Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindre økning i forhold til minimal risikoforskning på intensivavdelingen

24. februar 2016 oppdatert av: Christiana Care Health Services

Mindre økning i forhold til minimal risiko uten direkte pasientnytteforskning på NICU: foreldre- og personaleperspektiv

Spedbarn utgjør en potensielt sårbar forskningspopulasjon som fikk spesiell vurdering og beskyttelse i henhold til US Code of Federal Regulations - Subpart D. Av de fire forskningskategoriene som involverer barn, er 45 CFR 46.406 av spesiell interesse for forskere, etikere, foreldre og klinisk personale medlemmer siden det dreier seg om utførelse av forskning med «mer enn minimal risiko» uten utsikter til direkte nytte. Foreldre er surrogatbeslutningstakere for spedbarn. På spørsmål om denne typen forskning i studier knyttet til eldre spedbarn og barn, inkluderer foreldretemaer: bekymringer for medisinsk forskning og forskningsrelatert risiko, ønske om å fremme generaliserbar medisinsk kunnskap og kunnskap spesifikk for deres eget barns sykdom. Det finnes ingen data om foreldres oppfatninger angående denne kategorien forskning som retter seg mot premature, sent-premature og fullførte nyfødte populasjoner.

Denne studien innebærer et spørreskjema for både ansatte (sykepleiere og leger) og foreldre. Spørreskjemaet representerte 4 forskjellige spedbarnsscenarier i tilfeldig rekkefølge. Respondentene blir bedt om å svare på spørsmål knyttet til påmelding til en forskningsstudie for hvert av de 4 scenariene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Christiana Care Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NICU-ansatte og foreldre til spedbarn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til spedbarn på NICU
  • Foreldre til spedbarn i godt-baby-barnehage
  • NICU-ansatte (sykepleiere og leger)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Mindre enn 18 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personale
Ansatte sykepleiere og leger i NICU
Annen: Undersøkelse
Dette var en undersøkelse
Foreldre
Foreldre til spedbarn i NICU og en mindre gruppe spedbarnsforeldre i brønnbabybarnehagen.
Annen: Undersøkelse
Dette var en undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fastsettelse av vilje til å delta i forskning
Tidsramme: 15 minutter
Dette er en undersøkelse for å fastslå holdninger/vilje til å delta i en bestemt forskningskategori.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert G. Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CCC#34099

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarn

Kliniske studier på Undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere