Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleine toename ten opzichte van minimaal risicoonderzoek in NICU

24 februari 2016 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services

Kleine toename ten opzichte van minimaal risico zonder direct patiëntvoordeelonderzoek in de NICU: perspectieven van ouders en personeel

Baby's vormen een potentieel kwetsbare onderzoekspopulatie die speciale aandacht en bescherming heeft gekregen onder de Amerikaanse Code of Federal Regulations - Subpart D. Van de vier categorieën onderzoek waarbij kinderen betrokken zijn, is 45 CFR 46.406 van bijzonder belang voor onderzoekers, ethici, ouders en klinisch personeel leden aangezien het gaat om het doen van onderzoek met "meer dan minimaal risico" zonder uitzicht op direct voordeel. Ouders zijn de plaatsvervangende beslissers voor baby's. Gevraagd naar dit type onderzoek in onderzoeken met betrekking tot oudere baby's en kinderen, omvatten ouderthema's: zorgen over medisch onderzoek en onderzoeksgerelateerde risico's, verlangen om generaliseerbare medische kennis te bevorderen en kennis die specifiek is voor de ziekte van hun eigen kind. Er zijn geen gegevens over de percepties van ouders met betrekking tot deze categorie van onderzoek dat gericht is op premature, laat-prematuur en voldragen pasgeborenen.

Dit onderzoek omvat een vragenlijst voor zowel het personeel (verpleegkundigen en artsen) als de ouders. De vragenlijst vertegenwoordigde 4 verschillende babyscenario's in willekeurige volgorde. Respondenten wordt gevraagd om vragen te beantwoorden met betrekking tot deelname aan een onderzoeksstudie voor elk van de 4 scenario's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Christiana Care Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

NICU-personeel en ouders van baby's

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van baby's op de NICU
  • Ouders van zuigelingen op goed-babykinderdagverblijf
  • NICU-personeel (verpleegkundigen en artsen)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Minder dan 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personeel
Stafverpleegkundigen en artsen op de NICU
Ander: Vragenlijst
Dit was een enquête
Ouders
Ouders van baby's op de NICU en een kleinere groep ouders van baby's in de babykamer.
Ander: Vragenlijst
Dit was een enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bepaling van de bereidheid om deel te nemen aan onderzoek
Tijdsspanne: 15 minuten
Dit is een enquête om de houding / bereidheid te bepalen om deel te nemen aan een specifieke categorie onderzoek.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert G. Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CCC#34099

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuigeling

Klinische onderzoeken op Vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren