Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt perifériás érrendszeri hozzáférés: mi a megközelítés a gyermekgyógyászatban?

2018. február 19. frissítette: University Hospital, Montpellier
Az érszúráshoz használt tereptárgyak régóta az egyetlen anatómiai ismereteken alapulnak. Ez a módszer feltételezi, hogy a cél ér a várt helyzetben van, átjárható (nem trombózisos), és elég nehéz a katéterezéshez. Ezektől a feltételezésektől való bármilyen eltérés valószínűleg a szúrás kudarcát és komplikációkat okozhat. Az ultrahang fejlesztése lehetővé tette az elérendő struktúrák "látását", akár szúrás előtt, akár élőben az eljárás irányításához. Az erek és a szomszédos struktúrák megjelenítése logikusan nagyobb eseteket eredményezett a katéterezés nagyobb biztonsága érdekében, javítva a sikerességi arányt és csökkentve a szövődményeket. A szonda több pozíciója használható a szúrás ultrahang alatti irányítására: a keresztirányú megközelítés rövid tengelyben, a hosszú tengelyes longitudinális megközelítés és a ferde nézet megközelítés. A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa ezt a három különböző ultrahang-vezérelt megközelítést a perifériás módszerrel. érrendszeri hozzáférés gyermekeknél. Minden olyan 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermek támogatható, akinek előnyös az artériás katéter vagy a perifériás vénán keresztül bevezetett centrális vénás katéter bevezetése. A betegeket a szülők és a gyermekek tájékoztatása és beleegyezése után vonjuk be. Az alkalmazott technika megválasztását (transzverzális, longitudinális vagy ferde megközelítés) randomizációs táblázat határozza meg. A punkciós eljárást a vizsgálók gyermekaltatási osztályának szokásos protokollja szerint végezzük ultrahang irányítása mellett, steril módon. A katéter azonosításához és bevezetéséhez nincs időkorlát. A szonda helyzetét a véletlen besorolás eredménye határozza meg, a katéter kialakításához Seldinger technikát alkalmazunk. Két sikertelen próbálkozáson túl az eljárás sikertelennek minősül. Ezután az aneszteziológus az általa választott alternatív technikát alkalmazza. A vizsgálatban részt vevő összes aneszteziológus fő tevékenységét a Montpellier Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati ​​altatási osztályán végezte. Az ultrahanggal vezérelt, perifériásan behelyezett központi katéter és artériás katéter fektetése az egység jelenlegi tevékenységének része.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Perifériásan behelyezett központi katéter vagy artériás katéter bevezetését igénylő gyermek.
  2. Gyermek, akinek általános állapota megfelel a Fizikai állapot pontszámának I - IV
  3. 30 kg-nál kisebb súlyú gyermek
  4. Gyermek, akinek a szülei beleegyezésüket adták.
  5. Nemzeti biztosítási rendszerhez kötött gyermek

Kizárási kritériumok:

  1. Gyermek, aki ellenjavallatot mutat az általános érzéstelenítésre
  2. 30 kg-ot meghaladó súlyú gyermek
  3. Gyermek, akinek a szülei nem adták beleegyezésüket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: T csoport: keresztirányú
Vaszkuláris katéter bevezetése transzverzális megközelítéssel ultrahangos irányítás mellett
a keresztirányú megközelítés rövid tengelyben síkon kívüli szúrással, a hosszirányú megközelítés keresztirányú tengelyben síkbeli defekttel, a ferde nézet megközelítés ferde tengelyben síkban lévő defekttel
Aktív összehasonlító: L csoport: hosszanti
Vaszkuláris katéter kivitelezése longitudinális megközelítéssel ultrahangos irányítás mellett
a keresztirányú megközelítés rövid tengelyben síkon kívüli szúrással, a hosszirányú megközelítés keresztirányú tengelyben síkbeli defekttel, a ferde nézet megközelítés ferde tengelyben síkban lévő defekttel
Aktív összehasonlító: O csoport: ferde
A vaszkuláris katéter kivitelezése ferde megközelítéssel ultrahangos irányítás mellett
a keresztirányú megközelítés rövid tengelyben síkon kívüli szúrással, a hosszirányú megközelítés keresztirányú tengelyben síkbeli defekttel, a ferde nézet megközelítés ferde tengelyben síkban lévő defekttel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikerarány
Időkeret: egy óra
Az eljárás sikerét az határozza meg, hogy az első vagy a második kísérletig sikerült a szúrás.
egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A próbálkozások száma
Időkeret: egy óra
a kísérletek számát az elvégzett defektek száma határozza meg
egy óra
A szúrási eljárás időtartama
Időkeret: óránként
a punkciós eljárás időtartama a punkciónál a vér reflux objektivizálásáig van meghatározva.
óránként
Az üzemeltető elégedettsége
Időkeret: egy óra
A kezelők elégedettségi szintje az alkalmazott technikának megfelelően
egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9420
  • 2013-A01587-38 (Registry Identifier: ID RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel