Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kisebb növekedés a minimális kockázatú kutatáshoz képest a NICU-ban

2016. február 24. frissítette: Christiana Care Health Services

Kismértékű növekedés a minimális kockázathoz képest közvetlen betegellátási kutatás nélkül a NICU-ban: Szülői és személyzeti szempontok

A csecsemők potenciálisan sérülékeny kutatópopulációt alkotnak, amely különleges figyelmet és védelmet kapott az Egyesült Államok Szövetségi Szabályzatának D. alrésze szerint. A gyermekek bevonásával végzett kutatások négy kategóriája közül a 45 CFR 46.406 különösen érdekes a kutatók, etikusok, szülők és klinikai személyzet számára. tagjainak, mivel ez a kutatás „minimálisnál több kockázattal” történő lefolytatására vonatkozik, közvetlen haszon kilátása nélkül. A szülők a csecsemők helyettesítő döntéshozói. Amikor az idősebb csecsemőkre és gyermekekre vonatkozó ilyen típusú kutatásokról kérdezik, a szülők témakörei a következők: az orvosi kutatásokkal kapcsolatos aggályok és a kutatással kapcsolatos kockázatok, az általánosítható orvosi ismeretek és a saját gyermekük betegségére vonatkozó ismeretek előmozdításának vágya. A koraszülött, koraszülött és koraszülött populációt célzó kutatások e kategóriájával kapcsolatban nincsenek adatok a szülők megítéléséről.

Ez a tanulmány kérdőívet tartalmaz mind a személyzet (ápolónők és orvosok), mind a szülők számára. A kérdőív 4 különböző csecsemőszcenáriót reprezentált véletlenszerű sorrendben. A válaszadókat arra kérik, hogy válaszoljanak a beiratkozással kapcsolatos kérdésekre egy kutatási tanulmányban mind a 4 forgatókönyv esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Christiana Care Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A NICU személyzete és a csecsemők szülei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csecsemők szülei a NICU-ban
  • Csecsemők szülei jól babaszobában
  • NICU személyzet (ápolónők és orvosok)

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Személyzet
Nővérek és orvosok a NICU-ban
Egyéb: Felmérés
Ez egy felmérés volt
Szülők
A csecsemők szülei a NICU-ban és a csecsemők szüleinek egy kisebb csoportja a jól babóvodában.
Egyéb: Felmérés
Ez egy felmérés volt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kutatásban való részvételi hajlandóság meghatározása
Időkeret: 15 perc
Ez egy felmérés egy adott kutatási kategória attitűdjének/részvételi hajlandóságának meghatározására.
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Christiana Care Health Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert G. Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCC#34099

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel