Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu perifeerinen verisuonipääsy: mitä lähestymistapoja pediatriassa?

maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Verisuonipunktion tekemiseen käytetyt maamerkit ovat pitkään perustuneet ainoaan anatomian tietoon. Tämä menetelmä olettaa, että kohdesuonen on odotetussa asennossaan, läpäisevä (tromboositon) ja riittävän painava katetroitavaksi. Kaikki poikkeamat näistä oletuksista aiheuttavat todennäköisesti puhkeamisen epäonnistumisia ja komplikaatioita. Ultraäänen kehitys mahdollisti saavutettavien rakenteiden "näkemisen", joko ennen pistosta tai livenä toimenpiteen ohjaamiseksi. Verisuonten ja viereisten rakenteiden visualisointi on loogisesti johtanut suurempiin tapauksiin, mikä on parantanut katetrointiturvaa, parantanut onnistumisastetta ja vähentänyt komplikaatioita. Punktion ohjaamiseen ultraäänellä voidaan käyttää useita anturin asentoja: poikittaista lähestymistapaa lyhyellä akselilla, pitkän akselin pitkittäislähestymistapaa ja vinonäkymää. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata näitä kolmea erilaista ultraääniohjattua lähestymistapaa perifeeriseen. verisuonten pääsy lapsille. Kaikki alle 30 kg painavat lapset, joiden pitäisi hyötyä valtimokatetrin tai perifeerisen laskimon kautta vietävän keskuslaskimokatetrin käyttöönotosta, ovat tukikelpoisia. Potilaat otetaan mukaan vanhempien ja lasten tietojen ja suostumuksen jälkeen. Käytettävän tekniikan valinta (poikittainen, pitkittäinen tai vino lähestymistapa) määräytyy satunnaistustaulukon avulla. Punktio suoritetaan tutkijoiden lasten anestesiayksikön tavanomaisten protokollien mukaisesti, ultraääniohjauksessa steriilisti. Katetrin tunnistamiselle ja käyttöönotolle ei vaadita aikarajaa. Anturin asento määräytyy satunnaistuksen tuloksen mukaan ja katetrin muodostamiseen käytetään Seldinger-tekniikkaa. Kahden epäonnistuneen yrityksen jälkeen menettely katsotaan epäonnistuneeksi. Anestesialääkäri käyttää sitten valitsemaansa vaihtoehtoista tekniikkaa. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat anestesialääkärit harjoittivat pääasiallista toimintaansa Montpellierin yliopistosairaalan lasten anestesiayksikössä. Ultraääniohjatun perifeerisesti asetettavan keskuskatetrin ja valtimokatetrin asettaminen on osa yksikön nykyistä toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapsi, joka tarvitsee perifeerisesti asennetun keskuskatetrin tai valtimokatetrin.
  2. Lapsi, jonka yleinen tila vastaa fyysisen tilan pisteitä I - IV
  3. Lapsi, jonka paino on alle 30 kg
  4. Lapsi, jonka vanhemmat ovat antaneet tietoisen suostumuksensa.
  5. Kansalliseen vakuutusjärjestelmään kuuluva lapsi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapsi, jolla on vasta-aihe yleisanestesialle
  2. Lapsi, jonka paino on yli 30 kg
  3. Lapsi, jonka vanhemmat eivät ole antaneet tietoista suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä T: poikittainen
Verisuonikatetrin käyttöönotto poikittaisella lähestymistavalla ultraääniohjauksessa
Muut: Ultraääniohjattu lähestymistapa perifeeristen verisuonten pääsyyn
poikittainen lähestymistapa on lyhyellä akselilla tason ulkopuolisella puhkaisulla, pitkittäinen lähestymistapa on poikittaisakselilla tasossa olevalla puhkaisulla, vinonäkymä on vinossa akselilla tasossa olevalla puhkaisulla
Active Comparator: Ryhmä L: pituussuuntainen
Verisuonikatetrin käyttöönotto pitkittäislähestymisellä ultraääniohjauksessa
Muut: Ultraääniohjattu lähestymistapa perifeeristen verisuonten pääsyyn
poikittainen lähestymistapa on lyhyellä akselilla tason ulkopuolisella puhkaisulla, pitkittäinen lähestymistapa on poikittaisakselilla tasossa olevalla puhkaisulla, vinonäkymä on vinossa akselilla tasossa olevalla puhkaisulla
Active Comparator: Ryhmä O: vino
Verisuonikatetrin asennus vinosti ultraääniohjauksessa
Muut: Ultraääniohjattu lähestymistapa perifeeristen verisuonten pääsyyn
poikittainen lähestymistapa on lyhyellä akselilla tason ulkopuolisella puhkaisulla, pitkittäinen lähestymistapa on poikittaisakselilla tasossa olevalla puhkaisulla, vinonäkymä on vinossa akselilla tasossa olevalla puhkaisulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: yksi tunti
Toimenpiteen onnistumisen määrittelee pistoksen onnistuminen ensimmäiseen tai toiseen yritykseen.
yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yritysten määrä
Aikaikkuna: yksi tunti
Yritysten lukumäärä määräytyy suoritettujen pistosten lukumäärän mukaan
yksi tunti
Punktiotoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: tunnin aikana
Punktiotoimenpiteen kesto on määritelty pistokselle veren refluksin objektivisoitumiseen asti.
tunnin aikana
Operaattorin tyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi tunti
Käyttäjien tyytyväisyys käytetyn tekniikan mukaan
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9420
  • 2013-A01587-38 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa