NICU의 최소 위험 연구에 대한 소폭 증가
2016년 2월 24일 업데이트: Christiana Care Health Services
NICU에서 직접적인 환자 혜택 연구 없이 최소 위험에 대한 경미한 증가: 부모 및 직원 관점
유아는 잠재적으로 취약한 연구 인구로 구성되며 미국 연방 규정집 - 하위 파트 D에 따라 특별한 고려와 보호를 받습니다. 아동을 대상으로 하는 4가지 연구 범주 중 45 CFR 46.406은 연구자, 윤리학자, 부모 및 임상 직원에게 특히 관심이 있습니다. 직접적인 이익의 전망 없이 "최소 위험 이상"의 연구 수행과 관련되기 때문입니다. 부모는 유아의 대리 결정권자입니다. 나이가 많은 영유아와 관련된 연구에서 이러한 유형의 연구에 대해 질문할 때 상위 주제에는 의학 연구 및 연구 관련 위험에 대한 우려, 일반화할 수 있는 의학 지식 및 자녀의 질병에 특정한 지식을 발전시키려는 욕구가 포함됩니다. 미숙아, 후기 조산아 및 만삭 신생아 인구를 대상으로 하는 이 연구 범주에 대한 부모의 인식에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구에는 직원(간호사 및 의사)과 부모 모두를 위한 설문지가 포함됩니다. 설문지는 무작위 순서로 4가지 유아 시나리오를 나타냈습니다. 응답자는 4가지 시나리오 각각에 대한 연구 등록과 관련된 질문에 답해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Care Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NICU 직원 및 유아의 부모
설명
포함 기준:
- NICU에 있는 유아의 부모
- 영유아 보육원의 영유아 부모
- NICU 직원(간호사 및 의사)
제외 기준:
- 비영어권
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert G. Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CCC#34099
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