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Augmenter le traitement clinique des troubles de l'alimentation de spécialité avec une application pour smartphone

23 janvier 2020 mis à jour par: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Efficacité et acceptabilité du traitement clinique d'augmentation des troubles de l'alimentation de spécialité avec une application pour smartphone : un ECR pilote

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement le plus empiriquement soutenu et étudié pour les troubles de l'alimentation. Un élément central de la TCC pour les troubles de l'alimentation est l'autosurveillance qui implique que les patients tiennent un registre alimentaire papier de leurs repas et des pensées, sentiments et comportements associés et reçoivent des commentaires d'un clinicien pour aider à cibler les cognitions et les comportements dysfonctionnels. Compte tenu des problèmes associés aux journaux papier tels que la non-conformité, les sentiments de honte lorsqu'ils sont utilisés en public et les commentaires différés, les chercheurs ont développé une application pour smartphone fondée sur des preuves (Recovery Record) pour l'autosurveillance des troubles de l'alimentation qui relie les patients à leurs cliniciens. et offre des fonctionnalités supplémentaires conçues pour améliorer le traitement.

L'essai contrôlé randomisé (ECR) pilote actuel vise à évaluer cette application pour smartphone dans un cadre clinique parallèlement au traitement ambulatoire standard des troubles de l'alimentation. Les patients seront recrutés dans le cadre du programme de consultation externe sur les troubles de l'alimentation de la Nova Scotia Health Authority et randomisés pour recevoir soit un traitement standard, soit un traitement standard avec l'application (au lieu du dossier alimentaire papier). L'efficacité et l'acceptabilité des deux traitements seront évaluées et comparées. L'utilisation des compétences d'adaptation et l'auto-efficacité chez les patients seront également examinées compte tenu de l'accent mis sur le développement des compétences du traitement et des capacités intégrées à l'application pour fournir des suggestions de compétences d'adaptation en temps réel aux patients.

Cette étude pilote sera la première à examiner l'efficacité et l'acceptabilité d'une application pour smartphone dans le traitement clinique des troubles de l'alimentation et, en cas de succès, devrait fournir un soutien préliminaire à l'utilisation d'applications pour smartphone par rapport aux journaux alimentaires papier traditionnels en tant qu'outil d'autosurveillance pour augmenter la spécialité. traitement clinique des troubles alimentaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H2E2
        • Nova Scotia Health Authority

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un trouble de l'alimentation (anorexie mentale, boulimie mentale ou trouble de l'alimentation non spécifié) selon les critères du DSM-V (American Psychiatric Association, 2013) tels que déterminés lors d'un entretien clinique standard par un psychiatre de l'équipe ou un psychologue clinicien, et validés avec une mesure de diagnostic d'auto-évaluation.
  • Patients avec un smartphone Apple ou Android (un téléphone portable avec accès à des applications tierces et des fonctionnalités avancées) avec un plan de données actif ou un accès Wi-Fi fréquent (par exemple, quotidien).
  • Patients de 17 ans ou plus.
  • Consentement signé du patient.

Critère d'exclusion:

  • Le patient a une connaissance insuffisante de l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement habituel
Les patients recevront un traitement ambulatoire standard qui consiste en une psychothérapie de groupe, une formation professionnelle, une autosurveillance, des conseils nutritionnels et une aide aux repas.
Le traitement standard offert par le Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Outpatient Program varie en intensité, mais implique des groupes de thérapie (par exemple, des groupes d'établissement d'objectifs et de renforcement des compétences), des contacts individuels et des expériences de repas. La participation minimale au programme consiste en un groupe de conseil nutritionnel hebdomadaire (Nutri-Logical) et un repas supervisé par semaine. Dans le groupe de conseil nutritionnel, les patients tiennent un journal alimentaire (auto-surveillance), fixent des objectifs alimentaires, reçoivent les commentaires d'un psychologue et d'un diététiste et partagent leurs expériences avec le groupe.
Autres noms:
  • Traitement habituel (TAU)
Expérimental: Traitement avec application pour smartphone
Les patients recevront le même traitement ambulatoire standard mais utiliseront l'application smartphone au lieu du carnet alimentaire papier. Les patients de ce groupe recevront des commentaires quotidiens via l'application, par opposition à chaque semaine, mais participeront toujours au groupe de conseil nutritionnel hebdomadaire.
Le traitement standard offert par le Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Outpatient Program varie en intensité, mais implique des groupes de thérapie (par exemple, des groupes d'établissement d'objectifs et de renforcement des compétences), des contacts individuels et des expériences de repas. La participation minimale au programme consiste en un groupe de conseil nutritionnel hebdomadaire (Nutri-Logical) et un repas supervisé par semaine. Dans le groupe de conseil nutritionnel, les patients tiennent un journal alimentaire (auto-surveillance), fixent des objectifs alimentaires, reçoivent les commentaires d'un psychologue et d'un diététiste et partagent leurs expériences avec le groupe.
Autres noms:
  • Traitement habituel (TAU)
L'application pour smartphone est un outil mobile d'autosurveillance des troubles de l'alimentation qui intègre des rappels discrets, des commentaires positifs, un soutien social, des commentaires sommatifs, des suggestions d'habiletés d'adaptation et la mise en relation des patients avec leurs cliniciens traitants (psychologue et diététiste). L'application est basée sur la TCC et a été conçue comme une alternative aux registres alimentaires papier pour une utilisation dans le traitement clinique.
Autres noms:
  • Application d'enregistrement de récupération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la gravité du trouble de l'alimentation tel qu'évalué par le Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Délai: Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
Une échelle d'auto-évaluation qui évalue la gravité de 4 domaines de la pathologie des troubles de l'alimentation : problème d'alimentation, problème de poids, restriction alimentaire et problème de forme. La gravité globale du trouble de l'alimentation est également évaluée.
Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'utilisation des habiletés d'adaptation tel qu'évalué par le questionnaire sur les habiletés de thérapie cognitivo-comportementale (CBTSQ)
Délai: Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
Une mesure d'auto-évaluation qui évalue l'utilisation des compétences enseignées en TCC.
Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
Changement dans l'utilisation des compétences d'adaptation tel qu'évalué par la liste de contrôle des méthodes d'adaptation de la thérapie comportementale dialectique (DBT-WCCL)
Délai: Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
Une mesure d'auto-évaluation qui évalue l'utilisation des habiletés d'adaptation enseignées par la DBT et des habiletés d'adaptation dysfonctionnelles.
Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
Modification de l'auto-efficacité d'adaptation telle qu'évaluée par l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSES)
Délai: Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
Une échelle d'auto-évaluation qui évalue la confiance dans l'utilisation de diverses habiletés d'adaptation.
Pré-traitement, 2 mois, post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement), suivi de 3 mois
Acceptabilité du traitement telle qu'évaluée par le sondage sur l'expérience des clients externes
Délai: Post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement)
Un questionnaire d'expériences globales avec un programme tertiaire externe en santé mentale ou en toxicomanie.
Post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement)
Acceptabilité du traitement évaluée par un questionnaire spécifique au traitement
Délai: Post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement)
Des échelles de Likert/questions ouvertes supplémentaires relatives à l'outil d'autosurveillance utilisé (application ou carnet alimentaire papier) ont été développées pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard du traitement (par exemple, « J'ai senti que je pouvais discrètement enregistrer mes repas. »).
Post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement)
Taux d'abandon
Délai: Post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement)
Les taux d'abandon seront calculés pour chaque groupe en tant que mesure de l'acceptabilité du traitement.
Post-traitement (jusqu'à 8 mois après le pré-traitement)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostics validés par l'Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS)
Délai: Prétraitement
Une mesure de diagnostic d'auto-évaluation qui sera utilisée pour valider les diagnostics cliniques (tel que déterminé par le psychiatre de l'équipe ou le psychologue clinicien).
Prétraitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2015

Première publication (Estimation)

30 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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