Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieni lisäys minimaalisen riskin tutkimukseen NICU:ssa

keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: Christiana Care Health Services

Pieni lisäys minimaaliseen riskiin ilman suoraa potilasetututkimusta NICU:ssa: vanhempien ja henkilökunnan näkökulmat

Imeväiset muodostavat mahdollisesti haavoittuvan tutkijapopulaation, joka sai erityishuomiota ja -suojaa Yhdysvaltain liittovaltion säännöstön (Code of Federal Regulations - luvun D) mukaisesti. Neljästä lapsia koskevasta tutkimuskategoriasta 45 CFR 46.406 kiinnostaa erityisesti tutkijoita, eettisiä tutkijoita, vanhempia ja kliinistä henkilökuntaa. jäseniä, koska se koskee tutkimuksen suorittamista "enemmän kuin minimaalisella riskillä" ilman suoraa hyötyä. Vanhemmat ovat vauvojen sijaispäättäjiä. Kun kysytään tämän tyyppisestä tutkimuksesta iäkkäitä vauvoja ja lapsia koskevissa tutkimuksissa, vanhempien teemoja ovat: lääketieteellisen tutkimuksen huolenaiheet ja tutkimukseen liittyvät riskit, halu edistää yleistettävissä olevaa lääketieteellistä tietoa ja oman lapsensa sairauteen liittyvää tietoa. Ei ole olemassa tietoja vanhempien käsityksistä tämän luokan keskosten, myöhään keskosten ja aikaisin vastasyntyneiden tutkimuksista.

Tämä tutkimus sisältää kyselyn sekä henkilökunnalle (sairaanhoitajat ja lääkärit) että vanhemmille. Kyselylomake edusti neljää erilaista vauvaskenaariota satunnaisessa järjestyksessä. Vastaajia pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka liittyvät tutkimustutkimukseen ilmoittautumiseen jokaisessa neljästä skenaariosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Care Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NICU:n henkilökunta ja imeväisten vanhemmat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imeväisten vanhemmat NICU:ssa
  • Vauvojen vanhemmat hyvin lastentarhassa
  • NICU:n henkilökunta (sairaanhoitajat ja lääkärit)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Henkilökunta
Henkilökunnan sairaanhoitajat ja lääkärit NICU:ssa
Muut: Kysely
Tämä oli kysely
Vanhemmat
Imeväisten vanhemmat NICU:ssa ja pienempi ryhmä vauvojen vanhempia hyvin lastentarhassa.
Muut: Kysely
Tämä oli kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
halukkuudesta osallistua tutkimukseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Tämä on kysely, jonka tarkoituksena on määrittää asenteet/halukkuus osallistua tiettyyn tutkimusluokkaan.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christiana Care Health Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert G. Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCC#34099

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva

Kliiniset tutkimukset Kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa