Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv svačin, které se nutričně liší svým potenciálem nasycení, na opatření kontroly chuti k jídlu

25. ledna 2017 aktualizováno: Dr Graham Finlayson, University of Leeds
Současná studie bude zkoumat účinek konzumace mandlí (dávka 0,9 g/kg) ve srovnání se srovnávacím jídlem s odpovídající energií a hmotností nebo bez jídla na opatření kontroly chuti k jídlu, včetně pocitů chuti k jídlu, příjmu energie a potravinové hédoniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Někteří jedinci vykazují slabou reakci na sytost na jídlo a mohou být náchylní k nadměrné konzumaci. Svačiny mohou významně přispívat k dennímu příjmu energie, přičemž různé typy svačin mají potenciálně různé účinky na sytost na spotřebovanou kalorii. Současná studie bude porovnávat účinek konzumace různých svačin na opatření kontroly chuti k jídlu, včetně pocitů chuti k jídlu, příjmu energie a potravinové hédoniky u žen se slabou reakcí sytosti.

V crossover designu budou účastnice konzumovat tři různé dopolední občerstvení: syrové mandle, slané krekry nebo vodu. Pocit chuti k jídlu, příjem energie, odměna za jídlo a chuť k jídlu budou hodnoceny v kontrolovaných laboratorních podmínkách. Citlivost na sytost bude určena pomocí kvocientu sytosti (SQ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří poskytli písemný informovaný souhlas.
  • Zdravé účastnice ve věku 18-55 let.
  • BMI 18,5 - 30,0 kg/m2.
  • Pravidelní snídaňáři.
  • V současné době nedržíte dietu za účelem hubnutí, přibírání nebo udržení hmotnosti.
  • Nekuřáci.
  • Chuť/přijetí studovaných potravin (≥4 na 7bodové Likertově stupnici).

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu během posledního měsíce a/nebo během studie.
  • Jakékoli známé potravinové alergie nebo potravinové intolerance.
  • Účastníci, kteří pravidelně nesnídají.
  • Účastníci s nízkou chutí nebo přijetím studovaných potravin.
  • Účastníci, kteří v současné době drží dietu, aby zhubli, získali nebo si udrželi váhu.
  • Hlášená anamnéza nebo současná porucha příjmu potravy.
  • BMI <18,5 kg/m2 nebo >30 kg/m2.
  • Vegetariáni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mandle, pak No Food, pak Cheese Savouries
Účastníci nejprve dostali dopolední svačinu z mandlí (0,9 g/kg). Po 5denním vymývacím období nedostali žádnou potravu. Nakonec po dalším vymývacím období účastníci dostali dopolední svačinu se sýrovými pochutinami (0,9 g/kg).
Celé syrové mandle poskytované jako dopolední svačina – 0,9 g/kg
Sýrové slané krekry poskytované jako dopolední svačina – 0,9 g/kg
Experimentální: Cheese Savouries, pak Mandle, pak No Food
Účastníci nejprve dostali dopolední svačinu se sýrovými pochutinami (0,9 g/kg). Po 5denním vymývacím období dostali dopolední svačinu mandle (0,9 g/kg). Nakonec po dalším vymývacím období účastníci nedostali žádné jídlo.
Celé syrové mandle poskytované jako dopolední svačina – 0,9 g/kg
Sýrové slané krekry poskytované jako dopolední svačina – 0,9 g/kg
Experimentální: Žádné jídlo, pak sýrové pochutiny, pak mandle
Účastníci nejprve nedostali žádné jídlo. Po 5denním vymývacím období pak dostali dopolední svačinu se sýrovými pochutinami (0,9 g/kg). Nakonec po dalším vymývacím období účastníci dostali dopolední svačinu mandlí (0,9 g/kg).
Celé syrové mandle poskytované jako dopolední svačina – 0,9 g/kg
Sýrové slané krekry poskytované jako dopolední svačina – 0,9 g/kg
Experimentální: Cheese Savouries, pak No Food, pak Mandle
Účastníci nejprve dostali dopolední svačinu se sýrovými pochutinami (0,9 g/kg). Po 5denním vymývacím období nedostali žádnou potravu. Nakonec po dalším vymývacím období účastníci dostali dopolední svačinu mandlí (0,9 g/kg).
Celé syrové mandle poskytované jako dopolední svačina – 0,9 g/kg
Sýrové slané krekry poskytované jako dopolední svačina – 0,9 g/kg
Experimentální: Mandle, pak Cheese Savouries, pak No Food
Účastníci nejprve dostali dopolední svačinu z mandlí (0,9 g/kg). Po 5denním vymývacím období pak dostali dopolední svačinu se sýrovými pochutinami (0,9 g/kg). Nakonec po dalším vymývacím období účastníci nedostali žádné jídlo.
Celé syrové mandle poskytované jako dopolední svačina – 0,9 g/kg
Sýrové slané krekry poskytované jako dopolední svačina – 0,9 g/kg
Experimentální: Žádné jídlo, pak mandle, pak sýrové pochutiny
Účastníci nejprve nedostali žádné jídlo. Po 5denním vymývacím období dostali dopolední svačinu mandle (0,9 g/kg). Nakonec, po dalším vymývacím období, účastníci dostali dopolední svačinu se sýrovými pochutinami (0,9 g/kg).
Celé syrové mandle poskytované jako dopolední svačina – 0,9 g/kg
Sýrové slané krekry poskytované jako dopolední svačina – 0,9 g/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otestujte příjem energie jídlem
Časové okno: 3 týdny
Naměřené snížení ad-libitního příjmu energie po konzumaci mandlí jako dopolední svačiny ve srovnání s kontrolou a komparátorem. Potraviny budou zváženy před a po konzumaci s přesností na 0,1 g pro stanovení energetického příjmu. Energetický příjem testovacího jídla bude měřen třikrát, v průměru s týdenním odstupem.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference jídla
Časové okno: 3 týdny

Měřené změny v touze po potravinách s vysokým obsahem tuku po konzumaci mandlí jako dopolední svačiny ve srovnání s kontrolou a srovnávačem.

Potravinové preference budou měřeny jednou během každého intervenčního stavu pomocí Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008).

8 potravin s vysokým obsahem tuku a 8 potravin s nízkým obsahem tuku je prezentováno na počítači a účastníci hodnotí, do jaké míry chtějí každé jídlo (Jak moc chcete toto jídlo nyní?). Obrázky jídla jsou prezentovány jednotlivě, v náhodném pořadí a účastníci provádějí svá hodnocení pomocí 100mm VAS. Skóre s nízkým obsahem tuku se odečte od skóre s vysokým obsahem tuku, aby se získalo skóre relativní preference.

Rozsah stupnice: -100 až 100. Vyšší skóre značí větší chuť na potraviny s vysokým obsahem tuku, což je interpretováno jako horší výsledek.

3 týdny
Pocity chuti k jídlu (hlad)
Časové okno: 3 týdny

Naměřené rozdíly v hladu po konzumaci mandlí jako dopolední svačiny ve srovnání s kontrolou a komparátorem.

Pocit chuti k jídlu bude měřen během tří intervenčních podmínek v pravidelných časových intervalech od rána do večera (celkem 21) pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS).

Rozsah stupnice = 0-100 mm, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší hlad. Celková plocha pod křivkou bude vypočítána z profilů VAS pomocí lichoběžníkové metody.

Časové body, ve kterých byla data sbírána pro výpočet AUC - -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 5040, 510, 5040; -5 až 8 hodin po zásahu.

Vyšší skóre AUC u hladu se interpretuje jako horší výsledek.

3 týdny
24hodinový příjem energie
Časové okno: 3 týdny
Naměřené snížení celkového denního energetického příjmu po konzumaci mandlí jako dopolední svačiny ve srovnání s kontrolou a komparátorem. Potraviny budou zváženy před a po konzumaci s přesností na 0,1 g u každého testovacího jídla, aby se stanovil energetický příjem. Poté bude vypočítán celkový energetický příjem. 24hodinový energetický příjem bude měřen třikrát, v průměru s týdenním odstupem.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LDS-2015-ABC
  • RG.PSYC.102933 (Jiné číslo grantu/financování: Almond Board of California)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Výsledky, které mají být zapsány pro předložení do odborného vědeckého časopisu.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit