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초음파 유도 말초 혈관 접근: 소아과에서 접근하는 방법은 무엇입니까?

2018년 2월 19일 업데이트: University Hospital, Montpellier
혈관 천자를 만드는 데 사용되는 랜드마크는 오랫동안 해부학의 유일한 지식을 기반으로 했습니다. 이 방법은 대상 혈관이 예상 위치에 있고 투과성(비혈전성)이며 카테터를 삽입하기에 충분히 무겁다고 가정합니다. 이러한 가정의 변형은 펑크 및 합병증의 실패를 유발할 수 있습니다. 초음파의 발달로 천자 전이든 시술을 안내하기 위해 실시간으로든 달성할 구조를 "볼" 수 있게 되었습니다. 혈관 및 인접 구조의 시각화는 논리적으로 더 큰 사례에서 카테터 삽입의 더 큰 보안, 성공률 향상 및 합병증 감소로 이어졌습니다. 탐침의 여러 위치를 사용하여 초음파에서 천공을 안내할 수 있습니다: 짧은 축의 횡단 접근 방식, 장축 세로 접근 방식 및 비스듬한 시야 접근 방식. 어린이의 혈관 접근. 말초 정맥을 통해 삽입되는 동맥 카테터 또는 중심 정맥 카테터의 도입으로 혜택을 받아야 하는 체중 30kg 미만의 모든 어린이는 자격이 있습니다. 환자는 부모와 자녀의 정보 및 동의 후에 포함됩니다. 사용되는 기술(횡방향, 종방향 또는 사선 접근법)의 선택은 무작위화 테이블에 의해 결정됩니다. 천자 절차는 무균 방식으로 초음파 안내 하에 연구자의 소아 마취 단위의 일반적인 프로토콜에 따라 수행됩니다. 카테터의 식별 및 구현에는 시간 제한이 필요하지 않습니다. 탐침의 위치는 무작위화 결과에 따라 결정되며 Seldinger 기술은 카테터 설치에 사용됩니다. 2번의 시도가 실패하면 절차는 실패로 간주됩니다. 그런 다음 마취의는 자신이 선택한 대체 기술을 사용합니다. 본 연구에 참여하는 모든 마취과의사는 몽펠리에 대학병원 소아마취과에서 주 업무를 수행하였다. 초음파 유도 주변에 삽입된 중앙 카테터 및 동맥 카테터의 설치는 유닛의 현재 활동의 일부입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 말초 삽입 중앙 카테터 또는 동맥 카테터의 구현이 필요한 어린이.
  2. 일반 상태가 신체 상태 점수 I - IV에 해당하는 아동
  3. 체중이 30kg 미만인 어린이
  4. 부모가 정보에 입각한 동의를 한 아동.
  5. 국민보험에 가입한 자녀

제외 기준:

  1. 전신 마취에 금기 사항을 제시하는 어린이
  2. 체중이 30kg 이상인 어린이
  3. 부모가 정보에 입각한 동의를 하지 않은 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 T: 횡단
초음파 유도하에 횡단 접근 방식의 혈관 카테터 구현
횡방향 접근법은 면외 천공이 있는 단축에 있고, 종방향 접근법은 평면 천공이 있는 횡축에 있으며, 사시법은 평면 천공이 있는 사축에 있습니다.
활성 비교기: 그룹 L: 세로
초음파 유도하에 세로 접근 방식의 혈관 카테터 구현
횡방향 접근법은 면외 천공이 있는 단축에 있고, 종방향 접근법은 평면 천공이 있는 횡축에 있으며, 사시법은 평면 천공이 있는 사축에 있습니다.
활성 비교기: 그룹 O: 비스듬한
초음파 유도 하에서 경사 접근 방식의 혈관 카테터 구현
횡방향 접근법은 면외 천공이 있는 단축에 있고, 종방향 접근법은 평면 천공이 있는 횡축에 있으며, 사시법은 평면 천공이 있는 사축에 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 한 시간
절차의 성공은 첫 번째 또는 두 번째 시도에 대한 구멍 뚫기의 성공으로 정의됩니다.
한 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시도 횟수
기간: 한 시간
시도 횟수는 수행된 구멍 뚫기 횟수로 정의됩니다.
한 시간
펑크 절차의 기간
기간: 정시에
천자 절차의 기간은 혈액 역류의 객관화까지 천자에 대해 정의됩니다.
정시에
운영자 만족도
기간: 한 시간
사용된 기술에 따른 작업자의 만족도
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9420
  • 2013-A01587-38 (레지스트리 식별자: ID RCB)

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