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Aumento minore rispetto alla ricerca sul rischio minimo in terapia intensiva neonatale

24 febbraio 2016 aggiornato da: Christiana Care Health Services

Aumento minore rispetto al rischio minimo senza ricerca diretta sui benefici per il paziente in terapia intensiva neonatale: prospettive dei genitori e del personale

I neonati costituiscono una popolazione di ricerca potenzialmente vulnerabile che ha ricevuto una considerazione e una protezione speciali ai sensi del Codice dei regolamenti federali degli Stati Uniti - Sottoparte D. Delle quattro categorie di ricerca che coinvolgono i bambini, 45 CFR 46.406 è di particolare interesse per ricercatori, esperti di etica, genitori e personale clinico membri poiché riguarda lo svolgimento di ricerche con "rischio più che minimo" senza la prospettiva di un beneficio diretto. I genitori sono i responsabili delle decisioni surrogate per i bambini. Alla domanda su questo tipo di ricerca negli studi relativi a neonati e bambini più grandi, i temi dei genitori includono: preoccupazioni per la ricerca medica e il rischio correlato alla ricerca, desiderio di avanzare conoscenze mediche generalizzabili e conoscenze specifiche per la malattia del proprio figlio. Non ci sono dati sulle percezioni dei genitori riguardo a questa categoria di ricerca che si rivolge alle popolazioni di neonati prematuri, tardivi ea termine.

Questo studio prevede un questionario sia per il personale (infermieri e medici) che per i genitori. Il questionario rappresentava 4 diversi scenari infantili in ordine casuale. Agli intervistati viene chiesto di rispondere a domande relative all'iscrizione a uno studio di ricerca per ciascuno dei 4 scenari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Christiana Care Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale della terapia intensiva neonatale e genitori di neonati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini ricoverati in terapia intensiva neonatale
  • Genitori di neonati in asilo nido
  • Personale NICU (infermieri e medici)

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese
  • Meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Personale
Personale infermieristico e medico in terapia intensiva neonatale
Altro: Sondaggio
Questo era un sondaggio
Genitori
Genitori di neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale e un gruppo più ristretto di genitori di neonati nel nido d'infanzia.
Altro: Sondaggio
Questo era un sondaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinazione della volontà di partecipare alla ricerca
Lasso di tempo: 15 minuti
Si tratta di un sondaggio per determinare gli atteggiamenti/disponibilità a partecipare a una specifica categoria di ricerca.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert G. Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCC#34099

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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