Периферический сосудистый доступ под ультразвуковым контролем: какие подходы в педиатрии?
19 февраля 2018 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Ориентиры, используемые для проведения пункции сосудов, долгое время основывались только на знании анатомии.
Этот метод предполагает, что целевой сосуд находится в ожидаемом положении, проницаем (не тромбирован) и достаточно тяжел для катетеризации.
Любые отклонения от этих предположений могут привести к неудачам пункции и осложнениям.
Развитие ультразвука позволило «увидеть» нужные структуры, будь то перед пункцией или вживую для руководства процедурой.
Визуализация сосудов и прилегающих структур логически привела в более крупных случаях к большей безопасности катетеризации, повышению вероятности успеха и уменьшению осложнений.
Для проведения пункции под ультразвуковым контролем можно использовать несколько положений датчика: поперечный доступ по короткой оси, продольный доступ по длинной оси и косой доступ. сосудистый доступ у детей.
Все дети с массой тела менее 30 кг, которым показано введение артериального катетера или центрального венозного катетера через периферическую вену, имеют право на участие.
Пациенты будут включены после получения информации и согласия родителей и детей.
Выбор используемой методики (поперечный, продольный или косой доступ) определяется таблицей рандомизации. Процедура пункции проводится по обычным протоколам педиатрического наркологического отделения исследователей, под ультразвуковым контролем в стерильных условиях.
Для идентификации и внедрения катетера не требуется ограничения по времени.
Положение зонда определяется результатом рандомизации, а для установки катетера используется метод Сельдингера.
После двух неудачных попыток процедура считается неудачной.
Затем анестезиолог использует альтернативную технику по своему выбору.
Все анестезиологи, участвовавшие в этом исследовании, осуществляли свою основную деятельность в педиатрическом анестезиологическом отделении университетской больницы Монпелье.
Установка периферически вводимого центрального катетера и артериального катетера под ультразвуковым контролем является частью текущей деятельности отделения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ребенок, нуждающийся в установке периферически вводимого центрального катетера или артериального катетера.
- Ребенок, общее состояние которого соответствует I-IV баллам физического состояния.
- Ребенок, вес которого меньше 30 кг
- Ребенок, родители которого дали свое информированное согласие.
- Ребенок, связанный с национальной системой страхования
Критерий исключения:
- Ребенок с противопоказанием к общей анестезии
- Ребенок, вес которого превышает 30 кг
- Ребенок, родители которого не дали информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Т: поперечная
Внедрение сосудистого катетера поперечным доступом под контролем УЗИ
|
трансверзальный доступ по короткой оси с проколом вне плоскости, продольный доступ по поперечной оси с проколом в плоскости, косой доступ по косой оси с проколом в плоскости
|
|
Активный компаратор: Группа L: продольная
Внедрение сосудистого катетера продольным доступом под контролем УЗИ
|
трансверзальный доступ по короткой оси с проколом вне плоскости, продольный доступ по поперечной оси с проколом в плоскости, косой доступ по косой оси с проколом в плоскости
|
|
Активный компаратор: Группа О: косая
Внедрение сосудистого катетера косым доступом под контролем УЗИ
|
трансверзальный доступ по короткой оси с проколом вне плоскости, продольный доступ по поперечной оси с проколом в плоскости, косой доступ по косой оси с проколом в плоскости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень успеха
Временное ограничение: один час
|
Успех процедуры определяется успехом пункции с первой или со второй попытки.
|
один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток
Временное ограничение: один час
|
количество попыток определяется количеством выполненных пункций
|
один час
|
|
Продолжительность процедуры пункции
Временное ограничение: в час
|
продолжительность процедуры пункции определяется для пункции до объективизации рефлюкса крови.
|
в час
|
|
Удовлетворенность оператора
Временное ограничение: один час
|
Уровень удовлетворенности операторов используемой техникой
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9420
- 2013-A01587-38 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детская анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты