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앞으로 나아가기: 아프리카계 미국인 유방암 생존자를 위한 체중 감량 개입

2020년 2월 25일 업데이트: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin

BRE-WL4AA 전진: 아프리카계 미국인 유방암 생존자를 위한 체중 감량 개입

이것은 1기, 2기 진단을 받은 과체중 및 비만 아프리카계 미국인 여성의 BMI 및 행동, 생물학적 및 심리사회적 결과에 대한 자가 체중 감량 프로그램과 비교하여 전진 안내 체중 감량 개입의 효과를 조사하기 위한 무작위 개입 연구입니다. , 또는 III 유방암.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 시카고 파크 디스트릭트(CPD) 시설에서 수행될 300명의 아프리카계 미국인(AA) 유방암 생존자를 대상으로 한 무작위 연구입니다. 이 연구는 시카고의 주로 AA 커뮤니티 6개(Roseland, Pullman, Englewood, Chatham, Austin, South Shore, Woodlawn, Calumet Heights, North Lawndale 및 Grand Crossing)를 기반으로 합니다. 이러한 커뮤니티에는 적어도 하나의 CPD 피트니스 센터가 있고 인구가 AA가 90% 이상이며 유사한 사회경제적 지위를 가지고 있습니다. 각 커뮤니티에서 50명의 AA 유방암 생존자를 모집합니다(치료 25명/대조군 25명).

Moving Forward 개입은 독립적인 행동 변화를 촉진하기 위해 사회 인지 이론(SCT)과 사회 생태 모델(SEM)의 개념을 통합합니다. SCT는 행동, 개인적 요인(예: 자기 효능감) 및 환경(예: 사회적 지원) 사이의 역동적인 상호 작용으로 행동을 설명할 수 있다고 제안합니다. 자기 효능감은 특정한 행동을 수행하고 그 행동에 대한 장벽을 극복하는 데 대한 개인의 자신감입니다. 많은 연구에서 독립적인 건강 행동 변화를 만드는 데 있어 자기 효능감의 매개 역할을 지원했습니다.

Move Forward의 전반적인 목표는 건강한 체중을 촉진하기 위해 건강 행동을 독립적으로 변화시키는 것입니다. 체중 감량 목표는 국립 보건원(NIH)의 전문가 패널의 권장 사항과 일치합니다. 체중 감량, BC 재발 위험 감소 및 전반적인 건강 개선을 목표로 하는 식이 목표에는 1) 일일 칼로리 섭취량 감소(체중 X 12kcal/일, 에너지 부족을 만들기 위해 500-750칼로리 빼기 기준); 2) 식이 지방 소비를 총 칼로리의 20%로 감소; 3) 매일 7인분으로 과일 및 채소 섭취량 증가; 4) 섬유질이 하루 25g으로 증가합니다. 운동을 위해 참가자는 55-65%의 최대 심박수에서 주당 최소 180분까지 점진적으로 활동을 증가시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 자기 식별(혼혈이지만 자신을 흑인 또는 AA로 식별하는 개인 포함)
  • 여성
  • 1기, 2기 및 3기 침윤성 유방암
  • 치료(수술, 화학 요법 및/또는 방사선)가 모집 전 최소 6개월 전에 완료됨(타목시펜 또는 AI로 지속적인 치료가 허용됨)
  • 진단 당시 18세 이상
  • BMI 최소 25km/m2
  • 스크리닝 설문지 및 PCP 승인으로 평가된 중간 정도의 신체 활동 프로그램에 신체적으로 참여할 수 있습니다.
  • 채혈을 포함한 무작위 할당 및 데이터 수집에 동의합니다.
  • 6개월 동안 주 2회 수업을 수강할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 지역사회에서 이동할 계획
  • PCP가 평가한 준수를 제한하는 의학적 상태
  • 중대한 정신 질환의 병력
  • 현재 임신 ​​중이거나 산후 3개월 미만이거나 연구 기간 동안 임신이 예상됩니다.
  • FDA 승인 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 체중 감량 약물의 현재/계획된 사용.
  • 다른 구조화된 체중 감량 프로그램에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SG-WLP
자가 체중 감량 프로그램
행동: SG-WLP
대조군 참가자에게는 24주 체중 감량 커리큘럼이 제공됩니다. 여기에는 개인 일일 칼로리 권장 사항이 포함된 바인더, 모든 개입 유인물, 칼로리 지침 복사 및 유용한 체중 감량 도구가 포함됩니다. 무작위 배정 시, 각 대조군 참가자는 프로그램 자료를 소개받고 체중 감량 프로그램을 맞춤화하도록 권장됩니다. 연구 팀은 이 6개월 프로그램 기간 동안 한 달에 한 번 각 제어 참가자에게 전화를 걸어 체크인합니다. 또한 후속 데이터 수집 후 제어 참가자는 CPD 피트니스 센터에 대한 1년 멤버십을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 자가 체중 감량 프로그램
활성 비교기: MF-WLP
체중 감량 프로그램 진행
행동: MF-WLP
매주 첫 번째 회의에는 건강 지식, 태도, 체중, 음식 및 신체 활동에 대한 자가 모니터링을 다루는 60분 수업이 포함됩니다. 현실적인 목표 설정; 자극제어; 문제 해결; 인지 재구성 및 재발 방지. 기타 수업 활동에는 주간 체중 측정이 포함됩니다. 음식의 무게를 측정하고 측정하여 부분에 대한 인식을 높입니다. 가정, 자동차 및 직장에 대한 자극 제어 계획 작성; 건강한 식습관 및/또는 운동에 대한 장벽 식별; 식품 라벨 읽기를 연습하기 위해 지역 식료품점으로 견학을 갑니다. 외식 관리 계획 수립 고위험 상황을 식별하고 이를 관리하는 방법을 브레인스토밍합니다. 이 모임에는 60분 운동 수업도 포함되어 있습니다. 매주 두 번째 모임은 다양한 활동을 포함하는 독립 실행형 60분 운동 수업입니다. 1년 CPD 피트니스 클럽 멤버십과 가정 운동 DVD가 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 앞으로 안내된 체중 감량 프로그램으로 이동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 6 개월
킬로그램의 무게
6 개월
체중의 변화
기간: 12 개월
킬로그램의 무게
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

협력자

National Cancer Institute (NCI)
University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Melinda Stolley, PhD, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BRE-WL4AA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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