Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja Metody Oceny Zamieszania Przedszkolnego dla Oddziału Intensywnej Terapii (psCAM-ICU)

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Heidi A. Beverley Smith, Vanderbilt University

Delirium dziecięce u niemowląt i małych dzieci: Walidacja metody oceny splątania w wieku przedszkolnym dla oddziału intensywnej terapii (psCAM-ICU)

Badacze stawiają hipotezę, że pielęgniarki i lekarze przeszkoleni w zakresie intensywnej opieki medycznej mogą przeprowadzać pomiary zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów pediatrycznych w stanie krytycznym w wiarygodny i ważny sposób. Aby przetestować tę hipotezę, badacze włączą instrument (psCAM-ICU) do oceny obu składników świadomości, pobudzenia i treści, u krytycznie chorych pacjentów pediatrycznych w wieku co najmniej 6 miesięcy do dzieci w wieku 5 lat, zarówno z wentylacją mechaniczną, jak i bez niej, i porównać te oceny z ocenami normy odniesienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci pediatryczni w wieku od co najmniej 6 miesięcy do dzieci w wieku 5 lat, zarówno z wentylacją mechaniczną, jak i bez niej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej niezależnie od przyjęcia rozpoznania w wieku od co najmniej 6 miesięcy do 5 lat.
  • Pacjenci wentylowani lub niewentylowani.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieanglojęzyczni.
  • Dzieci z wadami wzroku lub słuchu.
  • Odmowa pacjenta/zastępcy lub lekarza
  • Konający i nie oczekuje się, że przeżyje > 48 godzin
  • Pacjenci, u których wprowadzono zalecenia dotyczące komfortu
  • Pacjenci, którzy są identyfikowani do przeniesienia na piętro lub do domu, niezależnie od złożonych zamówień lub dostępności łóżek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Krytycznie chore dzieci
Dzieci przebywające na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej niezależnie od przyjęcia rozpoznania w wieku od co najmniej 6 miesięcy do 5 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja psCAM-ICU
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Badacze zweryfikują psCAM-ICU w porównaniu ze standardową oceną delirium u krytycznie chorych niemowląt i małych dzieci. Lekarze intensywnej opieki i zarejestrowane pielęgniarki będą używać psCAM-ICU do określania obecności lub braku delirium raz dziennie u krytycznie chorych niemowląt i małych dzieci w wieku od 6 miesięcy do mniej niż 5 lat. Standard referencyjny, ekspert w dziedzinie delirium dziecięcego (psychiatra dziecięcy lub jego odpowiednik), niezależnie oceni tych samych pacjentów pod kątem obecności lub braku delirium, używając Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM IV-TR) jako podstawy oceny.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność między oceniającymi diagnozowania delirium
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Badacze ocenią wiarygodność między oceniającymi między lekarzem, lekarzem i pielęgniarką za pomocą psCAM-ICU. psCAM-ICU powinien konsekwentnie diagnozować majaczenie u krytycznie chorego pacjenta pediatrycznego, niezależnie od rodzaju personelu medycznego oceniającego pacjenta.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Walidacja skali Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Badacze zweryfikują RASS w odniesieniu do skali śpiączki Glasgow u krytycznie chorych niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Walidacja narzędzia oceny wycofania-1 (WAT-1)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Badacze zweryfikują WAT-1 w porównaniu ze standardem odniesienia (psychiatra dziecięcy) u krytycznie chorych niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Długoterminowe zaburzenie funkcji poznawczych złożone
Ramy czasowe: 1 rok
Dane kliniczne zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej w celu określenia złożonej miary długotrwałego upośledzenia funkcji poznawczych. Kompozyt będzie zawierał określone wyniki i wywiady telefoniczne, które zostaną przeprowadzone z rodzicem/opiekunem prawnym po 12 miesiącach od wypisu ze szpitala włączonych pacjentów w celu oceny funkcji poznawczych za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza, który porównuje się z oczekiwanymi trajektoriami rozwojowymi na podstawie wieku dostosowane normy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi Smith, MD, Vanderbilt University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121252

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj