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Aumento menor sobre la investigación de riesgo mínimo en la UCIN

24 de febrero de 2016 actualizado por: Christiana Care Health Services

Aumento menor sobre el riesgo mínimo sin beneficio directo para el paciente Investigación en la UCIN: Perspectivas de los padres y el personal

Los bebés comprenden una población de investigación potencialmente vulnerable que recibió consideración y protección especiales bajo el Código de Regulaciones Federales de los EE. UU. - Subparte D. De las cuatro categorías de investigación que involucran a niños, 45 CFR 46.406 es de particular interés para investigadores, especialistas en ética, padres y personal clínico. miembros, ya que se trata de la realización de investigaciones con "más que un riesgo mínimo" sin la perspectiva de un beneficio directo. Los padres son los sustitutos que toman las decisiones de los bebés. Cuando se les pregunta sobre este tipo de investigación en estudios relacionados con bebés y niños mayores, los temas principales incluyen: inquietudes sobre la investigación médica y el riesgo relacionado con la investigación, deseo de avanzar en el conocimiento médico generalizable y el conocimiento específico de la enfermedad de su propio hijo. No hay datos sobre las percepciones de los padres con respecto a esta categoría de investigación dirigida a las poblaciones de recién nacidos prematuros, prematuros tardíos y de término.

Este estudio implica un cuestionario tanto para el personal (enfermeras y médicos) como para los padres. El cuestionario representaba 4 escenarios infantiles diferentes en un orden aleatorio. Se les pide a los encuestados que respondan preguntas relacionadas con la inscripción en un estudio de investigación para cada uno de los 4 escenarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Christiana Care Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personal de la UCIN y padres de bebés

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres de bebés en la UCIN
  • Padres de bebés en la sala de recién nacidos sanos
  • Personal de la UCIN (enfermeras y médicos)

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • Menos de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personal
Personal de enfermería y médicos en la UCIN
Esta fue una encuesta
Padres
Padres de bebés en la UCIN y un grupo más pequeño de padres de bebés en la sala de recién nacidos sanos.
Esta fue una encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinación de la voluntad de participar en la investigación
Periodo de tiempo: 15 minutos
Esta es una encuesta para determinar las actitudes/disposición a participar en una categoría específica de investigación.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert G. Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCC#34099

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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