Niewielki wzrost badań nad minimalnym ryzykiem na OIOM-ach dla noworodków

Niemowlęta stanowią potencjalnie wrażliwą populację badawczą, która otrzymała szczególną uwagę i ochronę na mocy Kodeksu przepisów federalnych Stanów Zjednoczonych — podczęść D. Spośród czterech kategorii badań z udziałem dzieci, 45 CFR 46.406 jest przedmiotem szczególnego zainteresowania badaczy, etyków, rodziców i personelu klinicznego członków, ponieważ dotyczy prowadzenia badań obarczonych „ryzykiem większym niż minimalne” bez perspektywy bezpośredniej korzyści. Rodzice są zastępczymi decydentami dla niemowląt. Rodzice pytani o tego typu badania w badaniach dotyczących starszych niemowląt i dzieci obejmują: obawy związane z badaniami medycznymi i związane z nimi ryzyko, chęć poszerzenia uogólnionej wiedzy medycznej i wiedzy specyficznej dla choroby ich własnego dziecka. Nie ma danych na temat postrzegania przez rodziców tej kategorii badań, które dotyczą populacji wcześniaków, późnych wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie.

Badanie to obejmuje kwestionariusz zarówno dla personelu (pielęgniarki i lekarze), jak i rodziców. Kwestionariusz przedstawiał 4 różne scenariusze dla niemowląt w losowej kolejności. Respondenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pytania związane z włączeniem do badania naukowego dla każdego z 4 scenariuszy.