Ravitsemuksellisesti vaihtelevien välipalojen vaikutus ruokahalun hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut yksilöt osoittavat heikkoa kylläisyyden tunnetta ruokaan ja voivat olla alttiita ylikulutukselle. Välipalat voivat lisätä merkittävästi päivittäistä energian saantia, ja erityyppisillä välipaloilla on mahdollisesti erilainen vaikutus kylläisyyteen kulutettua kaloria kohden. Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisten välipalojen kulutuksen vaikutusta ruokahalun hallintaan, mukaan lukien ruokahalun tuntemukset, energian saanti ja ruoan hedonisuus naisilla, joilla on heikko kylläisyyden tunne.
Crossover-designissa naispuoliset osallistujat nauttivat kolmea erilaista aamupalaa: raakamanteleita, suolaisia keksejä tai vettä. Ruokahalun tuntemukset, energian saanti, ruokapalkkio ja himo arvioidaan kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa. Kylläisyyden herkkyys määritetään käyttämällä kylläisyyden osamäärää (SQ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Terveet naispuoliset osallistujat iältään 18-55 vuotta.
- BMI 18,5 - 30,0 kg/m2.
- Säännölliset aamiaisen syöjät.
- Et tällä hetkellä laihduta painon pudottamiseksi, lihottamiseksi tai ylläpitämiseksi.
- Tupakoimattomat.
- Tutkimusruokien mieltymys/hyväksyminen (≥4 7-pisteen Likert-asteikolla).
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokahaluun vaikuttavan lääkkeen ottaminen viimeisen kuukauden aikana ja/tai tutkimuksen aikana.
- Kaikki tunnetut ruoka-aineallergiat tai ruoka-intoleranssit.
- Osallistujat, jotka eivät syö säännöllisesti aamiaista.
- Osallistujat, jotka eivät pidä tai hyväksyvät tutkimusruokia.
- Osallistujat laihduttavat tällä hetkellä painon pudottamista, lihomista tai ylläpitämistä.
- Ilmoitettu syömishäiriöhistoria tai nykyinen syömishäiriö.
- BMI <18,5 kg/m2 tai >30 kg/m2.
- Kasvissyöjät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manteli, sitten ei ruokaa, sitten juustomausteet
Osallistujat saivat ensin puolivälipalan manteleita (0,9 g/kg).
5 päivän pesujakson jälkeen he eivät saaneet ruokaa.
Lopuksi toisen pesujakson jälkeen osallistujat saivat aamupäivän välipalan juustomausteista (0,9 g/kg).
|
Kokonaiset raa'at mantelit tarjotaan aamupalana - 0,9g\kg
Juustomaiset keksejä tarjotaan aamupalana - 0,9g/kg
|
|
Kokeellinen: Juustosavouria sitten manteli, sitten ei ruokaa
Osallistujat saivat ensin aamupalan juustomausteista (0,9 g/kg).
5 päivän pesujakson jälkeen he saivat manteleita (0,9 g/kg) aamupäivällä.
Lopulta toisen pesujakson jälkeen osallistujat eivät saaneet ruokaa.
|
Kokonaiset raa'at mantelit tarjotaan aamupalana - 0,9g\kg
Juustomaiset keksejä tarjotaan aamupalana - 0,9g/kg
|
|
Kokeellinen: Ei ruokaa, sitten juustomauste, sitten manteli
Osallistujat eivät ensin saaneet ruokaa.
5 päivän pesujakson jälkeen he saivat aamupäivän välipalan juustomausteista (0,9 g/kg).
Lopuksi toisen pesujakson jälkeen osallistujat saivat manteleita (0,9 g/kg) aamupäivällä.
|
Kokonaiset raa'at mantelit tarjotaan aamupalana - 0,9g\kg
Juustomaiset keksejä tarjotaan aamupalana - 0,9g/kg
|
|
Kokeellinen: Juustomaiset, sitten Ei ruokaa, sitten Manteli
Osallistujat saivat ensin puolivälipalan juustomausteista (0,9 g\kg).
5 päivän pesujakson jälkeen he eivät saaneet ruokaa.
Lopuksi toisen pesujakson jälkeen osallistujat saivat aamupäivän välipalan manteleita (0,9 g\kg).
|
Kokonaiset raa'at mantelit tarjotaan aamupalana - 0,9g\kg
Juustomaiset keksejä tarjotaan aamupalana - 0,9g/kg
|
|
Kokeellinen: Manteli, sitten juustomauste, sitten ei ruokaa
Osallistujat saivat ensin puolivälipalan manteleita (0,9 g \ kg).
5 päivän pesujakson jälkeen he saivat aamupäivän välipalan juustomausteista (0,9 g \ kg).
Lopulta toisen pesujakson jälkeen osallistujat eivät saaneet ruokaa.
|
Kokonaiset raa'at mantelit tarjotaan aamupalana - 0,9g\kg
Juustomaiset keksejä tarjotaan aamupalana - 0,9g/kg
|
|
Kokeellinen: Ei ruokaa, sitten manteli, sitten juustomauste
Osallistujat eivät ensin saaneet ruokaa.
5 päivän pesujakson jälkeen he saivat manteleita (0,9 g/kg) aamupäivällä.
Lopuksi toisen pesujakson jälkeen osallistujat saivat puolivälin juustomausteista (0,9 g\kg).
|
Kokonaiset raa'at mantelit tarjotaan aamupalana - 0,9g\kg
Juustomaiset keksejä tarjotaan aamupalana - 0,9g/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa aterian energian saanti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mitatut vähennykset ad libitum energiansaannissa manteleiden nauttimisen jälkeen aamupäivän välipalana verrattuna kontrolliin ja vertailuaineeseen.
Ruoka punnitaan ennen ja jälkeen nauttimisen 0,1 gramman tarkkuudella energiansaannin määrittämiseksi.
Koeaterian energian saanti mitataan kolmesti, keskimäärin viikon välein.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mitatut muutokset rasvaisen ruoan halussa mantelien nauttimisen jälkeen aamupalana verrattuna kontrolliin ja vertailuun. Ruoan mieltymys mitataan kerran kunkin interventiotilan aikana käyttämällä Leeds Food Preference Questionnaire -kyselyä (LFPQ: Finlayson, King & Blundell, 2008). 8 rasvaista ruokaa ja 8 vähärasvaista ruokaa esitetään tietokoneella ja osallistujat arvioivat, missä määrin he haluavat kutakin ruokaa (Kuinka paljon haluat tätä ruokaa nyt?). Ruokakuvat esitetään yksittäin, satunnaistetussa järjestyksessä ja osallistujat tekevät arvionsa 100 mm:n VAS:lla. Vähärasvaiset pisteet vähennetään korkeista rasvapisteistä suhteellisen mieltymyspisteen saamiseksi. Asteikkoalue: -100 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat, että halutaan enemmän rasvaisia ruokia, mikä tulkitaan huonommaksi tulokseksi. |
3 viikkoa
|
|
Ruokahalun tunteet (nälkä)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mitatut erot nälässä manteleiden nauttimisen jälkeen aamupalana verrattuna kontrolliin ja vertailuun. Ruokahalun tuntemuksia mitataan kolmen interventiotilan aikana säännöllisin väliajoin aamusta iltaan (yhteensä 21) 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Asteikkoalue = 0-100 mm, korkeammat arvot osoittavat suurempaa nälkää. Käyrän alla oleva kokonaispinta-ala lasketaan VAS-profiileista trapetsimenetelmällä. Aikapisteet, jolloin tiedot kerättiin AUC:n laskemiseksi - -5, 15, 30, 60, 90, 120, 135, 180, 230, 240, 270, 280, 300, 360, 420, 480, 510, 50040, ; -5-8 tuntia toimenpiteen jälkeen. Korkeammat AUC-pisteet nälässä tulkitaan huonommaksi tulokseksi. |
3 viikkoa
|
|
24 tunnin energianotto
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mitatut vähennykset päivän kokonaisenergiansaannissa manteleiden nauttimisen jälkeen aamupalana verrattuna kontrolliin ja vertailuun.
Ruoka punnitaan ennen nauttimista ja sen jälkeen 0,1 gramman tarkkuudella jokaisella testiaterialla energiansaannin määrittämiseksi.
Kokonaisenergiankulutus lasketaan sitten.
24 tunnin energianotto mitataan kolmesti, keskimäärin viikon välein.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Graham Finlayson, PhD, University of Leeds
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, King N, Blundell J. Validation of a new hand-held electronic data capture method for continuous monitoring of subjective appetite sensations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jun 8;8:57. doi: 10.1186/1479-5868-8-57.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- Hollingworth S, Dalton M, Blundell JE, Finlayson G. Evaluation of the Influence of Raw Almonds on Appetite Control: Satiation, Satiety, Hedonics and Consumer Perceptions. Nutrients. 2019 Aug 30;11(9):2030. doi: 10.3390/nu11092030.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LDS-2015-ABC
- RG.PSYC.102933 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Almond Board of California)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .