Menší nárůst oproti výzkumu minimálního rizika na NICU
Menší nárůst oproti minimálnímu riziku bez přímého výzkumu přínosu pro pacienty na JIP: perspektivy rodičů a personálu
Kojenci tvoří potenciálně zranitelnou výzkumnou populaci, které se dostalo zvláštní pozornosti a ochrany podle amerického kodexu federálních předpisů – podčást D. Ze čtyř kategorií výzkumu zahrnujícího děti je 45 CFR 46.406 zvláště zajímavé pro výzkumníky, etické odborníky, rodiče a klinický personál členů, protože se týká provádění výzkumu s „více než minimálním rizikem“ bez vyhlídky na přímý prospěch. Rodiče jsou náhradními osobami, které rozhodují o kojencích. Když jsme byli dotázáni na tento typ výzkumu ve studiích týkajících se starších kojenců a dětí, rodičovská témata zahrnují: obavy z lékařského výzkumu a rizika související s výzkumem, touha rozšířit zobecňující lékařské znalosti a znalosti specifické pro nemoc jejich vlastního dítěte. Neexistují žádné údaje o tom, jak rodiče vnímají tuto kategorii výzkumu, který se zaměřuje na populaci předčasně narozených, předčasně narozených a předčasně narozených.
Tato studie zahrnuje dotazník pro personál (sestry a lékaře) i rodiče. Dotazník představoval 4 různé scénáře kojenců v náhodném pořadí. Respondenti jsou požádáni, aby odpověděli na otázky související se zápisem do výzkumné studie pro každý ze 4 scénářů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Christiana Care Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče kojenců na JIP
- Rodiče kojenců na well-baby školce
- Personál NICU (zdravotní sestry a lékaři)
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Méně než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Personál
Personální sestry a lékaři na JIP
|
Tohle byl průzkum
|
|
Rodiče
Rodiče kojenců na JIP a menší skupina rodičů kojenců v jeslích well baby.
|
Tohle byl průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odhodlání účastnit se výzkumu
Časové okno: 15 minut
|
Jedná se o průzkum ke zjištění postojů / ochoty zúčastnit se konkrétní kategorie výzkumu.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert G. Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CCC#34099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .