- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02484794
Augmenter le traitement clinique des troubles de l'alimentation de spécialité avec une application pour smartphone
Efficacité et acceptabilité du traitement clinique d'augmentation des troubles de l'alimentation de spécialité avec une application pour smartphone : un ECR pilote
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement le plus empiriquement soutenu et étudié pour les troubles de l'alimentation. Un élément central de la TCC pour les troubles de l'alimentation est l'autosurveillance qui implique que les patients tiennent un registre alimentaire papier de leurs repas et des pensées, sentiments et comportements associés et reçoivent des commentaires d'un clinicien pour aider à cibler les cognitions et les comportements dysfonctionnels. Compte tenu des problèmes associés aux journaux papier tels que la non-conformité, les sentiments de honte lorsqu'ils sont utilisés en public et les commentaires différés, les chercheurs ont développé une application pour smartphone fondée sur des preuves (Recovery Record) pour l'autosurveillance des troubles de l'alimentation qui relie les patients à leurs cliniciens. et offre des fonctionnalités supplémentaires conçues pour améliorer le traitement.
L'essai contrôlé randomisé (ECR) pilote actuel vise à évaluer cette application pour smartphone dans un cadre clinique parallèlement au traitement ambulatoire standard des troubles de l'alimentation. Les patients seront recrutés dans le cadre du programme de consultation externe sur les troubles de l'alimentation de la Nova Scotia Health Authority et randomisés pour recevoir soit un traitement standard, soit un traitement standard avec l'application (au lieu du dossier alimentaire papier). L'efficacité et l'acceptabilité des deux traitements seront évaluées et comparées. L'utilisation des compétences d'adaptation et l'auto-efficacité chez les patients seront également examinées compte tenu de l'accent mis sur le développement des compétences du traitement et des capacités intégrées à l'application pour fournir des suggestions de compétences d'adaptation en temps réel aux patients.
Cette étude pilote sera la première à examiner l'efficacité et l'acceptabilité d'une application pour smartphone dans le traitement clinique des troubles de l'alimentation et, en cas de succès, devrait fournir un soutien préliminaire à l'utilisation d'applications pour smartphone par rapport aux journaux alimentaires papier traditionnels en tant qu'outil d'autosurveillance pour augmenter la spécialité. traitement clinique des troubles alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
- Nova Scotia Health Authority
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un trouble de l'alimentation (anorexie mentale, boulimie mentale ou trouble de l'alimentation non spécifié) selon les critères du DSM-V (American Psychiatric Association, 2013) tels que déterminés lors d'un entretien clinique standard par un psychiatre de l'équipe ou un psychologue clinicien, et validés avec une mesure de diagnostic d'auto-évaluation.
- Patients avec un smartphone Apple ou Android (un téléphone portable avec accès à des applications tierces et des fonctionnalités avancées) avec un plan de données actif ou un accès Wi-Fi fréquent (par exemple, quotidien).
- Patients de 17 ans ou plus.
- Consentement signé du patient.
Critère d'exclusion:
- Le patient a une connaissance insuffisante de l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement habituel
Les patients recevront un traitement ambulatoire standard qui consiste en une psychothérapie de groupe, une formation professionnelle, une autosurveillance, des conseils nutritionnels et une aide aux repas.
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Le traitement standard offert par le Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Outpatient Program varie en intensité, mais implique des groupes de thérapie (par exemple, des groupes d'établissement d'objectifs et de renforcement des compétences), des contacts individuels et des expériences de repas.
La participation minimale au programme consiste en un groupe de conseil nutritionnel hebdomadaire (Nutri-Logical) et un repas supervisé par semaine.
Dans le groupe de conseil nutritionnel, les patients tiennent un journal alimentaire (auto-surveillance), fixent des objectifs alimentaires, reçoivent les commentaires d'un psychologue et d'un diététiste et partagent leurs expériences avec le groupe.
Autres noms:
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Expérimental: Traitement avec application pour smartphone
Les patients recevront le même traitement ambulatoire standard mais utiliseront l'application smartphone au lieu du carnet alimentaire papier.
Les patients de ce groupe recevront des commentaires quotidiens via l'application, par opposition à chaque semaine, mais participeront toujours au groupe de conseil nutritionnel hebdomadaire.
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Le traitement standard offert par le Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Outpatient Program varie en intensité, mais implique des groupes de thérapie (par exemple, des groupes d'établissement d'objectifs et de renforcement des compétences), des contacts individuels et des expériences de repas.
La participation minimale au programme consiste en un groupe de conseil nutritionnel hebdomadaire (Nutri-Logical) et un repas supervisé par semaine.
Dans le groupe de conseil nutritionnel, les patients tiennent un journal alimentaire (auto-surveillance), fixent des objectifs alimentaires, reçoivent les commentaires d'un psychologue et d'un diététiste et partagent leurs expériences avec le groupe.
Autres noms:
L'application pour smartphone est un outil mobile d'autosurveillance des troubles de l'alimentation qui intègre des rappels discrets, des commentaires positifs, un soutien social, des commentaires sommatifs, des suggestions d'habiletés d'adaptation et la mise en relation des patients avec leurs cliniciens traitants (psychologue et diététiste).
L'application est basée sur la TCC et a été conçue comme une alternative aux registres alimentaires papier pour une utilisation dans le traitement clinique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la gravité du trouble de l'alimentation tel qu'évalué par le Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Délai: Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
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Une échelle d'auto-évaluation qui évalue la gravité de 4 domaines de la pathologie des troubles de l'alimentation : problème d'alimentation, problème de poids, restriction alimentaire et problème de forme.
La gravité globale du trouble de l'alimentation est également évaluée.
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Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'utilisation des habiletés d'adaptation tel qu'évalué par le questionnaire sur les habiletés de thérapie cognitivo-comportementale (CBTSQ)
Délai: Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
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Une mesure d'auto-évaluation qui évalue l'utilisation des compétences enseignées en TCC.
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Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
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Changement dans l'utilisation des compétences d'adaptation tel qu'évalué par la liste de contrôle des méthodes d'adaptation de la thérapie comportementale dialectique (DBT-WCCL)
Délai: Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
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Une mesure d'auto-évaluation qui évalue l'utilisation des habiletés d'adaptation enseignées par la DBT et des habiletés d'adaptation dysfonctionnelles.
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Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
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Modification de l'auto-efficacité d'adaptation telle qu'évaluée par l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSES)
Délai: Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
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Une échelle d'auto-évaluation qui évalue la confiance dans l'utilisation de diverses habiletés d'adaptation.
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Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
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Acceptabilité du traitement telle qu'évaluée par le sondage sur l'expérience des clients externes
Délai: Post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement)
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Un questionnaire d'expériences globales avec un programme tertiaire externe en santé mentale ou en toxicomanie.
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Post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement)
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Acceptabilité du traitement évaluée par un questionnaire spécifique au traitement
Délai: Post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement)
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Des échelles de Likert/questions ouvertes supplémentaires relatives à l'outil d'autosurveillance utilisé (application ou carnet alimentaire papier) ont été développées pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard du traitement (par exemple, « J'ai senti que je pouvais discrètement enregistrer mes repas. »).
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Post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement)
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Taux d'abandon
Délai: Post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement)
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Les taux d'abandon seront calculés pour chaque groupe en tant que mesure de l'acceptabilité du traitement.
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Post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostics validés par l'Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS)
Délai: Prétraitement
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Une mesure de diagnostic d'auto-évaluation qui sera utilisée pour valider les diagnostics cliniques (tel que déterminé par le psychiatre de l'équipe ou le psychologue clinicien).
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Prétraitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59093007
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