Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteenpäin: Painonpudotusinterventio afrikkalais-amerikkalaisille rintasyövästä selviytyneille

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin

BRE-WL4AA eteenpäin: painonpudotusinterventio afrikkalais-amerikkalaisille rintasyövästä selviytyneille

Tämä on satunnaistettu interventiotutkimus, jossa tarkastellaan Moving Forward Ohjatun painonpudotusintervention vaikutuksia verrattuna itseohjautuvaan painonpudotusohjelmaan BMI:hen sekä käyttäytymiseen, biologisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin ylipainoisilla ja lihavilla afroamerikkalaisnaisilla, joilla on diagnosoitu vaihe I, II. tai III rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa on mukana 300 afroamerikkalaista (AA) rintasyövästä selvinnyt henkilö, joka suoritetaan Chicago Park Districtin (CPD) tiloissa. Tutkimus perustuu kuuteen pääosin AA-yhteisöön Chicagossa (Roseland, Pullman, Englewood, Chatham, Austin, South Shore, Woodlawn, Calumet Heights, North Lawndale ja Grand Crossing). Näillä yhteisöillä on vähintään yksi CPD-kuntokeskus, niiden väestö on vähintään 90 % AA:ta ja niillä on samanlainen sosioekonominen asema. Viisikymmentä AA-rintasyövästä selvinnyttä rekrytoidaan kustakin yhteisöstä (25 hoitoa / 25 kontrollia).

Moving Forward -interventio yhdistää sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) ja sosioekologisen mallin (SEM) käsitteitä itsenäisen käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi. SCT ehdottaa, että käyttäytyminen voidaan selittää dynaamisella vuorovaikutuksella käyttäytymisen, henkilökohtaisten tekijöiden (esim. itsetehokkuus) ja ympäristön (esim. sosiaalinen tuki) välillä. Itsetehokkuus on henkilön luottamusta tietyn käyttäytymisen suorittamiseen ja sen esteiden ylittämiseen. Useat tutkimukset ovat tukeneet itsetehokkuuden välittävää roolia itsenäisten terveyskäyttäytymisen muutosten tekemisessä.

Moving Forwardin yleisenä tavoitteena on tehdä itsenäisiä muutoksia terveyskäyttäytymiseen terveen painon edistämiseksi. Painonpudotustavoite on yhdenmukainen National Institutes of Healthin (NIH) asiantuntijapaneelin suositusten kanssa. Painonpudotukseen, BC:n uusiutumisen riskin vähentämiseen ja yleisen terveyden parantamiseen tähtääviä ruokavaliotavoitteita ovat 1) päivittäisen kalorinsaannin vähentäminen (painoon perustuen kiloina X 12 kcal/päivä, jolloin 500–750 kaloria vähennetään energiavajeen luomiseksi); 2) ruokavalion rasvan kulutuksen vähentäminen 20 prosenttiin kokonaiskaloreista; 3) hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisääminen 7 päivittäiseen annokseen; ja 4) kuidun lisääminen 25 grammaan päivässä. Harjoittelua varten osallistujat lisäävät aktiivisuuttaan vähitellen vähintään 180 minuuttiin viikossa 55-65 % maksimisykkeellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsensä tunnistaminen mustaksi tai afroamerikkalaiseksi (mukaan lukien henkilöt, jotka ovat kaksirotuisia, mutta tunnistavat itsensä mustiksi tai AA-ryhmiksi)
  • Nainen
  • Vaiheen I, II ja III invasiivinen rintasyöpä
  • Hoito (leikkaus, kemoterapia ja/tai säde), joka on suoritettu vähintään 6 kuukautta ennen työhönottoa (jatkuva hoito tamoksifeenilla tai AI:lla on hyväksyttävä)
  • Ikä 18 tai vanhempi diagnoosihetkellä
  • BMI vähintään 25 km/m2
  • Fyysisesti kykenevä osallistumaan kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden ohjelmaan seulontakyselyn ja PCP-hyväksynnän perusteella.
  • Hyväksytään satunnaistehtävä ja tiedonkeruu, mukaan lukien verenotto.
  • Pystyy osallistumaan kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikoo muuttaa yhteisöstä opiskelun aikana
  • Lääketieteellinen tila rajoittaa sitoutumista PCP:llä arvioituna
  • Merkittävien mielisairauksien historia
  • Tällä hetkellä raskaana, alle 3 kuukautta synnytyksen jälkeen tai raskauden odotettavissa tutkimuksen aikana.
  • FDA:n hyväksymän tai reseptivapaan painonpudotuslääkkeen nykyinen/suunniteltu käyttö.
  • Osallistuminen toiseen strukturoituun painonpudotusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: SG-WLP
Itseohjattu painonpudotusohjelma
Käyttäytyminen: SG-WLP
Kontrollin osallistujille tarjotaan 24 viikon painonpudotusohjelma; tämä sisältää sideaineen, jossa on heidän henkilökohtainen päivittäinen kalorisuositus, kaikki interventiomonisteet, kopio kaloriohjeista ja hyödyllisiä painonpudotustyökaluja. Satunnaistamisen yhteydessä jokaiselle kontrollin osallistujalle esitellään ohjelman materiaalit ja rohkaistaan ​​räätälöimään painonpudotusohjelma itselleen. Tutkimusryhmä soittaa jokaiselle kontrolliosallistujalle kerran kuukaudessa tämän 6 kuukauden ohjelmakauden aikana kirjautuakseen sisään. Lisäksi seurantatiedonkeruun jälkeen kontrollin osallistujat saavat yhden vuoden jäsenyyden CPD-kuntokeskukseen.
Muut nimet:
  • Itseohjattu painonpudotusohjelma
Active Comparator: MF-WLP
Eteenpäin painonpudotusohjelma
Käyttäytyminen: MF-WLP
Ensimmäinen tapaaminen joka viikko sisältää 60 minuutin tunnin, jossa käsitellään terveystietoa, asenteita ja painon, ruoan ja fyysisen aktiivisuuden seurantaa. realistinen tavoitteiden asettaminen; ärsykkeen hallinta; ongelmanratkaisu; kognitiivinen uudelleenjärjestely ja uusiutumisen ehkäisy. Muita luokan aktiviteetteja ovat viikoittainen punnitus; annosten tietoisuuden lisääminen punnitsemalla ja mittaamalla elintarvikkeita; ärsykkeiden hallintasuunnitelmien luominen kotiin, autoon ja työhön; terveellisen ruokailun ja/tai liikunnan esteiden tunnistaminen; menossa kenttäretkelle paikalliseen ruokakauppaan harjoittelemaan elintarvikkeiden etikettien lukemista; ulkona syömisen hallintasuunnitelman luominen; ja riskitilanteiden tunnistaminen ja aivoriihi tapojen hallitsemiseksi. Kokoukseen sisältyy myös 60 minuutin harjoitustunti. Joka viikko toinen kokous on erillinen 60 minuutin harjoitustunti, joka sisältää erilaisia ​​aktiviteetteja. Tarjolla on yhden vuoden CPD-kuntoklubijäsenyys ja kotiharjoittelu-DVD:t.
Muut nimet:
  • Ohjattu painonpudotusohjelma eteenpäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
paino kilogrammoina
6 kuukautta
painon muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
paino kilogrammoina
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Melinda Stolley, PhD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRE-WL4AA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset SG-WLP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa