NICU 中的最小风险研究略有增加
2016年2月24日 更新者：Christiana Care Health Services
在 NICU 中没有直接的患者利益研究的情况下，相对于最小风险的轻微增加：父母和员工的观点
婴儿是一个潜在的弱势研究人群，根据美国联邦法规 - D 子部分，他们受到特殊考虑和保护。在涉及儿童的四类研究中，45 CFR 46.406 对研究人员、伦理学家、父母和临床工作人员特别感兴趣成员，因为它涉及在没有直接收益前景的情况下进行“超过最小风险”的研究。 父母是婴儿的代理决策者。 当被问及与大龄婴儿和儿童有关的此类研究时，家长的主题包括：对医学研究和研究相关风险的担忧，希望推进可普遍的医学知识和针对他们自己孩子疾病的知识。 没有关于父母对此类针对早产、晚期早产和足月新生儿人群的研究的看法的数据。
这项研究涉及对工作人员（护士和医生）和家长的问卷调查。 问卷以随机顺序代表了 4 种不同的婴儿情景。 要求受访者针对 4 种情景中的每一种回答与参加研究性学习相关的问题。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19713
- Christiana Care Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
NICU 工作人员和婴儿父母
描述
纳入标准：
- 新生儿重症监护病房婴儿的父母
- 婴儿在婴儿托儿所的父母
- NICU 工作人员（护士和医生）
排除标准：
- 非英语口语
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert G. Locke, DO, MPH、Christiana Care Health Services, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月24日
首次发布 (估计)
2015年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月24日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CCC#34099
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