Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindre ökning jämfört med minimal risk forskning på NICU

24 februari 2016 uppdaterad av: Christiana Care Health Services

Mindre ökning jämfört med minimal risk utan direkt patientnytta Forskning på NICU: föräldrars och personals perspektiv

Spädbarn utgör en potentiellt sårbar forskarpopulation som fick särskilt beaktande och skydd enligt US Code of Federal Regulations - kapitel D. Av de fyra kategorierna av forskning som involverar barn är 45 CFR 46.406 av särskilt intresse för forskare, etiker, föräldrar och klinisk personal medlemmar eftersom det handlar om att bedriva forskning med "mer än minimal risk" utan utsikter till direkt nytta. Föräldrar är ersättningsbeslutsfattarna för spädbarn. På frågan om denna typ av forskning i studier som hänför sig till äldre spädbarn och barn, inkluderar föräldrarnas teman: oro för medicinsk forskning och forskningsrelaterade risker, önskan att föra fram generaliserbar medicinsk kunskap och kunskap specifik för deras eget barns sjukdom. Det finns inga uppgifter om föräldrars uppfattningar om denna kategori av forskning som riktar sig mot för tidigt födda, sent för tidigt födda och fullgångna nyfödda.

Denna studie omfattar ett frågeformulär för både personal (sköterskor och läkare) och föräldrar. Frågeformuläret representerade 4 olika spädbarnsscenarier i slumpmässig ordning. Respondenterna ombeds svara på frågor relaterade till registreringen i en forskningsstudie för vart och ett av de fyra scenarierna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Christiana Care Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

NICU-personal och föräldrar till spädbarn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar till spädbarn på NICU
  • Föräldrar till spädbarn på välmående barnkammare
  • NICU-personal (sköterskor och läkare)

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelsktalande
  • Mindre än 18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personal
Personalsjuksköterskor och läkare på NICU
Övrig: Undersökning
Det här var en undersökning
Föräldrar
Föräldrar till spädbarn på neonatalavdelningen och en mindre grupp spädbarnsföräldrar i brunns dagis.
Övrig: Undersökning
Det här var en undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fastställande av vilja att delta i forskning
Tidsram: 15 minuter
Detta är en undersökning för att fastställa attityder/vilja att delta i en specifik kategori av forskning.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Utredare

  • Huvudutredare: Robert G. Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CCC#34099

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarn

Kliniska prövningar på Undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera