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스마트폰 애플리케이션으로 전문 섭식 장애 임상 치료 강화

2020년 1월 23일 업데이트: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

스마트폰 애플리케이션을 통한 전문 섭식장애 임상 치료의 효능 및 수용성: 파일럿 RCT

인지 행동 요법(CBT)은 섭식 장애에 대해 가장 경험적으로 지원되고 연구된 치료법입니다. 섭식 장애에 대한 CBT의 핵심 구성 요소는 환자가 식사와 관련된 생각, 감정 및 행동에 대한 종이 음식 기록을 유지하고 임상의로부터 피드백을 받아 기능 장애 인지 및 행동을 목표로 삼는 자가 모니터링입니다. 비준수, 공공장소에서 사용할 때의 수치심, 피드백 지연과 같은 종이 저널과 관련된 문제를 고려하여 연구원은 환자와 임상의를 연결하는 섭식 장애 자가 모니터링을 위한 증거 기반 스마트폰 애플리케이션(회복 기록)을 개발했습니다. 치료를 강화하도록 설계된 추가 기능을 제공합니다.

현재 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)은 표준 섭식 장애 외래 환자 치료와 함께 임상 환경에서 이 스마트폰 애플리케이션을 평가하려고 합니다. Nova Scotia Health Authority 섭식 장애 외래 환자 프로그램에서 환자를 모집하고 무작위로 표준 치료 또는 앱으로 표준 치료(종이 음식 기록 대신)를 받도록 합니다. 두 치료의 효능과 수용 가능성을 평가하고 비교합니다. 환자들 사이에서 대처 기술 사용 및 자기 효능감 또한 치료의 기술 구축 초점과 환자에게 실시간 대처 기술 제안을 제공하는 인앱 기능을 고려하여 검사됩니다.

이 파일럿 연구는 섭식 장애 임상 치료에서 스마트폰 애플리케이션의 효능과 수용 가능성을 조사하는 최초의 연구이며, 성공할 경우 전문성을 강화하기 위한 자가 모니터링 도구로서 기존의 종이 식품 저널보다 스마트폰 애플리케이션 사용에 대한 예비 지원을 제공해야 합니다. 섭식장애 임상치료.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H2E2
        • Nova Scotia Health Authority

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-V 기준(American Psychiatric Association, 2013)에 따른 섭식 장애(신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 달리 명시되지 않은 섭식 장애)가 있는 환자는 팀 정신과 의사 또는 임상 심리학자의 표준 임상 면담을 통해 결정되고 검증되었습니다. 자기 보고 진단 측정으로.
  • 활성 데이터 요금제 또는 빈번한(예: 매일) Wi-Fi 액세스가 있는 Apple 또는 Android 스마트폰(타사 애플리케이션 및 고급 기능에 액세스할 수 있는 휴대폰)을 사용하는 환자.
  • 17세 이상 환자.
  • 환자의 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 환자는 영어에 대한 지식이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소와 같은 치료
환자들은 집단 심리 치료, 기술 훈련, 자가 모니터링, 영양 상담 및 식사 지원으로 구성된 표준 외래 치료를 받게 됩니다.
Nova Scotia Health Authority 섭식 장애 외래환자 프로그램에서 제공하는 표준 치료는 강도가 다양하지만 치료 그룹(예: 목표 설정 및 기술 구축 그룹), 개별 접촉 및 식사 경험이 포함됩니다. 프로그램의 최소 참여는 주간 영양 상담 그룹(Nutri-Logical)과 주 1회 감독식 식사로 구성됩니다. 영양상담모임에서는 식사일지 작성(셀프모니터링), 식사 목표 설정, 심리학자와 영양사에게 피드백 받기, 경험담 공유 등을 진행한다.
다른 이름들:
  • 평소와 같은 치료(TAU)
실험적: 스마트폰 앱으로 치료
환자는 동일한 표준 외래 치료를 받지만 종이 음식 기록 대신 스마트폰 애플리케이션을 사용합니다. 이 그룹의 환자는 주간이 아닌 앱을 통해 매일 피드백을 받지만 여전히 주간 영양 상담 그룹에 참석합니다.
Nova Scotia Health Authority 섭식 장애 외래환자 프로그램에서 제공하는 표준 치료는 강도가 다양하지만 치료 그룹(예: 목표 설정 및 기술 구축 그룹), 개별 접촉 및 식사 경험이 포함됩니다. 프로그램의 최소 참여는 주간 영양 상담 그룹(Nutri-Logical)과 주 1회 감독식 식사로 구성됩니다. 영양상담모임에서는 식사일지 작성(셀프모니터링), 식사 목표 설정, 심리학자와 영양사에게 피드백 받기, 경험담 공유 등을 진행한다.
다른 이름들:
  • 평소와 같은 치료(TAU)
스마트폰 앱은 개별 알림, 긍정적 피드백, 사회적 지원, 총괄 피드백, 대처 기술 제안, 환자를 치료 중인 임상의(심리학자 및 영양사)와 연결하는 모바일 섭식 장애 자가 모니터링 도구입니다. 이 앱은 CBT 기반이며 임상 치료에 사용하기 위해 종이 음식 기록의 대안으로 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 복구 기록 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)로 평가한 섭식 장애 중증도의 변화
기간: 치료 전, 2개월, 치료 후(전 치료 후 최대 8개월), 3개월 추적 관찰
섭식 장애 병리의 4개 영역(섭식 문제, 체중 문제, 식이 제한 및 모양 문제)의 심각도를 평가하는 자가 보고 척도. 전반적인 섭식 장애 중증도도 평가됩니다.
치료 전, 2개월, 치료 후(전 치료 후 최대 8개월), 3개월 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 행동 치료 기술 설문지(CBTSQ)로 평가한 대처 기술 사용의 변화
기간: 치료 전, 2개월, 치료 후(전 치료 후 최대 8개월), 3개월 추적 관찰
CBT에서 배운 기술의 사용을 평가하는 자기 보고 측정.
치료 전, 2개월, 치료 후(전 치료 후 최대 8개월), 3개월 추적 관찰
변증법적 행동 요법 대처 방식 체크리스트(DBT-WCCL)로 평가한 대처 기술 사용의 변화
기간: 치료 전, 2개월, 치료 후(전 치료 후 최대 8개월), 3개월 추적 관찰
DBT로 배운 대처 기술과 기능 장애 대처 기술의 사용을 평가하는 자가 보고 측정입니다.
치료 전, 2개월, 치료 후(전 치료 후 최대 8개월), 3개월 추적 관찰
대처 자기효능감 척도(CSES)로 평가한 대처 자기효능감의 변화
기간: 치료 전, 2개월, 치료 후(전 치료 후 최대 8개월), 3개월 추적 관찰
다양한 대처 기술 사용에 대한 자신감을 평가하는 자기보고식 척도.
치료 전, 2개월, 치료 후(전 치료 후 최대 8개월), 3개월 추적 관찰
외래 고객 경험 설문조사로 평가한 치료 수용 가능성
기간: 후처리(전처리 후 최대 8개월)
정신 건강 또는 중독 3차 외래 환자 프로그램에 대한 전반적인 경험에 대한 설문지.
후처리(전처리 후 최대 8개월)
치료별 설문지에 의해 평가된 치료 수용성
기간: 후처리(전처리 후 최대 8개월)
사용된 자가 모니터링 도구(앱 또는 종이 음식 기록)와 관련된 추가 리커트 척도/개방형 질문은 치료에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 개발되었습니다(예: "나는 식사를 개별적으로 기록할 수 있다고 느꼈습니다.").
후처리(전처리 후 최대 8개월)
중퇴율
기간: 후처리(전처리 후 최대 8개월)
탈락률은 치료 수용 가능성의 척도로서 각 그룹에 대해 계산됩니다.
후처리(전처리 후 최대 8개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 진단 척도(EDDS)에 의해 검증된 진단
기간: 전처리
임상 진단을 확인하는 데 사용되는 자가 보고 진단 측정(팀 정신과 의사 또는 임상 심리학자가 결정함).
전처리

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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