超音波ガイド下末梢血管アクセス: 小児科におけるアプローチとは?
2018年2月19日 更新者：University Hospital, Montpellier
血管穿刺に使用されるランドマークは、長い間、解剖学の唯一の知識に基づいてきました。
この方法は、標的血管が予想される位置にあり、透過性（血栓が形成されていない）で、カテーテルを挿入できるほど十分に重いことを前提としています。
これらの仮定からの変動は、穿刺の失敗や合併症を引き起こす可能性があります。
超音波の発達により、穿刺前でも、処置のガイドのためにライブ中でも、達成すべき構造を「見る」ことが可能になりました。
血管と隣接する構造を視覚化することで、論理的には大規模な症例でもカテーテル挿入の安全性が高まり、成功率が向上し、合併症が減少します。
プローブのいくつかの位置を使用して、超音波下で穿刺をガイドできます。短軸の横方向アプローチ、長軸の縦方向アプローチ、および斜視アプローチです。研究の目的は、これら 3 つの異なる超音波ガイド下アプローチを周辺部位と比較することでした。子供の血管アクセス。
末梢静脈から導入される動脈カテーテルまたは中心静脈カテーテルの恩恵を受ける体重 30 kg 未満のすべての小児が対象となります。
患者さんは保護者とお子様の情報と同意を経て参加させていただきます。
使用される技術（横方向、縦方向、または斜め方向のアプローチ）の選択は、ランダム化テーブルによって決定されます。穿刺手順は、研究者の小児麻酔部門の通常のプロトコールに従って、超音波ガイド下で無菌的に実行されます。
カテーテルの識別と挿入に時間制限は必要ありません。
プローブの位置はランダム化の結果によって決定され、カテーテルの確立にはセルディンガー技術が使用されます。
2 回失敗すると、その手順は失敗とみなされます。
その後、麻酔科医は自分が選択した代替技術を使用します。
この研究に参加したすべての麻酔科医は、モンペリエ大学病院の小児麻酔科で主な活動を行っていました。
超音波ガイド下で末梢に挿入される中心カテーテルと動脈カテーテルの敷設は、このユニットの現在の活動の一部です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Hôpital Lapeyronie - Département Anesthésie Réanimation A
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末梢に挿入された中心カテーテルまたは動脈カテーテルの導入が必要な小児。
- 一般的な状態が身体状態スコア I ～ IV に該当する小児
- 体重が30kg以下のお子様
- 両親がインフォームド・コンセントを与えている児童。
- 国民保険に加入している子ども
除外基準:
- 全身麻酔が禁忌である子供
- 体重30kg以上のお子様
- 両親がインフォームド・コンセントを与えなかった児童
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ T: 横向き
超音波ガイド下での横方向アプローチによる血管カテーテルの導入
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横方向アプローチは面外穿刺による短軸で、縦方向アプローチは面内穿刺で横軸で、斜視アプローチは面内穿刺で斜軸で行われます。
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アクティブコンパレータ：グループ L: 縦方向
超音波ガイド下での縦方向アプローチによる血管カテーテルの導入
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横方向アプローチは面外穿刺による短軸で、縦方向アプローチは面内穿刺で横軸で、斜視アプローチは面内穿刺で斜軸で行われます。
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アクティブコンパレータ：グループO: 斜め
超音波ガイド下での斜めアプローチによる血管カテーテルの導入
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横方向アプローチは面外穿刺による短軸で、縦方向アプローチは面内穿刺で横軸で、斜視アプローチは面内穿刺で斜軸で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：一時間
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処置の成功は、1 回目または 2 回目の穿刺の成功によって決まります。
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一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試行回数
時間枠：一時間
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試行回数は実行された穿刺の回数によって定義されます。
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一時間
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穿刺手順の期間
時間枠：定刻に
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穿刺手順の期間は、血液逆流が客観化されるまでの穿刺に対して定義されます。
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定刻に
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オペレーターの満足度
時間枠：一時間
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技術に応じたオペレーターの満足度
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一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月19日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。