Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření klinické léčby speciálních poruch příjmu potravy pomocí aplikace pro chytré telefony

23. ledna 2020 aktualizováno: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Účinnost a přijatelnost augmentace speciální klinické léčby poruch příjmu potravy pomocí aplikace pro chytré telefony: Pilotní RCT

Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je nejvíce empiricky podporovaná a prozkoumaná léčba poruch příjmu potravy. Ústřední složkou CBT pro poruchy příjmu potravy je sebemonitorování, které zahrnuje pacienty, kteří si vedou papírové záznamy o jídle a souvisejících myšlenkách, pocitech a chování a přijímají zpětnou vazbu od klinického lékaře, která jim pomáhá zaměřit se na dysfunkční kognice a chování. Vzhledem k problémům spojeným s papírovými časopisy, jako je nedodržování předpisů, pocity studu při používání na veřejnosti a opožděná zpětná vazba, vyvinuli vědci aplikaci pro chytré telefony založenou na důkazech (Recovery Record) pro sebemonitorování poruch příjmu potravy, která spojuje pacienty s jejich klinickými lékaři. a nabízí další funkce navržené pro zlepšení léčby.

Současná pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se snaží vyhodnotit tuto aplikaci pro chytré telefony v klinickém prostředí spolu se standardní ambulantní léčbou poruch příjmu potravy. Pacienti budou rekrutováni z ambulantního programu pro poruchy příjmu potravy Nového Skotska a randomizováni tak, aby dostali buď standardní léčbu, nebo standardní léčbu pomocí aplikace (místo papírového záznamu o jídle). Bude hodnocena a porovnávána účinnost a přijatelnost obou léčebných postupů. Bude také zkoumáno využití dovedností zvládání a vlastní účinnost mezi pacienty s ohledem na zaměření léčby na budování dovedností a schopnosti v aplikaci poskytovat pacientům návrhy dovedností zvládání v reálném čase.

Tato pilotní studie bude první, která prozkoumá účinnost a přijatelnost aplikace pro chytré telefony v klinické léčbě poruch příjmu potravy, a pokud bude úspěšná, měla by poskytnout předběžnou podporu pro použití aplikací pro chytré telefony oproti tradičním papírovým časopisům o jídle jako nástroj pro sebekontrolu pro rozšíření specializace. klinická léčba poruch příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Nova Scotia Health Authority

