NICU における最小限のリスク研究よりもわずかな増加
2016年2月24日 更新者：Christiana Care Health Services
NICU における直接的な患者利益の研究なしで、最小限のリスクを上回るわずかな増加: 親とスタッフの視点
乳児は、米国連邦規則集サブパート D の下で特別な配慮と保護を受ける、潜在的に脆弱な研究集団を構成しています。子供が関与する研究の 4 つのカテゴリのうち、45 CFR 46.406 は、研究者、倫理学者、保護者、臨床スタッフにとって特に興味深いものです。なぜなら、これは直接的な利益の見込みがない「最小限以上のリスク」を伴った研究の実施に関するものだからである。 乳児にとって親は代理意思決定者です。 年長の乳児や小児に関する研究におけるこの種の研究について尋ねられると、親のテーマには、医学研究と研究関連のリスクへの懸念、一般化可能な医学知識と自分の子供の病気に特有の知識を進歩させたいという願望が含まれます。 早産児、後期早産児、正期産新生児集団を対象としたこのカテゴリーの研究に関する親の認識に関するデータはありません。
この研究には、スタッフ（看護師と医師）と保護者の両方に対するアンケートが含まれます。 アンケートは、4 つの異なる幼児シナリオをランダムな順序で表しました。 回答者は、4 つのシナリオごとに調査研究への登録に関連する質問に答えるように求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Christiana Care Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NICU職員と乳幼児の保護者
説明
包含基準:
- NICU に入院中の乳児の保護者
- ウェルベイビー保育園に通う乳児の親
- NICUスタッフ（看護師・医師）
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert G. Locke, DO, MPH、Christiana Care Health Services, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月24日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CCC#34099
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
調査の臨床試験
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