Mindre økning i forhold til minimal risikoforskning på intensivavdelingen
Mindre økning i forhold til minimal risiko uten direkte pasientnytteforskning på NICU: foreldre- og personaleperspektiv
Spedbarn utgjør en potensielt sårbar forskningspopulasjon som fikk spesiell vurdering og beskyttelse i henhold til US Code of Federal Regulations - Subpart D. Av de fire forskningskategoriene som involverer barn, er 45 CFR 46.406 av spesiell interesse for forskere, etikere, foreldre og klinisk personale medlemmer siden det dreier seg om utførelse av forskning med «mer enn minimal risiko» uten utsikter til direkte nytte. Foreldre er surrogatbeslutningstakere for spedbarn. På spørsmål om denne typen forskning i studier knyttet til eldre spedbarn og barn, inkluderer foreldretemaer: bekymringer for medisinsk forskning og forskningsrelatert risiko, ønske om å fremme generaliserbar medisinsk kunnskap og kunnskap spesifikk for deres eget barns sykdom. Det finnes ingen data om foreldres oppfatninger angående denne kategorien forskning som retter seg mot premature, sent-premature og fullførte nyfødte populasjoner.
Denne studien innebærer et spørreskjema for både ansatte (sykepleiere og leger) og foreldre. Spørreskjemaet representerte 4 forskjellige spedbarnsscenarier i tilfeldig rekkefølge. Respondentene blir bedt om å svare på spørsmål knyttet til påmelding til en forskningsstudie for hvert av de 4 scenariene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Christiana Care Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til spedbarn på NICU
- Foreldre til spedbarn i godt-baby-barnehage
- NICU-ansatte (sykepleiere og leger)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Mindre enn 18 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personale
Ansatte sykepleiere og leger i NICU
|
Dette var en undersøkelse
|
|
Foreldre
Foreldre til spedbarn i NICU og en mindre gruppe spedbarnsforeldre i brønnbabybarnehagen.
|
Dette var en undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastsettelse av vilje til å delta i forskning
Tidsramme: 15 minutter
|
Dette er en undersøkelse for å fastslå holdninger/vilje til å delta i en bestemt forskningskategori.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert G. Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CCC#34099
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .