Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärka den kliniska behandlingen av specialätstörningar med en smartphoneapplikation

23 januari 2020 uppdaterad av: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Effektivitet och acceptans av att förstärka den kliniska behandlingen av specialätstörningar med en smartphoneapplikation: en pilot-RCT

Kognitiv beteendeterapi (KBT) är den mest empiriskt stödda och undersökta behandlingen för ätstörningar. En central komponent i KBT för ätstörningar är självövervakning som innebär att patienter för ett pappersregister över sina måltider och associerade tankar, känslor och beteenden och får feedback från en läkare för att hjälpa till att rikta in sig på dysfunktionella kognitioner och beteenden. Med tanke på de problem som är förknippade med papperstidskrifter som bristande efterlevnad, skamkänslor när de används offentligt och försenad feedback, har forskare utvecklat en evidensbaserad smartphone-applikation (Recovery Record) för självövervakning av ätstörningar som länkar patienter med sina läkare och erbjuder ytterligare funktioner utformade för att förbättra behandlingen.

Den nuvarande piloten randomiserade kontrollerade studien (RCT) syftar till att utvärdera denna smartphone-applikation i en klinisk miljö tillsammans med standard ätstörningar öppenvård. Patienter kommer att rekryteras från Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Outpatient Program och randomiseras för att antingen få standardbehandling eller standardbehandling med appen (istället för pappersjournalen). Effektiviteten och acceptansen av båda behandlingarna kommer att bedömas och jämföras. Användning av coping färdigheter och själveffektivitet bland patienter kommer också att undersökas med tanke på kompetensbyggande fokus för behandling och funktioner i appen för att ge patienterna förslag på coping färdigheter i realtid.

Denna pilotstudie kommer att vara den första som undersöker effektiviteten och acceptansen av en smartphoneapplikation vid klinisk behandling av ätstörningar och om den är framgångsrik, bör den ge preliminärt stöd för användningen av smartphoneapplikationer framför traditionella papperstidskrifter som ett självövervakningsverktyg för att utöka specialitet ätstörning klinisk behandling.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Nova Scotia Health Authority

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en ätstörning (anorexia nervosa, bulimia nervosa eller ätstörning som inte specificeras på annat sätt) enligt DSM-V-kriterier (American Psychiatric Association, 2013) som fastställts genom en vanlig klinisk intervju av antingen en teampsykiater eller klinisk psykolog, och validerade med en självrapporterande diagnostisk åtgärd.
  • Patienter med en Apple- eller Android-smarttelefon (en mobiltelefon med tillgång till tredjepartsapplikationer och avancerade funktioner) med en aktiv dataplan eller frekvent (t.ex. daglig) Wi-Fi-åtkomst.
  • Patienter 17 år eller äldre.
  • Undertecknat samtycke från patient.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har otillräckliga kunskaper i engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Patienterna kommer att få vanlig öppenvård som består av grupppsykoterapi, färdighetsträning, egenkontroll, kostrådgivning och måltidsstöd.
Standardbehandling som erbjuds av Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Openpatient Program varierar i intensitet men involverar terapigrupper (t.ex. målsättning och färdighetsbyggande grupper), individuell kontakt och måltidsupplevelser. Minimalt deltagande i programmet består av en veckovis näringsrådgivningsgrupp (Nutri-Logical) och en övervakad måltid i veckan. I näringsrådgivningsgruppen för patienterna en matdagbok (självövervakning), sätter upp ätmål, får feedback från psykolog och dietist och delar erfarenheter med gruppen.
Andra namn:
  • Behandling som vanligt (TAU)
Experimentell: Behandling med Smartphone App
Patienterna kommer att få samma standard poliklinisk behandling men kommer att använda smartphone-applikationen istället för pappersmatjournalen. Patienter i denna grupp kommer att få daglig feedback via appen, till skillnad från varje vecka, men kommer fortfarande att delta i den veckovisa näringsrådgivningsgruppen.
Standardbehandling som erbjuds av Nova Scotia Health Authority Eating Disorder Openpatient Program varierar i intensitet men involverar terapigrupper (t.ex. målsättning och färdighetsbyggande grupper), individuell kontakt och måltidsupplevelser. Minimalt deltagande i programmet består av en veckovis näringsrådgivningsgrupp (Nutri-Logical) och en övervakad måltid i veckan. I näringsrådgivningsgruppen för patienterna en matdagbok (självövervakning), sätter upp ätmål, får feedback från psykolog och dietist och delar erfarenheter med gruppen.
Andra namn:
  • Behandling som vanligt (TAU)
Smartphone-appen är ett mobilt verktyg för självövervakning av ätstörningar som innehåller diskreta påminnelser, positiv feedback, socialt stöd, summativ feedback, förslag på hanteringsförmåga och länkar patienter till sina behandlande läkare (psykolog och dietist). Appen är KBT-baserad och designades som ett alternativ till pappersmatjournaler för användning i klinisk behandling.
Andra namn:
  • App för återställningsrekord

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgraden av ätstörningar enligt bedömningen av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Tidsram: Förbehandling, 2 månader, efterbehandling (upp till 8 månader efter förbehandling), 3 månaders uppföljning
En självrapporteringsskala som bedömer svårighetsgraden av 4 områden av ätstörningspatologi: ätstörningsoro, viktoro, dietrestriktioner och formoro. Den övergripande svårighetsgraden av ätstörningar bedöms också.
Förbehandling, 2 månader, efterbehandling (upp till 8 månader efter förbehandling), 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i användningen av coping färdigheter enligt bedömningen av Cognitive Behavioral Therapy Skills Questionnaire (CBTSQ)
Tidsram: Förbehandling, 2 månader, efterbehandling (upp till 8 månader efter förbehandling), 3 månaders uppföljning
Ett självrapporteringsmått som bedömer användningen av KBT-lärda färdigheter.
Förbehandling, 2 månader, efterbehandling (upp till 8 månader efter förbehandling), 3 månaders uppföljning
Förändring i användningen av coping färdigheter enligt bedömningen av Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL)
Tidsram: Förbehandling, 2 månader, efterbehandling (upp till 8 månader efter förbehandling), 3 månaders uppföljning
Ett självrapporteringsmått som bedömer användningen av DBT-lärd coping skills och dysfunktionella coping skills.
Förbehandling, 2 månader, efterbehandling (upp till 8 månader efter förbehandling), 3 månaders uppföljning
Förändring i coping self-efficacy enligt bedömningen av Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsram: Förbehandling, 2 månader, efterbehandling (upp till 8 månader efter förbehandling), 3 månaders uppföljning
En självrapporteringsskala som bedömer tilltro till att använda olika coping-färdigheter.
Förbehandling, 2 månader, efterbehandling (upp till 8 månader efter förbehandling), 3 månaders uppföljning
Behandlingsacceptans enligt bedömningen av den polikliniska klientens erfarenhetsundersökning
Tidsram: Efterbehandling (upp till 8 månader efter förbehandling)
Ett frågeformulär med övergripande erfarenheter av ett tertiärt polikliniskt program för psykisk hälsa eller missbruk.
Efterbehandling (upp till 8 månader efter förbehandling)
Behandlingsacceptans enligt bedömning av ett behandlingsspecifikt frågeformulär
Tidsram: Efterbehandling (upp till 8 månader efter förbehandling)
Ytterligare Likert-skala/öppna frågor som hänför sig till det självövervakningsverktyg som används (app eller pappersmatjournal) utvecklades för att bedöma patientnöjdhet med behandlingen (t.ex. "Jag kände att jag kunde logga mina måltider diskret.").
Efterbehandling (upp till 8 månader efter förbehandling)
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Efterbehandling (upp till 8 månader efter förbehandling)
Avhoppsfrekvensen kommer att beräknas för varje grupp som ett mått på behandlingsacceptans.
Efterbehandling (upp till 8 månader efter förbehandling)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnoser validerade av Eating Disorder Diagnostic Scale (EDDS)
Tidsram: Förbehandling
Ett diagnostiskt mått för självrapportering som kommer att användas för att validera kliniska diagnoser (som fastställts av teampsykiater eller klinisk psykolog).
Förbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera