Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikoulun hämmennyksen arviointimenetelmän validointi tehohoitoyksikössä (psCAM-ICU)

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Heidi A. Beverley Smith, Vanderbilt University

Lasten delirium imeväisillä ja pikkulapsilla: esikouluikäisen hämmennyksen arviointimenetelmän validointi tehohoitoyksikössä (psCAM-ICU)

Tutkijat olettavat, että tehohoitoon koulutetut rekisteröidyt sairaanhoitajat ja lääkärit voivat suorittaa kriittisesti sairaiden lapsipotilaiden kognitiivisten häiriöiden mittauksia luotettavalla ja validilla tavalla. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat ottavat käyttöön instrumentin (psCAM-ICU), jolla arvioidaan sekä tajunnan, kiihottumisen että sisällön osia kriittisesti sairailla lapsipotilailla vähintään 6 kuukauden ikäisistä 5-vuotiaista lapsista, sekä mekaanisella ventilaatiolla että ilman, ja vertaa näitä arvioita vertailustandardin arvioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat lapsipotilaat vähintään 6 kuukauden ikäisistä 5-vuotiaisiin lapsiin, sekä koneellisen ventilaation päällä että pois päältä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka on otettu lasten tehohoidon yksikköön diagnoosista riippumatta, ovat vähintään 6 kuukauden ikäisiä ja enintään 5 vuoden ikäisiä.
  • Potilaat ventiloidaan tai ei.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
  • Lapset, joilla on näkö- tai kuulovamma.
  • Potilaan/korjaajan tai lääkärin kieltäytyminen
  • Kuoleva, eikä sen odoteta selviävän yli 48 tuntia
  • Potilaat, joille on määrätty mukavuushoitomääräyksiä
  • Potilaat, jotka on tunnistettu siirrettäväksi kerrokseen tai kotiin riippumatta tehdyistä tilauksista tai sänkyjen saatavuudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kriittisesti sairaat lapset
Lasten tehohoidon yksikössä olevat lapset diagnoosista riippumatta vähintään 6 kuukauden iästä 5 vuoden ikään asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PsCAM-ICU:n validointi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Tutkijat validoivat psCAM-ICU:n vertailustandardin deliriumarviointia vastaan ​​kriittisesti sairailla imeväisillä ja pikkulapsilla. Tehohoidon lääkärit ja rekisteröidyt sairaanhoitajat käyttävät psCAM-ICU:ta deliriumin olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseen kerran päivässä kriittisesti sairailla imeväisillä ja pikkulapsilla 6 kuukauden iästä alle 5 vuoden ikään. Vertailustandardi, lasten delirium-asiantuntija (lastenpsykiatri tai vastaava), arvioi itsenäisesti samat potilaat deliriumin esiintymisen tai puuttumisen suhteen käyttämällä arvioinnin perustana Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV-TR).
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin diagnosoinnin arvioijien välinen luotettavuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Tutkijat arvioivat arvioijien välisen luotettavuuden lääkärin, lääkärin ja sairaanhoitajan arvioinnin välillä käyttämällä psCAM-ICU:ta. psCAM-ICU:n tulee jatkuvasti diagnosoida delirium kriittisesti sairaalla lapsipotilaalla riippumatta potilasta arvioivan lääketieteellisen hoidon tarjoajan tyypistä.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Richmond Agitation Sedation Scalen (RASS) validointi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Tutkijat validoivat RASS:n Glasgow Coma Scalea vastaan ​​kriittisesti sairailla imeväisillä ja alle 5-vuotiailla lapsilla.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Noston arviointityökalu-1 (WAT-1) validointi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Tutkijat validoivat WAT-1:n vertailustandardia (lapsipsykiatria) vastaan ​​kriittisesti sairailla imeväisillä ja alle 5-vuotiailla lapsilla.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Pitkäaikaisten kognitiivisten heikentymien yhdistelmä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliiniset tiedot saadaan lääketieteellisistä tiedoista pitkän aikavälin kognitiivisen heikentymisen yhdistelmämitan määrittämiseksi. Yhdistelmä sisältää erityiset tulokset ja puhelinhaastattelut, jotka suoritetaan vanhemman/laillisen huoltajan kanssa 12 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen, jotta voidaan arvioida kognitiiviset toiminnot validoidulla kyselylomakkeella, jota verrataan odotettuihin kehityskulkuihin iän perusteella. mukautetut normit.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Heidi Smith, MD, Vanderbilt University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121252

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa