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Pequeno aumento em relação à pesquisa de risco mínimo na UTIN

24 de fevereiro de 2016 atualizado por: Christiana Care Health Services

Pequeno aumento em relação ao risco mínimo sem pesquisa de benefícios diretos para o paciente na UTIN: Perspectivas dos pais e da equipe

Os bebês compreendem uma população de pesquisa potencialmente vulnerável que recebeu consideração e proteção especiais sob o Código de Regulamentos Federais dos EUA - Subparte D. Das quatro categorias de pesquisa envolvendo crianças, 45 CFR 46.406 é de particular interesse para pesquisadores, especialistas em ética, pais e equipe clínica membros, uma vez que diz respeito à condução de pesquisas com "risco mais do que mínimo" sem perspectiva de benefício direto. Os pais são os tomadores de decisão substitutos para os bebês. Quando questionados sobre esse tipo de pesquisa em estudos relativos a bebês e crianças mais velhas, os temas dos pais incluem: preocupações com pesquisas médicas e riscos relacionados à pesquisa, desejo de avançar em conhecimento médico generalizável e conhecimento específico para a doença de seu próprio filho. Não há dados sobre a percepção dos pais em relação a essa categoria de pesquisa que tem como alvo as populações de prematuros, prematuros tardios e recém-nascidos a termo.

Este estudo envolve um questionário para funcionários (enfermeiros e médicos) e pais. O questionário representou 4 cenários infantis diferentes em ordem aleatória. Os entrevistados são solicitados a responder a perguntas relacionadas à inscrição em um estudo de pesquisa para cada um dos 4 cenários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Christiana Care Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Funcionários da UTIN e pais de bebês

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de bebês na UTIN
  • Pais de bebês em berçário para bebês saudáveis
  • Funcionários da UTIN (enfermeiros e médicos)

Critério de exclusão:

  • Não fala inglês
  • Menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Funcionários
Enfermeiros e médicos da equipe na UTIN
Outro: Enquete
Esta foi uma pesquisa
Pais
Pais de bebês na UTIN e um grupo menor de pais de bebês no berçário.
Outro: Enquete
Esta foi uma pesquisa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinação de vontade de participar de pesquisas
Prazo: 15 minutos
Esta é uma pesquisa para determinar atitudes/vontade de participar de uma categoria específica de pesquisa.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Christiana Care Health Services

Investigadores

  • Investigador principal: Robert G. Locke, DO, MPH, Christiana Care Health Services, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CCC#34099

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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