Aumentando o Tratamento Clínico do Transtorno Alimentar Especializado com um Aplicativo para Smartphone
Eficácia e aceitabilidade do aumento do tratamento clínico do transtorno alimentar especializado com um aplicativo para smartphone: um ECR piloto
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é o tratamento mais empiricamente apoiado e pesquisado para transtornos alimentares. Um componente central da TCC para transtornos alimentares é o automonitoramento, que envolve os pacientes mantendo um registro alimentar em papel de suas refeições e pensamentos, sentimentos e comportamentos associados e recebendo feedback de um clínico para ajudar a direcionar cognições e comportamentos disfuncionais. Dados os problemas associados aos periódicos em papel, como não conformidade, sentimentos de vergonha quando usados em público e feedback atrasado, os pesquisadores desenvolveram um aplicativo de smartphone baseado em evidências (Recovery Record) para o automonitoramento de transtorno alimentar que conecta pacientes com seus médicos. e oferece recursos adicionais projetados para aprimorar o tratamento.
O atual estudo piloto randomizado controlado (RCT) procura avaliar este aplicativo de smartphone em um ambiente clínico juntamente com o tratamento ambulatorial padrão para transtornos alimentares. Os pacientes serão recrutados no Programa Ambulatorial de Transtorno Alimentar da Autoridade de Saúde da Nova Escócia e randomizados para receber tratamento padrão ou tratamento padrão com o aplicativo (em vez do registro alimentar em papel). A eficácia e aceitabilidade de ambos os tratamentos serão avaliadas e comparadas. O uso de habilidades de enfrentamento e a autoeficácia entre os pacientes também serão examinados, dado o foco no desenvolvimento de habilidades do tratamento e os recursos do aplicativo para fornecer sugestões de habilidades de enfrentamento em tempo real aos pacientes.
Este estudo piloto será o primeiro a examinar a eficácia e a aceitabilidade de um aplicativo de smartphone no tratamento clínico de distúrbios alimentares e, se for bem-sucedido, deve fornecer suporte preliminar para o uso de aplicativos de smartphone em vez de jornais tradicionais de alimentos em papel como uma ferramenta de automonitoramento para aumentar a especialidade tratamento clínico do transtorno alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2E2
- Nova Scotia Health Authority
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com transtorno alimentar (anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno alimentar não especificado) de acordo com os critérios do DSM-V (American Psychiatric Association, 2013), conforme determinado por meio de uma entrevista clínica padrão por um psiquiatra da equipe ou psicólogo clínico, e validado com uma medida de diagnóstico de autorrelato.
- Pacientes com um smartphone Apple ou Android (um telefone celular com acesso a aplicativos de terceiros e recursos avançados) com um plano de dados ativo ou acesso Wi-Fi frequente (por exemplo, diariamente).
- Pacientes com 17 anos ou mais.
- Consentimento assinado pelo paciente.
Critério de exclusão:
- O paciente tem conhecimento insuficiente de inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os pacientes receberão tratamento ambulatorial padrão que consiste em psicoterapia em grupo, treinamento de habilidades, automonitoramento, aconselhamento nutricional e apoio alimentar.
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O tratamento padrão oferecido pelo Programa Ambulatorial de Transtornos Alimentares da Autoridade de Saúde da Nova Escócia varia em intensidade, mas envolve grupos de terapia (por exemplo, estabelecimento de metas e grupos de desenvolvimento de habilidades), contato individual e experiências com refeições.
A participação mínima no programa consiste em um grupo de aconselhamento nutricional semanal (Nutri-Logical) e uma refeição supervisionada por semana.
No grupo de aconselhamento nutricional, os pacientes mantêm um diário alimentar (automonitoramento), estabelecem metas alimentares, recebem feedback de um psicólogo e nutricionista e compartilham experiências com o grupo.
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento com aplicativo para smartphone
Os pacientes receberão o mesmo tratamento ambulatorial padrão, mas usarão o aplicativo para smartphone em vez do registro alimentar em papel.
Os pacientes deste grupo receberão feedback diário por meio do aplicativo, em vez de semanalmente, mas ainda participarão do grupo semanal de aconselhamento nutricional.
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O tratamento padrão oferecido pelo Programa Ambulatorial de Transtornos Alimentares da Autoridade de Saúde da Nova Escócia varia em intensidade, mas envolve grupos de terapia (por exemplo, estabelecimento de metas e grupos de desenvolvimento de habilidades), contato individual e experiências com refeições.
A participação mínima no programa consiste em um grupo de aconselhamento nutricional semanal (Nutri-Logical) e uma refeição supervisionada por semana.
No grupo de aconselhamento nutricional, os pacientes mantêm um diário alimentar (automonitoramento), estabelecem metas alimentares, recebem feedback de um psicólogo e nutricionista e compartilham experiências com o grupo.
Outros nomes:
O aplicativo para smartphone é uma ferramenta móvel de automonitoramento do transtorno alimentar que incorpora lembretes discretos, feedback positivo, suporte social, feedback somativo, sugestões de habilidades de enfrentamento e vinculação de pacientes com seus médicos (psicólogo e nutricionista).
O aplicativo é baseado em TCC e foi concebido como uma alternativa aos registros alimentares em papel para uso em tratamento clínico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade do transtorno alimentar conforme avaliado pelo Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: Pré-tratamento, 2 meses, pós-tratamento (até 8 meses após o pré-tratamento), 3 meses de acompanhamento
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Uma escala de autorrelato que avalia a gravidade de 4 áreas da patologia do transtorno alimentar: Preocupação com a Alimentação, Preocupação com o Peso, Restrição Alimentar e Preocupação com a Forma.
A gravidade geral do transtorno alimentar também é avaliada.
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Pré-tratamento, 2 meses, pós-tratamento (até 8 meses após o pré-tratamento), 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de habilidades de enfrentamento avaliadas pelo Questionário de Habilidades de Terapia Cognitiva Comportamental (CBTSQ)
Prazo: Pré-tratamento, 2 meses, pós-tratamento (até 8 meses após o pré-tratamento), 3 meses de acompanhamento
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Uma medida de autorrelato que avalia o uso de habilidades ensinadas pela TCC.
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Pré-tratamento, 2 meses, pós-tratamento (até 8 meses após o pré-tratamento), 3 meses de acompanhamento
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Mudança no uso de habilidades de enfrentamento, conforme avaliado pela Lista de Verificação de Modos de Enfrentamento da Terapia Comportamental Dialética (DBT-WCCL)
Prazo: Pré-tratamento, 2 meses, pós-tratamento (até 8 meses após o pré-tratamento), 3 meses de acompanhamento
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Uma medida de autorrelato que avalia o uso de habilidades de enfrentamento ensinadas por DBT e habilidades de enfrentamento disfuncionais.
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Pré-tratamento, 2 meses, pós-tratamento (até 8 meses após o pré-tratamento), 3 meses de acompanhamento
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Mudança na autoeficácia de enfrentamento avaliada pela Escala de Autoeficácia de Enfrentamento (CSES)
Prazo: Pré-tratamento, 2 meses, pós-tratamento (até 8 meses após o pré-tratamento), 3 meses de acompanhamento
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Uma escala de autorrelato que avalia a confiança no uso de várias habilidades de enfrentamento.
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Pré-tratamento, 2 meses, pós-tratamento (até 8 meses após o pré-tratamento), 3 meses de acompanhamento
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Aceitabilidade do tratamento conforme avaliado pela Pesquisa de Experiência do Paciente Ambulatorial
Prazo: Pós-tratamento (até 8 meses após o pré-tratamento)
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Um questionário de experiências gerais com um programa ambulatorial terciário de saúde mental ou vícios.
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Pós-tratamento (até 8 meses após o pré-tratamento)
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Aceitabilidade do tratamento avaliada por um questionário específico para o tratamento
Prazo: Pós-tratamento (até 8 meses após o pré-tratamento)
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Escala Likert adicional/perguntas abertas relativas à ferramenta de automonitoramento usada (aplicativo ou registro alimentar em papel) foram desenvolvidas para avaliar a satisfação do paciente com o tratamento (por exemplo, "Eu senti que poderia registrar discretamente minhas refeições.").
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Pós-tratamento (até 8 meses após o pré-tratamento)
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Taxa de abandono
Prazo: Pós-tratamento (até 8 meses após o pré-tratamento)
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As taxas de abandono serão calculadas para cada grupo como uma medida da aceitabilidade do tratamento.
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Pós-tratamento (até 8 meses após o pré-tratamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnósticos validados pela Escala de Diagnóstico de Transtornos Alimentares (EDDS)
Prazo: Pré-tratamento
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Uma medida diagnóstica de autorrelato que será usada para validar diagnósticos clínicos (conforme determinado pelo psiquiatra da equipe ou psicólogo clínico).
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Pré-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59093007
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