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s poruchou příjmu potravy (mentální anorexií, mentální bulimií nebo poruchou příjmu potravy, která není jinak specifikována) podle kritérií DSM-V (Americká psychiatrická asociace, 2013) podle standardního klinického rozhovoru týmového psychiatra nebo klinického psychologa a validována s self-report diagnostickým opatřením.
  • Pacienti s chytrým telefonem Apple nebo Android (mobilní telefon s přístupem k aplikacím třetích stran a pokročilým funkcím) s aktivním datovým tarifem nebo častým (např. každodenním) připojením k Wi-Fi.
  • Pacienti starší 17 let.
  • Podepsaný souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má nedostatečnou znalost angličtiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Pacienti dostanou standardní ambulantní léčbu, která se skládá ze skupinové psychoterapie, nácviku dovedností, sebemonitorování, nutričního poradenství a podpory jídla.
Behaviorální: Standardní ambulantní léčba
Standardní léčba nabízená ambulantním programem zdravotního úřadu pro poruchy příjmu potravy Nového Skotska se liší v intenzitě, ale zahrnuje terapeutické skupiny (např. skupiny pro stanovení cílů a budování dovedností), individuální kontakt a zkušenosti s jídlem. Minimální účast v programu sestává z týdenní skupiny nutričního poradenství (Nutri-Logical) a jednoho hlídaného jídla týdně. Ve skupině nutričního poradenství si pacienti vedou stravovací deník (selfmonitor), stanovují si stravovací cíle, dostávají zpětnou vazbu od psychologa a dietologa a sdílejí zkušenosti se skupinou.
Ostatní jména:
  • Léčba jako obvykle (TAU)
Experimentální: Léčba pomocí aplikace pro chytré telefony
Pacienti dostanou stejnou standardní ambulantní léčbu, ale místo papírového záznamu o jídle budou používat aplikaci pro chytré telefony. Pacienti v této skupině budou dostávat každodenní zpětnou vazbu prostřednictvím aplikace, na rozdíl od týdenní, ale stále budou navštěvovat týdenní skupinu nutričního poradenství.
Behaviorální: Standardní ambulantní léčba
Standardní léčba nabízená ambulantním programem zdravotního úřadu pro poruchy příjmu potravy Nového Skotska se liší v intenzitě, ale zahrnuje terapeutické skupiny (např. skupiny pro stanovení cílů a budování dovedností), individuální kontakt a zkušenosti s jídlem. Minimální účast v programu sestává z týdenní skupiny nutričního poradenství (Nutri-Logical) a jednoho hlídaného jídla týdně. Ve skupině nutričního poradenství si pacienti vedou stravovací deník (selfmonitor), stanovují si stravovací cíle, dostávají zpětnou vazbu od psychologa a dietologa a sdílejí zkušenosti se skupinou.
Ostatní jména:
  • Léčba jako obvykle (TAU)
Behaviorální: Aplikace pro chytré telefony
Aplikace pro chytré telefony je mobilní nástroj pro sebemonitorování poruch příjmu potravy, který zahrnuje diskrétní připomínky, pozitivní zpětnou vazbu, sociální podporu, souhrnnou zpětnou vazbu, návrhy dovedností zvládání a propojuje pacienty s jejich ošetřujícími lékaři (psychologem a dietologem). Aplikace je založena na CBT a byla navržena jako alternativa k papírovým záznamům o jídle pro použití v klinické léčbě.
Ostatní jména:
  • Aplikace pro záznam obnovy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti poruchy příjmu potravy hodnocená dotazníkem pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Předléčba, 2 měsíce, po léčbě (až 8 měsíců po předléčbě), 3měsíční sledování
Vlastní škála, která hodnotí závažnost 4 oblastí patologie poruchy příjmu potravy: Obavy z příjmu potravy, Obavy z hmotnosti, Dietní omezení a Obavy z tvaru. Hodnotí se také celková závažnost poruchy příjmu potravy.
Předléčba, 2 měsíce, po léčbě (až 8 měsíců po předléčbě), 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve využívání dovedností zvládání podle hodnocení Dotazníku dovedností kognitivně-behaviorální terapie (CBTSQ)
Časové okno: Předléčba, 2 měsíce, po léčbě (až 8 měsíců po předléčbě), 3měsíční sledování
Samohodnotící opatření, které posuzuje používání dovedností vyučovaných v KBT.
Předléčba, 2 měsíce, po léčbě (až 8 měsíců po předléčbě), 3měsíční sledování
Změna ve využívání dovedností zvládání podle hodnocení kontrolního seznamu způsobů zvládání dialektického chování (DBT-WCCL)
Časové okno: Předléčba, 2 měsíce, po léčbě (až 8 měsíců po předléčbě), 3měsíční sledování
Samohodnotící opatření, které hodnotí využití dovedností zvládání naučených DBT a dysfunkčních dovedností zvládání.
Předléčba, 2 měsíce, po léčbě (až 8 měsíců po předléčbě), 3měsíční sledování
Změna sebeúčinnosti zvládání podle hodnocení Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Časové okno: Předléčba, 2 měsíce, po léčbě (až 8 měsíců po předléčbě), 3měsíční sledování
Škála self-report, která hodnotí důvěru v používání různých dovedností zvládání.
Předléčba, 2 měsíce, po léčbě (až 8 měsíců po předléčbě), 3měsíční sledování
Přijatelnost léčby hodnocená průzkumem ambulantních klientských zkušeností
Časové okno: Po ošetření (až 8 měsíců po předběžném ošetření)
Dotazník celkových zkušeností s terciárním ambulantním programem duševního zdraví nebo závislostí.
Po ošetření (až 8 měsíců po předběžném ošetření)
Přijatelnost léčby podle dotazníku specifického pro léčbu
Časové okno: Po ošetření (až 8 měsíců po předběžném ošetření)
Další Likertova škála/otevřené otázky týkající se použitého nástroje pro sebemonitorování (aplikace nebo papírový záznam o jídle) byly vyvinuty k posouzení spokojenosti pacientů s léčbou (např. „Cítil jsem, že mohu diskrétně zaznamenávat svá jídla.“).
Po ošetření (až 8 měsíců po předběžném ošetření)
Míra opuštění
Časové okno: Po ošetření (až 8 měsíců po předběžném ošetření)
Míra předčasného ukončení léčby bude vypočítána pro každou skupinu jako míra přijatelnosti léčby.
Po ošetření (až 8 měsíců po předběžném ošetření)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnózy ověřené diagnostickou škálou poruch příjmu potravy (EDDS)
Časové okno: Předběžná úprava
Diagnostické opatření s vlastní zprávou, které bude použito k ověření klinických diagnóz (jak určí týmový psychiatr nebo klinický psycholog).
Předběžná úprava

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59093007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní ambulantní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit