eller matintoleranser.
- Deltagare som inte regelbundet äter frukost.
- Deltagare med låg gillande eller acceptans för studiematen.
- Deltagare bantar för närvarande för att gå ner, gå upp eller behålla vikt.
- Rapporterad historia av eller nuvarande ätstörning.
- BMI <18,5 kg/m2 eller >30 kg/m2.
- Vegetarianer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mandel, sedan Ingen mat, sedan ostsmak
Deltagarna fick först ett mellanmål med mandel mitt på morgonen (0,9 g/kg).
Efter en uttvättningsperiod på 5 dagar fick de sedan ingen mat.
Slutligen, efter ytterligare en tvättperiod fick deltagarna ett mellanmål med ostsmak (0,9 g/kg) mitt på morgonen.
|
Hela råa mandlar tillhandahålls som mellanmål mitt på morgonen - 0,9 g\kg
Ostkryddade kex som ett mellanmål mitt på morgonen - 0,9 g/kg
|
|
Experimentell: Ostsmak, sedan mandel, sedan ingen mat
Deltagarna fick först ett mellanmål med ostsmak (0,9 g/kg) mitt på morgonen.
Efter en uttvättningsperiod på 5 dagar fick de sedan ett mellanmål mitt på morgonen med mandel (0,9 g/kg).
Slutligen, efter ytterligare en tvättperiod fick deltagarna ingen mat.
|
Hela råa mandlar tillhandahålls som mellanmål mitt på morgonen - 0,9 g\kg
Ostkryddade kex som ett mellanmål mitt på morgonen - 0,9 g/kg
|
|
Experimentell: Ingen mat, sedan ostsmak och sedan mandel
Deltagarna fick först ingen mat.
Efter en uttvättningsperiod på 5 dagar fick de sedan ett mellanmål mitt på morgonen med ostsmak (0,9 g/kg).
Slutligen, efter ytterligare en tvättperiod fick deltagarna ett mellanmål med mandel (0,9 g/kg) mitt på morgonen.
|
Hela råa mandlar tillhandahålls som mellanmål mitt på morgonen - 0,9 g\kg
Ostkryddade kex som ett mellanmål mitt på morgonen - 0,9 g/kg
|
|
Experimentell: Ostsmak, sedan Ingen mat, sedan mandel
Deltagarna fick först ett mellanmål med ostsmak (0,9 g\kg) mitt på morgonen.
Efter en uttvättningsperiod på 5 dagar fick de sedan ingen mat.
Slutligen, efter ytterligare en tvättperiod fick deltagarna ett mellanmål med mandel (0,9 g/kg) mitt på morgonen.
|
Hela råa mandlar tillhandahålls som mellanmål mitt på morgonen - 0,9 g\kg
Ostkryddade kex som ett mellanmål mitt på morgonen - 0,9 g/kg
|
|
Experimentell: Mandel, sedan ostsmak och sedan ingen mat
Deltagarna fick först ett mellanmål med mandel mitt på morgonen (0,9 g\kg).
Efter en uttvättningsperiod på 5 dagar fick de sedan ett mellanmål mitt på morgonen med ostsmak (0,9 g/kg).
Slutligen, efter ytterligare en tvättperiod fick deltagarna ingen mat.
|
Hela råa mandlar tillhandahålls som mellanmål mitt på morgonen - 0,9 g\kg
Ostkryddade kex som ett mellanmål mitt på morgonen - 0,9 g/kg
|
|
Experimentell: Ingen mat, sedan mandel, sedan ostsmak
Deltagarna fick först ingen mat.
Efter en uttvättningsperiod på 5 dagar fick de sedan ett mellanmål mitt på morgonen med mandel (0,9 g/kg).
Slutligen, efter ytterligare en tvättperiod fick deltagarna ett mellanmål med ostsmak (0,9 g/kg) mitt på morgonen.
|
Hela råa mandlar tillhandahålls som mellanmål mitt på morgonen - 0,9 g\kg
Ostkryddade kex som ett mellanmål mitt på morgonen - 0,9 g/kg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testa måltidens energiintag
Tidsram: 3 veckor
|
Uppmätta minskningar av ad libitum energiintag efter konsumtion av mandel som mellanmål mitt på morgonen jämfört med kontroll och komparator.
Mat kommer att vägas före och efter konsumtion till närmaste 0,1 g för att bestämma energiintaget.
Testmåltidens energiintag kommer att mätas vid tre tillfällen, i genomsnitt med en veckas mellanrum.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matpreferens
Tidsram: 3 veckor
|
Uppmätta förändringar i önskan om mat med hög fetthalt efter konsumtion av mandel som mellanmål mitt på morgonen jämfört med kontroll och jämförelse. Matpreferens kommer att mätas en gång under varje interventionstillstånd med hjälp av Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008). 8 fettrika livsmedel och 8 fettsnåla livsmedel presenteras på en dator och deltagarna betygsätter i vilken utsträckning de vill ha varje mat (Hur mycket vill du ha denna mat nu?). Matbilderna presenteras individuellt, i en slumpmässig ordning och deltagarna gör sina betyg med en 100 mm VAS. Låga fettpoäng subtraheras från höga fettpoäng för att ge en relativ preferenspoäng. Skalområde: -100 till 100. Högre poäng indikerar större behov av fettrik mat, vilket tolkas som ett sämre resultat. |
3 veckor
|
|
Aptitförnimmelser (hunger)
Tidsram: 3 veckor
|
Uppmätta skillnader i hunger efter konsumtion av mandel som mellanmål mitt på morgonen jämfört med kontroll och jämförelse. Aptitförnimmelser kommer att mätas under de tre interventionsförhållandena med regelbundna tidsintervall från morgon till kväll (totalt 21) med hjälp av 100 mm visuell analog skala (VAS). Skalområde = 0-100 mm, med högre värden som indikerar större hunger. Total area Under the Curve kommer att beräknas från VAS-profilerna med hjälp av trapetsmetoden. Tidpunkter vid vilka data samlades in för att beräkna AUC - -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 5010, 6004; -5 till 8 timmar efter intervention. Högre AUC-poäng på hunger tolkas som ett sämre resultat. |
3 veckor
|
|
24 timmars energiintag
Tidsram: 3 veckor
|
Uppmätta minskningar av totalt energiintag inom dagen efter konsumtion av mandel som mellanmål mitt på morgonen jämfört med kontroll och jämförelse.
Mat kommer att vägas före och efter konsumtion till närmaste 0,1 g, vid varje testmåltid, för att bestämma energiintaget.
Totalt energiintag kommer då att beräknas.
24 timmars energiintag kommer att mätas vid tre tillfällen, i genomsnitt med en veckas mellanrum.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, King N, Blundell J. Validation of a new hand-held electronic data capture method for continuous monitoring of subjective appetite sensations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1479-5868-8-57.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- Hollingworth S, Dalton M, Blundell JE, Finlayson G. Evaluation of the Influence of Raw Almonds on Appetite Control: Satiation, Satiety, Hedonics and Consumer Perceptions. Nutrients. 2019 Aug 30;11(9):2030. doi: 10.3390/nu11092030.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LDS-2015-ABC
- RG.PSYC.102933 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Almond Board of California)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .