Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av förskolans förvirringsbedömningsmetod för intensivvårdsavdelningen (psCAM-ICU)

8 maj 2017 uppdaterad av: Heidi A. Beverley Smith, Vanderbilt University

Pediatrisk delirium hos spädbarn och småbarn: Validering av metoden för bedömning av förskolekonfusion för intensivvårdsavdelningen (psCAM-ICU)

Utredarna antar att intensivvårdsutbildade legitimerade sjuksköterskor och läkare kan utföra mätningar av kognitiv funktionsnedsättning hos kritiskt sjuka pediatriska patienter på ett tillförlitligt och giltigt sätt. För att testa denna hypotes kommer utredarna att införliva ett instrument (psCAM-ICU) för att bedöma båda komponenterna av medvetande, upphetsning och innehåll, hos kritiskt sjuka pediatriska patienter minst 6 månader till barn 5 år, både på och utanför mekanisk ventilation, och jämför dessa bedömningar med referensstandardens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka pediatriska patienter minst 6 månader till barn 5 år, både på och utanför mekanisk ventilation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är inlagda på pediatrisk kritisk vårdenhet oavsett antagande diagnos i åldern minst 6 månader upp till 5 års ålder.
  • Patienter ventilerade eller icke-ventilerade.

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande patienter.
  • Barn med syn- eller hörselnedsättningar.
  • Patient/surrogat eller läkare vägran
  • Döende och förväntas inte överleva >48 timmar
  • Patienter hos vilka tröstvårdsbeställningar har inletts
  • Patienter som identifieras för överföring till våningen eller hemmet oavsett gjorda beställningar eller sängtillgänglighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kritiskt sjuka barn
Barn på akutmottagningen för barn oavsett antagande diagnos i åldern minst 6 månader upp till 5 års ålder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av psCAM-ICU
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Utredarna kommer att validera psCAM-ICU mot en referensstandard deliriumbedömning hos kritiskt sjuka spädbarn och småbarn. Kritisk vårdläkare och legitimerade sjuksköterskor kommer att använda psCAM-ICU för att fastställa närvaro eller frånvaro av delirium en gång dagligen hos kritiskt sjuka spädbarn och småbarn från 6 månader till yngre än 5 år. Referensstandarden, en expert på pediatrisk delirium (barnpsykiater eller motsvarande), kommer självständigt att utvärdera samma patienter för närvaro eller frånvaro av delirium med hjälp av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV-TR) som grund för bedömningen.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interbedömartillförlitlighet för att diagnostisera delirium
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Utredarna kommer att bedöma tillförlitligheten mellan läkare, läkare och sjuksköterska med hjälp av psCAM-ICU. psCAM-ICU bör konsekvent diagnostisera delirium hos den kritiskt sjuka pediatriska patienten, oberoende av vilken typ av vårdgivare som bedömer patienten.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Validering av Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Utredarna kommer att validera RASS mot Glasgow Coma Scale hos kritiskt sjuka spädbarn och små barn under 5 år.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Validering av uttagsbedömningsverktyg-1 (WAT-1)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Utredarna kommer att validera WAT-1 mot en referensstandard (barnpsykiater) hos kritiskt sjuka spädbarn och små barn under 5 år.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Långvarig kognitiv funktionsnedsättning komposit
Tidsram: 1 år
Kliniska data kommer att erhållas från journalen för att fastställa ett sammansatt mått på långvarig kognitiv funktionsnedsättning. Sammansättningen kommer att inkludera specifika resultat och uppföljande telefonintervjuer med en förälder/vårdnadshavare 12 månader efter utskrivning från sjukhuset av inskrivna patienter för att bedöma kognitiv funktion med hjälp av ett validerat frågeformulär som jämförs med förväntade utvecklingsbanor baserat på ålder anpassade normer.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi Smith, MD, Vanderbilt University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 121252

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera