Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Незначительное увеличение по сравнению с минимальным исследованием риска в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии

24 февраля 2016 г. обновлено: Christiana Care Health Services

Незначительное увеличение по сравнению с минимальным риском без исследования прямой пользы для пациента в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии: точки зрения родителей и персонала

Младенцы составляют потенциально уязвимую исследовательскую группу, которая пользуется особым вниманием и защитой в соответствии с Сводом федеральных правил США — подраздел D. Из четырех категорий исследований с участием детей 45 CFR 46.406 представляет особый интерес для исследователей, специалистов по этике, родителей и медицинского персонала. членов, поскольку это касается проведения исследований с «более чем минимальным риском» без перспективы прямой выгоды. Родители являются суррогатными лицами, принимающими решения в отношении младенцев. Когда родителей спрашивают об этом типе исследований в исследованиях, касающихся младенцев и детей старшего возраста, темы родителей включают: озабоченность медицинскими исследованиями и рисками, связанными с исследованиями, желание продвигать обобщенные медицинские знания и знания, специфичные для болезни их собственного ребенка. Нет данных о восприятии родителями этой категории исследований, нацеленных на популяции недоношенных, поздних недоношенных и доношенных новорожденных.

Это исследование включает анкету как для персонала (медсестер и врачей), так и для родителей. Анкета представляла 4 различных детских сценария в случайном порядке. Респондентов просят ответить на вопросы, связанные с зачислением в исследовательское исследование для каждого из 4 сценариев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Персонал отделения интенсивной терапии и родители младенцев

Описание

Критерии включения:

  • Родители младенцев в отделении интенсивной терапии
  • Родители младенцев в детском саду
  • Персонал отделения интенсивной терапии (медсестры и врачи)

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Меньше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Персонал
Штатные медсестры и врачи отделения интенсивной терапии
Другой: Опрос
Это был опрос
Родители
Родители младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных и небольшая группа родителей младенцев в яслях для новорожденных.
Другой: Опрос
Это был опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определение готовности участвовать в исследовании
Временное ограничение: 15 минут
Это опрос для определения отношения / готовности участвовать в определенной категории исследований.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Christiana Care Health Services

Следователи

  • Главный следователь: Robert G. Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CCC#34099

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опрос

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться