超声引导外周血管通路:儿科有哪些方法?
2018年2月19日 更新者:University Hospital, Montpellier
长期以来,用于进行血管穿刺的地标一直是基于唯一的解剖学知识。
该方法假定目标血管处于其预期位置、可渗透(未形成血栓)并且足够重以进行插管。
这些假设的任何变化都可能导致穿刺失败和并发症。
超声波的发展允许“看到”要实现的结构,无论是在穿刺之前还是在现场指导手术。
血管和邻近结构的可视化在逻辑上导致了更大的病例,从而提高了导管插入术的安全性,提高了成功率,并减少了并发症。
探头的几个位置可用于在超声下引导穿刺:短轴横向入路、长轴纵向入路和斜视图入路。本研究的目的是比较这三种不同的超声引导入路到外周穿刺儿童血管通路。
所有体重低于 30 公斤且应受益于通过外周静脉引入动脉导管或中心静脉导管的儿童均符合条件。
在父母和孩子的信息和同意后,患者将被包括在内。
所用技术的选择(横向、纵向或倾斜入路)由随机表决定。穿刺程序根据研究人员儿科麻醉单位的常规方案,在超声引导下以无菌方式进行。
导管的识别和实施没有时间限制。
探针的位置由随机化的结果决定,Seldinger 技术用于建立导管。
超过两次不成功的尝试,该过程被视为失败。
然后麻醉师使用他选择的替代技术。
参与这项研究的所有麻醉师都在蒙彼利埃大学医院的儿科麻醉科进行主要活动。
超声引导外周插入中心导管和动脉导管的铺设是该单位当前活动的一部分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Montpellier、法国、34295
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 需要实施外周插入中心导管或动脉导管的儿童。
- 一般状态符合身体状况评分 I - IV 的儿童
- 体重低于 30 公斤的儿童
- 父母已给予知情同意的儿童。
- 加入国家保险计划的儿童
排除标准:
- 对全身麻醉有禁忌症的儿童
- 体重超过 30 公斤的儿童
- 父母未给予知情同意的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:T组:横向
超声引导下横向入路血管导管的实施
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横向入路为短轴平面外穿刺,纵向入路为横轴平面内穿刺,斜位入路为斜轴平面内穿刺
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有源比较器:L组:纵向
超声引导下纵向入路血管导管的实施
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横向入路为短轴平面外穿刺,纵向入路为横轴平面内穿刺,斜位入路为斜轴平面内穿刺
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有源比较器:O组:斜
超声引导下斜入路血管置管的实施
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横向入路为短轴平面外穿刺,纵向入路为横轴平面内穿刺,斜位入路为斜轴平面内穿刺
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功率
大体时间:一小时
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该过程的成功由第一次或第二次尝试穿刺的成功来定义。
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一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尝试次数
大体时间:一小时
|
尝试次数由穿刺次数决定
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一小时
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穿刺过程的持续时间
大体时间:准时
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穿刺过程的持续时间被定义为穿刺直到血液回流的客观化。
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准时
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经营者满意度
大体时间:一小时
|
根据所使用的技术,操作员的满意度
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一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月26日
首次发布 (估计)
2015年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月19日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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