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Accès vasculaire périphérique échoguidé : quelles approches en pédiatrie ?

19 février 2018 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Les repères utilisés pour réaliser une ponction vasculaire ont longtemps reposé sur la seule connaissance de l'anatomie. Cette méthode suppose que le vaisseau cible est dans sa position prévue, perméable (non thrombosé) et suffisamment lourd pour être cathétérisé. Toute variation par rapport à ces hypothèses est susceptible d'entraîner des échecs de ponction et des complications. Le développement de l'échographie a permis de "voir" les structures à réaliser, que ce soit avant une ponction ou en direct pour guider l'intervention. La visualisation des vaisseaux et des structures adjacentes a logiquement entraîné des cas plus importants à une plus grande sécurité de cathétérisme, améliorant le taux de réussite et diminuant les complications. Plusieurs positions de la sonde peuvent être utilisées pour guider une ponction sous échographie : l'abord transversal en petit axe, l'abord longitudinal en grand axe et l'abord en vue oblique. accès vasculaire chez l'enfant. Sont éligibles tous les enfants de moins de 30 kg devant bénéficier de l'introduction d'un cathéter artériel ou d'un cathéter veineux central introduit par une veine périphérique. Les patients seront inclus après information et consentement des parents et des enfants. Le choix de la technique utilisée (voie transversale, longitudinale ou oblique) est déterminé par une table de randomisation. La procédure de ponction est réalisée selon les protocoles habituels de l'unité d'anesthésie pédiatrique des investigateurs, sous guidage échographique de manière stérile. Aucun délai n'est requis pour l'identification et la mise en place du cathéter. La position de la sonde est dictée par le résultat de la randomisation et la technique de Seldinger est utilisée pour la mise en place du cathéter. Au-delà de deux tentatives infructueuses, la procédure est considérée comme un échec. L'anesthésiste utilise alors la technique alternative de son choix. Tous les anesthésistes participant à cette étude exerçaient leur activité principale au sein du service d'anesthésie pédiatrique du CHU de Montpellier. La pose de cathéter central à insertion périphérique sous guidage échographique et de cathéter artériel fait partie de l'activité actuelle de l'unité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfant nécessitant la mise en place d'un cathéter central à insertion périphérique ou d'un cathéter artériel.
  2. Enfant dont l'état général correspond au score d'état physique I - IV
  3. Enfant dont le poids est inférieur à 30 kg
  4. Enfant dont les parents auront donné leur consentement éclairé.
  5. Enfant affilié à une assurance nationale

Critère d'exclusion:

  1. Enfant présentant une contre-indication à l'anesthésie générale
  2. Enfant dont le poids est supérieur à 30 kg
  3. Enfant dont les parents n'ont pas donné leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe T : transversal
Mise en place du cathéter vasculaire par abord transversal sous guidage échographique
l'approche transversale est en petit axe avec une ponction hors plan, l'approche longitudinale est en axe transversal avec une ponction dans le plan, l'approche en vue oblique est en axe oblique avec une ponction dans le plan
Comparateur actif: Groupe L : longitudinal
Mise en place du cathéter vasculaire avec abord longitudinal sous guidage échographique
l'approche transversale est en petit axe avec une ponction hors plan, l'approche longitudinale est en axe transversal avec une ponction dans le plan, l'approche en vue oblique est en axe oblique avec une ponction dans le plan
Comparateur actif: Groupe O : oblique
Mise en place du cathéter vasculaire par abord oblique sous guidage échographique
l'approche transversale est en petit axe avec une ponction hors plan, l'approche longitudinale est en axe transversal avec une ponction dans le plan, l'approche en vue oblique est en axe oblique avec une ponction dans le plan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite
Délai: une heure
Le succès de l'intervention est défini par le succès de la ponction à la première ou à la deuxième tentative.
une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de tentatives
Délai: une heure
le nombre de tentatives est défini par le nombre de crevaisons effectuées
une heure
La durée de la procédure de ponction
Délai: à l'heure
la durée de la procédure de ponction est définie pour la ponction jusqu'à objectivation d'un reflux sanguin.
à l'heure
La satisfaction de l'opérateur
Délai: une heure
Niveau de satisfaction des opérateurs selon la technique utilisée
une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Première publication (Estimation)

29 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9420
  • 2013-A01587-38 (Identificateur de registre: ID RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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