Wpływ przekąsek, które różnią się wartością odżywczą pod względem potencjału nasycenia na pomiary kontroli apetytu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektóre osoby wykazują słabą reakcję sytości na pokarm i mogą być podatne na nadmierne spożycie. Przekąski mogą w znacznym stopniu przyczyniać się do dziennego spożycia energii, przy czym różne rodzaje przekąsek wywierają potencjalnie różny wpływ na uczucie sytości w przeliczeniu na spożytą kalorię. Obecne badanie porówna wpływ spożywania różnych przekąsek na pomiary kontroli apetytu, w tym odczucia apetytu, spożycie energii i hedonikę pokarmową u kobiet ze słabą reakcją sytości.
W projekcie crossover uczestniczki będą spożywać trzy różne przekąski w środku poranka: surowe migdały, pikantne krakersy lub wodę. Odczucia apetytu, spożycie energii, nagroda za jedzenie i głód zostaną ocenione w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych. Reakcja na sytość zostanie określona za pomocą ilorazu sytości (SQ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
- Zdrowe uczestniczki w wieku 18-55 lat.
- BMI 18,5 - 30,0 kg/m2.
- Zwykli zjadacze śniadań.
- Obecnie nie jest na diecie, aby schudnąć, przytyć lub utrzymać wagę.
- Niepalący.
- Lubienie/akceptacja badanej żywności (≥4 w 7-punktowej skali Likerta).
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków wpływających na apetyt w ciągu ostatniego miesiąca i/lub w trakcie badania.
- Wszelkie znane alergie pokarmowe lub nietolerancje pokarmowe.
- Uczestnicy, którzy nie jedzą regularnie śniadań.
- Uczestnicy o niskim upodobaniu lub akceptacji badanej żywności.
- Uczestnicy obecnie stosujący dietę w celu utraty, przybrania na wadze lub utrzymania wagi.
- Zgłoszona historia lub obecne zaburzenie odżywiania.
- BMI <18,5 kg/m2 lub >30 kg/m2.
- wegetarianie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Migdał, potem No Food, potem Cheese Savouries
Uczestnicy najpierw otrzymali poranną przekąskę w postaci migdałów (0,9 g/kg).
Po 5-dniowym okresie wypłukiwania nie otrzymywały żadnego pożywienia.
Wreszcie, po kolejnym okresie wypłukiwania, uczestnicy otrzymali przedpołudniową przekąskę w postaci smakołyków serowych (0,9 g/kg).
|
Całe surowe migdały jako przekąska przedpołudniowa - 0,9 g\kg
Słone krakersy serowe podawane jako przekąska przedpołudniowa - 0,9g/kg
|
|
Eksperymentalny: Smakołyki z serem, następnie migdały, a następnie brak jedzenia
Uczestnicy najpierw otrzymali poranną przekąskę składającą się z smakołyków serowych (0,9 g/kg).
Po okresie wypłukiwania trwającym 5 dni, otrzymywali poranną przekąskę w postaci migdałów (0,9 g/kg).
Wreszcie, po kolejnym okresie wymywania, uczestnicy nie otrzymywali jedzenia.
|
Całe surowe migdały jako przekąska przedpołudniowa - 0,9 g\kg
Słone krakersy serowe podawane jako przekąska przedpołudniowa - 0,9g/kg
|
|
Eksperymentalny: Bez jedzenia, potem smakołyki serowe, potem migdały
Uczestnicy najpierw nie otrzymywali jedzenia.
Po okresie wypłukiwania trwającym 5 dni, otrzymywały poranną przekąskę w postaci smakołyków serowych (0,9 g/kg).
Wreszcie, po kolejnym okresie wymywania, uczestnicy otrzymali poranną przekąskę z migdałów (0,9 g/kg).
|
Całe surowe migdały jako przekąska przedpołudniowa - 0,9 g\kg
Słone krakersy serowe podawane jako przekąska przedpołudniowa - 0,9g/kg
|
|
Eksperymentalny: Cheese Savouries, potem No Food, potem Migdał
Uczestnicy najpierw otrzymali poranną przekąskę składającą się z smakołyków serowych (0,9 g\kg).
Po 5-dniowym okresie wypłukiwania nie otrzymywały żadnego pożywienia.
Wreszcie, po kolejnym okresie wypłukiwania, uczestnicy otrzymali poranną przekąskę w postaci migdałów (0,9 g\kg).
|
Całe surowe migdały jako przekąska przedpołudniowa - 0,9 g\kg
Słone krakersy serowe podawane jako przekąska przedpołudniowa - 0,9g/kg
|
|
Eksperymentalny: Migdał, potem Cheese Savouries, potem No Food
Uczestnicy najpierw otrzymali poranną przekąskę w postaci migdałów (0,9 g/kg).
Po okresie wypłukiwania trwającym 5 dni, otrzymywali oni przedpołudniową przekąskę w postaci smakołyków serowych (0,9 g/kg).
Wreszcie, po kolejnym okresie wymywania, uczestnicy nie otrzymywali jedzenia.
|
Całe surowe migdały jako przekąska przedpołudniowa - 0,9 g\kg
Słone krakersy serowe podawane jako przekąska przedpołudniowa - 0,9g/kg
|
|
Eksperymentalny: Bez jedzenia, potem migdały, potem smakołyki z serem
Uczestnicy najpierw nie otrzymywali jedzenia.
Po okresie wypłukiwania trwającym 5 dni, otrzymywali poranną przekąskę w postaci migdałów (0,9 g/kg).
Wreszcie, po kolejnym okresie wypłukiwania, uczestnicy otrzymali przedpołudniową przekąskę składającą się z smakołyków serowych (0,9 g\kg).
|
Całe surowe migdały jako przekąska przedpołudniowa - 0,9 g\kg
Słone krakersy serowe podawane jako przekąska przedpołudniowa - 0,9g/kg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawdź spożycie energii z posiłku
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmierzone redukcje spożycia energii ad libitum po spożyciu migdałów jako porannej przekąski w porównaniu do kontroli i porównania.
Żywność będzie ważona przed i po spożyciu z dokładnością do 0,1 g, aby określić pobór energii.
Spożycie energii z posiłku testowego będzie mierzone trzykrotnie, średnio w odstępie tygodnia.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje żywieniowe
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmierzone zmiany w chęci spożywania pokarmów o wysokiej zawartości tłuszczu po spożyciu migdałów jako przekąski w środku poranka w porównaniu z grupą kontrolną i porównawczą. Preferencje żywieniowe będą mierzone raz podczas każdego warunku interwencji za pomocą Kwestionariusza Preferencji Żywnościowych Leeds (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008). 8 produktów o wysokiej zawartości tłuszczu i 8 produktów o niskiej zawartości tłuszczu jest prezentowanych na komputerze, a uczestnicy oceniają stopień, w jakim chcą każdego z nich (Ile chcesz teraz tego jedzenia?). Obrazy żywności są prezentowane indywidualnie, w losowej kolejności, a uczestnicy oceniają je za pomocą 100-milimetrowego VAS. Wyniki o niskiej zawartości tłuszczu są odejmowane od wyników o wysokiej zawartości tłuszczu, aby uzyskać względny wynik preferencji. Zakres skali: -100 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą ochotę na pokarmy wysokotłuszczowe, co jest interpretowane jako gorszy wynik. |
3 tygodnie
|
|
Doznania apetytu (głód)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmierzone różnice w głodzie po spożyciu migdałów jako przekąski w ciągu dnia w porównaniu z grupą kontrolną i porównawczą. Odczucia apetytu będą mierzone podczas trzech warunków interwencji w regularnych odstępach czasu od rana do wieczora (w sumie 21) przy użyciu 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS). Zakres skali = 0-100 mm, przy czym wyższe wartości wskazują na większy głód. Całkowity obszar pod krzywą zostanie obliczony na podstawie profili VAS metodą trapezową. Punkty czasowe, w których zebrano dane do obliczenia AUC -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 540, 600; -5 do 8 godzin po interwencji. Wyższe wyniki AUC dla głodu są interpretowane jako gorszy wynik. |
3 tygodnie
|
|
24-godzinne spożycie energii
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zmierzone redukcje całkowitego spożycia energii w ciągu dnia po spożyciu migdałów jako przekąski w ciągu dnia w porównaniu z grupą kontrolną i porównawczą.
Żywność będzie ważona przed i po spożyciu z dokładnością do 0,1 g, przy każdym posiłku testowym, w celu określenia spożycia energii.
Następnie zostanie obliczone całkowite spożycie energii.
24-godzinne spożycie energii będzie mierzone trzy razy, średnio w odstępie tygodnia.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, King N, Blundell J. Validation of a new hand-held electronic data capture method for continuous monitoring of subjective appetite sensations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1479-5868-8-57.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- Hollingworth S, Dalton M, Blundell JE, Finlayson G. Evaluation of the Influence of Raw Almonds on Appetite Control: Satiation, Satiety, Hedonics and Consumer Perceptions. Nutrients. 2019 Aug 30;11(9):2030. doi: 10.3390/nu11092030.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LDS-2015-ABC
- RG.PSYC.102933 (Inny numer grantu/finansowania: Almond Board of California)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .