집중 치료실(psCAM-ICU)에 대한 PreSchool Confusion Assessment 방법의 검증
2017년 5월 8일 업데이트: Heidi A. Beverley Smith, Vanderbilt University
영유아의 소아 섬망: 중환자실(psCAM-ICU)을 위한 PreSchool Confusion Assessment 방법의 검증
조사관은 중환자 치료를 훈련받은 공인 간호사와 의사가 신뢰할 수 있고 타당한 방식으로 중환자 소아 환자의 인지 장애 측정을 수행할 수 있다고 가정합니다.
이 가설을 테스트하기 위해 연구자는 기기(psCAM-ICU)를 통합하여 최소 6개월에서 5세 사이의 소아 중환자의 의식, 각성 및 내용의 두 가지 구성 요소를 온/오프 기계적 환기 모두에서 평가합니다. 이러한 평가를 참조 표준의 평가와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
6개월 이상에서 5세 사이의 소아 중환자
설명
포함 기준:
- 생후 6개월 이상 5세 이하의 나이에 입원 진단 여부와 관계없이 소아 중환자실에 입원한 모든 환자.
- 환기 또는 비환기 환자.
제외 기준:
- 비영어권 환자.
- 시각 또는 청각 장애가 있는 어린이.
- 환자/대리인 또는 의사의 거부
- 빈사 상태이며 48시간 이상 생존할 것으로 예상되지 않음
- 위안 치료 명령이 내려진 환자
- 주문 또는 병상 가용성에 관계없이 바닥 또는 집으로 이동하도록 식별된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중증 아동
최소 6개월에서 최대 5세 사이의 소아과 중환자실에 있는 아동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PsCAM-ICU 검증
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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조사관은 위독한 영유아의 참조 표준 섬망 평가에 대해 psCAM-ICU를 검증할 것입니다.
중환자 치료 의사와 공인 간호사는 psCAM-ICU를 사용하여 6개월에서 5세 미만의 중환자 영유아에서 하루에 한 번 섬망의 유무를 결정합니다.
참조 표준인 소아 섬망 전문가(아동 정신과 의사 또는 이와 동등한 사람)는 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM IV-TR)을 평가의 기초로 사용하여 섬망의 존재 또는 부재에 대해 동일한 환자를 독립적으로 평가합니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 진단의 평가자 간 신뢰도
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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조사관은 psCAM-ICU를 사용하여 의사, 실무자 및 간호 평가 간의 평가자 간 신뢰도를 평가합니다.
psCAM-ICU는 환자를 평가하는 의료 제공자의 유형과 관계없이 중환자 소아 환자의 섬망을 일관되게 진단해야 합니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)의 검증
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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조사관은 5세 미만의 중환자 영유아에서 글래스고 혼수 척도에 대해 RASS를 검증할 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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철수 평가 도구-1(WAT-1)의 검증
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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조사관은 5세 미만의 위독한 영유아를 대상으로 참조 표준(아동 정신과 의사)에 대해 WAT-1을 검증합니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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장기 인지 장애 복합
기간: 일년
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장기 인지 장애의 복합 측정을 결정하기 위해 의료 기록에서 임상 데이터를 얻을 것입니다.
종합에는 나이에 따라 예상되는 발달 궤적과 비교되는 검증된 설문지를 사용하여 인지 기능을 평가하기 위해 등록된 환자의 퇴원 후 12개월에 부모/법적 보호자와 함께 특정 결과 및 후속 전화 인터뷰가 포함됩니다. 조정 된 규범.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heidi Smith, MD, Vanderbilt University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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