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L'impatto degli snack che variano dal punto di vista nutrizionale nel loro potenziale saziante sulle misure di controllo dell'appetito

25 gennaio 2017 aggiornato da: Dr Graham Finlayson, University of Leeds
L'attuale studio esaminerà l'effetto del consumo di mandorle (dose di 0,9 g/kg) rispetto a un alimento di confronto abbinato a energia e peso o senza cibo sulle misure di controllo dell'appetito, comprese le sensazioni dell'appetito, l'assunzione di energia e l'edonia alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Alcuni individui mostrano una debole risposta di sazietà al cibo e possono essere suscettibili al consumo eccessivo. Gli snack possono contribuire in modo sostanziale all'apporto energetico giornaliero, con diversi tipi di snack che esercitano effetti potenzialmente diversi sulla sazietà per caloria consumata. L'attuale studio confronterà l'effetto del consumo di diversi snack sulle misure di controllo dell'appetito, comprese le sensazioni di appetito, l'assunzione di energia e l'edonia alimentare nelle donne con una debole risposta di sazietà.

In un design crossover, le partecipanti donne consumeranno tre diversi snack a metà mattina: mandorle crude, cracker salati o acqua. Le sensazioni di appetito, l'assunzione di energia, la ricompensa del cibo e il desiderio saranno valutati in condizioni di laboratorio controllate. La reattività alla sazietà sarà determinata utilizzando il quoziente di sazietà (SQ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti che hanno fornito il consenso informato scritto.
  • Partecipanti donne sane di età compresa tra 18 e 55 anni.
  • BMI di 18,5 - 30,0 kg/m2.
  • Mangiatori abituali di colazione.
  • Attualmente non sono a dieta per perdere, aumentare o mantenere il peso.
  • Non fumatori.
  • Gradimento/accettazione degli alimenti in studio (≥4 su scala Likert a 7 punti).

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci noti per influenzare l'appetito nell'ultimo mese e/o durante lo studio.
  • Eventuali allergie o intolleranze alimentari note.
  • Partecipanti che non fanno regolarmente colazione.
  • Partecipanti con scarso gradimento o accettazione degli alimenti dello studio.
  • Partecipanti attualmente a dieta per perdere, aumentare o mantenere il peso.
  • Storia segnalata o disturbo alimentare presente.
  • BMI <18,5 kg/m2 o >30 kg/m2.
  • Vegetariani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Almond, poi No Food, poi Cheese Savouries
I partecipanti hanno ricevuto prima uno spuntino di mandorle a metà mattina (0,9 g/kg). Dopo un periodo di sospensione di 5 giorni, non hanno ricevuto cibo. Infine, dopo un altro periodo di sospensione, i partecipanti hanno ricevuto uno spuntino a metà mattinata di salatini al formaggio (0,9 g/kg).
Mandorle crude intere fornite come spuntino di metà mattina - 0,9 g\kg
Cracker salati al formaggio forniti come spuntino di metà mattina - 0,9 g/kg
Sperimentale: Cheese Savouries poi Mandorla, poi No Food
I partecipanti hanno ricevuto prima uno spuntino a metà mattina di salatini al formaggio (0,9 g/kg). Dopo un periodo di sospensione di 5 giorni, hanno ricevuto uno spuntino di mandorle a metà mattina (0,9 g/kg). Infine, dopo un altro periodo di sospensione, i partecipanti non hanno ricevuto cibo.
Mandorle crude intere fornite come spuntino di metà mattina - 0,9 g\kg
Cracker salati al formaggio forniti come spuntino di metà mattina - 0,9 g/kg
Sperimentale: No Food, poi Cheese Savouries, poi Almond
I partecipanti prima non hanno ricevuto cibo. Dopo un periodo di sospensione di 5 giorni, hanno ricevuto uno spuntino a metà mattina a base di salatini al formaggio (0,9 g/kg). Infine, dopo un altro periodo di sospensione, i partecipanti hanno ricevuto uno spuntino di mandorle a metà mattina (0,9 g/kg).
Mandorle crude intere fornite come spuntino di metà mattina - 0,9 g\kg
Cracker salati al formaggio forniti come spuntino di metà mattina - 0,9 g/kg
Sperimentale: Cheese Savouries, poi No Food, poi Almond
I partecipanti hanno ricevuto prima uno spuntino a metà mattina di salatini al formaggio (0,9 g\kg). Dopo un periodo di sospensione di 5 giorni, non hanno ricevuto cibo. Infine, dopo un altro periodo di sospensione, i partecipanti hanno ricevuto uno spuntino di mandorle a metà mattina (0,9 g\kg).
Mandorle crude intere fornite come spuntino di metà mattina - 0,9 g\kg
Cracker salati al formaggio forniti come spuntino di metà mattina - 0,9 g/kg
Sperimentale: Almond, poi Cheese Savouries, poi No Food
I partecipanti hanno ricevuto prima uno spuntino di mandorle a metà mattina (0,9 g\kg). Dopo un periodo di sospensione di 5 giorni, hanno ricevuto uno spuntino a metà mattinata di salatini al formaggio (0,9 g\kg). Infine, dopo un altro periodo di sospensione, i partecipanti non hanno ricevuto cibo.
Mandorle crude intere fornite come spuntino di metà mattina - 0,9 g\kg
Cracker salati al formaggio forniti come spuntino di metà mattina - 0,9 g/kg
Sperimentale: Niente cibo, poi mandorle, poi salati al formaggio
I partecipanti prima non hanno ricevuto cibo. Dopo un periodo di sospensione di 5 giorni, hanno ricevuto uno spuntino di mandorle a metà mattina (0,9 g/kg). Infine, dopo un altro periodo di sospensione, i partecipanti hanno ricevuto uno spuntino a metà mattina di salatini al formaggio (0,9 g\kg).
Mandorle crude intere fornite come spuntino di metà mattina - 0,9 g\kg
Cracker salati al formaggio forniti come spuntino di metà mattina - 0,9 g/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova l'apporto energetico del pasto
Lasso di tempo: 3 settimane
Riduzioni misurate dell'assunzione di energia ad libitum in seguito al consumo di mandorle come spuntino di metà mattina rispetto al controllo e al comparatore. Il cibo sarà pesato prima e dopo il consumo con l'approssimazione di 0,1 g per determinare l'apporto energetico. L'apporto energetico del pasto di prova sarà misurato in tre occasioni, in media a distanza di una settimana.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza alimentare
Lasso di tempo: 3 settimane

Cambiamenti misurati nel desiderio di cibi ricchi di grassi in seguito al consumo di mandorle come spuntino di metà mattina rispetto al controllo e al comparatore.

La preferenza alimentare sarà misurata una volta durante ciascuna condizione di intervento utilizzando il Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008).

8 alimenti ad alto contenuto di grassi e 8 alimenti a basso contenuto di grassi vengono presentati su un computer ei partecipanti valutano la misura in cui desiderano ciascun alimento (Quanto vuoi questo alimento adesso?). Le immagini del cibo sono presentate individualmente, in ordine casuale e i partecipanti effettuano le loro valutazioni utilizzando un VAS da 100 mm. I punteggi a basso contenuto di grassi vengono sottratti dai punteggi ad alto contenuto di grassi per fornire un punteggio di preferenza relativa.

Intervallo di scala: da -100 a 100. Punteggi più alti indicano un maggiore desiderio di cibi ricchi di grassi che viene interpretato come un risultato peggiore.

3 settimane
Sensazioni di appetito (fame)
Lasso di tempo: 3 settimane

Differenze misurate nella fame dopo il consumo di mandorle come spuntino di metà mattina rispetto al controllo e al comparatore.

Le sensazioni di appetito saranno misurate durante le tre condizioni di intervento ad intervalli di tempo regolari dalla mattina alla sera (21 in totale) utilizzando la scala analogica visiva (VAS) di 100 mm.

Intervallo di scala = 0-100 mm, con valori più alti che indicano una maggiore fame. L'area totale sotto la curva sarà calcolata dai profili VAS utilizzando il metodo trapezoidale.

Punti temporali in cui sono stati raccolti i dati per calcolare l'AUC: -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 540, 600; Da -5 a 8 ore dopo l'intervento.

Punteggi AUC più alti sulla fame sono interpretati come un risultato peggiore.

3 settimane
Assunzione di energia per 24 ore
Lasso di tempo: 3 settimane
Riduzioni misurate dell'apporto energetico giornaliero totale in seguito al consumo di mandorle come spuntino di metà mattina rispetto al controllo e al comparatore. Il cibo sarà pesato prima e dopo il consumo con l'approssimazione di 0,1 g, ad ogni pasto di prova, per determinare l'apporto energetico. Verrà quindi calcolato l'apporto energetico totale. L'assunzione di energia nelle 24 ore verrà misurata in tre occasioni, in media a distanza di una settimana.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LDS-2015-ABC
  • RG.PSYC.102933 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Almond Board of California)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Risultati da redigere per la presentazione alla rivista scientifica peer-review.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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