Mindre stigning i forhold til minimal risikoforskning i NICU

Spædbørn udgør en potentielt sårbar forskningspopulation, der modtog særlig opmærksomhed og beskyttelse i henhold til US Code of Federal Regulations - Subpart D. Af de fire kategorier af forskning, der involverer børn, er 45 CFR 46.406 af særlig interesse for forskere, etikere, forældre og klinisk personale medlemmer, da det drejer sig om udførelse af forskning med "mere end minimal risiko" uden udsigt til direkte fordel. Forældre er de stedfortrædende beslutningstagere for spædbørn. Når man bliver spurgt om denne type forskning i undersøgelser vedrørende ældre spædbørn og børn, omfatter forældretemaer: bekymringer om medicinsk forskning og forskningsrelateret risiko, ønske om at fremme generaliserbar medicinsk viden og viden specifik for deres eget barns sygdom. Der er ingen data om forældres opfattelse af denne kategori af forskning, der retter sig mod for tidligt fødte, sent for tidligt fødte og fuldbårne nyfødte.

Denne undersøgelse involverer et spørgeskema til både personale (sygeplejersker og læger) og forældre. Spørgeskemaet repræsenterede 4 forskellige spædbørnsscenarier i en tilfældig rækkefølge. Respondenterne bliver bedt om at besvare spørgsmål relateret til tilmelding til en forskningsundersøgelse for hvert af de 4 scenarier.