Расширение возможностей клинического лечения расстройств пищевого поведения с помощью приложения для смартфона
Эффективность и приемлемость дополнительного клинического лечения расстройств пищевого поведения с помощью приложения для смартфона: пилотное РКИ
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является наиболее эмпирически подтвержденным и исследованным методом лечения расстройств пищевого поведения. Центральным компонентом КПТ при расстройствах пищевого поведения является самоконтроль, при котором пациенты ведут бумажные записи о своих приемах пищи и связанных с ними мыслях, чувствах и поведении, а также получают обратную связь от клинициста, чтобы помочь выявить дисфункциональные когнитивные функции и поведение. Учитывая проблемы, связанные с бумажными журналами, такие как несоблюдение требований, чувство стыда при публичном использовании и задержка обратной связи, исследователи разработали основанное на фактических данных приложение для смартфона (Recovery Record) для самоконтроля расстройств пищевого поведения, которое связывает пациентов с их врачами. и предлагает дополнительные функции, предназначенные для улучшения лечения.
Текущее пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на оценку этого приложения для смартфонов в клинических условиях наряду со стандартным амбулаторным лечением расстройств пищевого поведения. Пациенты будут набраны из программы амбулаторного лечения расстройств пищевого поведения Управления здравоохранения Новой Шотландии и рандомизированы для получения либо стандартного лечения, либо стандартного лечения с помощью приложения (вместо бумажной записи о еде). Будут оцениваться и сравниваться эффективность и приемлемость обоих методов лечения. Использование навыков совладания и самоэффективность среди пациентов также будут изучены с учетом направленности лечения на формирование навыков и возможностей приложения для предоставления пациентам рекомендаций по навыкам преодоления трудностей в режиме реального времени.
Это пилотное исследование будет первым, в котором будет изучена эффективность и приемлемость приложения для смартфона в клиническом лечении расстройств пищевого поведения, и в случае успеха оно должно обеспечить предварительную поддержку использования приложений для смартфона по сравнению с традиционными бумажными журналами о еде в качестве инструмента самоконтроля для расширения специализации. клиническое лечение расстройства пищевого поведения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H2E2
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с расстройством пищевого поведения (нервная анорексия, нервная булимия или расстройство пищевого поведения, не указанное иначе) в соответствии с критериями DSM-V (Американская психиатрическая ассоциация, 2013 г.), как определено в ходе стандартного клинического интервью с психиатром команды или клиническим психологом и подтверждено с самостоятельным диагностическим мероприятием.
- Пациенты со смартфоном Apple или Android (мобильный телефон с доступом к сторонним приложениям и расширенным функциям) с активным тарифным планом или частым (например, ежедневным) доступом к Wi-Fi.
- Пациенты 17 лет и старше.
- Подписанное согласие от пациента.
Критерий исключения:
- У пациента недостаточное знание английского языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Пациенты получат стандартное амбулаторное лечение, которое состоит из групповой психотерапии, обучения навыкам, самоконтроля, консультирования по вопросам питания и поддержки питанием.
|
Стандартное лечение, предлагаемое Управлением здравоохранения Новой Шотландии по амбулаторной программе расстройств пищевого поведения, различается по интенсивности, но включает терапевтические группы (например, группы по постановке целей и развитию навыков), индивидуальный контакт и опыт приема пищи.
Минимальное участие в программе состоит из еженедельных групповых консультаций по питанию (Nutri-Logical) и одного контролируемого приема пищи в неделю.
В группе диетического консультирования пациенты ведут дневник питания (самоконтроль), ставят перед собой цели в области питания, получают обратную связь от психолога и диетолога, делятся опытом с группой.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Лечение с помощью приложения для смартфона
Пациенты будут получать такое же стандартное амбулаторное лечение, но будут использовать приложение для смартфона вместо бумажной карты питания.
Пациенты в этой группе будут получать ежедневную обратную связь через приложение, а не еженедельно, но по-прежнему будут посещать еженедельную консультационную группу по питанию.
|
Стандартное лечение, предлагаемое Управлением здравоохранения Новой Шотландии по амбулаторной программе расстройств пищевого поведения, различается по интенсивности, но включает терапевтические группы (например, группы по постановке целей и развитию навыков), индивидуальный контакт и опыт приема пищи.
Минимальное участие в программе состоит из еженедельных групповых консультаций по питанию (Nutri-Logical) и одного контролируемого приема пищи в неделю.
В группе диетического консультирования пациенты ведут дневник питания (самоконтроль), ставят перед собой цели в области питания, получают обратную связь от психолога и диетолога, делятся опытом с группой.
Другие имена:
Приложение для смартфона представляет собой мобильное средство самоконтроля расстройств пищевого поведения, которое включает в себя отдельные напоминания, положительные отзывы, социальную поддержку, итоговую обратную связь, рекомендации по преодолению трудностей и связь пациентов с лечащими врачами (психологами и диетологами).
Приложение основано на CBT и было разработано как альтернатива бумажным записям о еде для использования в клиническом лечении.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести расстройства пищевого поведения по оценке с помощью опросника для оценки расстройств пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: До лечения, 2 месяца, после лечения (до 8 месяцев после лечения), наблюдение через 3 месяца
|
Шкала самоотчета, которая оценивает тяжесть 4 областей патологии расстройства пищевого поведения: беспокойство о еде, беспокойство о весе, ограничение диеты и беспокойство о форме.
Также оценивается общая тяжесть расстройства пищевого поведения.
|
До лечения, 2 месяца, после лечения (до 8 месяцев после лечения), наблюдение через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в использовании навыков совладания, оцененные с помощью Опросника навыков когнитивно-поведенческой терапии (CBTSQ)
Временное ограничение: До лечения, 2 месяца, после лечения (до 8 месяцев после лечения), наблюдение через 3 месяца
|
Измерение самоотчета, которое оценивает использование навыков, полученных с помощью КПТ.
|
До лечения, 2 месяца, после лечения (до 8 месяцев после лечения), наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменения в использовании навыков совладания, согласно оценке Диалектически-поведенческой терапии способов совладания (DBT-WCCL)
Временное ограничение: До лечения, 2 месяца, после лечения (до 8 месяцев после лечения), наблюдение через 3 месяца
|
Измерение самоотчета, которое оценивает использование навыков преодоления трудностей, полученных с помощью ДПТ, и неблагополучных навыков преодоления трудностей.
|
До лечения, 2 месяца, после лечения (до 8 месяцев после лечения), наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение самоэффективности совладания по шкале самоэффективности совладания (CSES)
Временное ограничение: До лечения, 2 месяца, после лечения (до 8 месяцев после лечения), наблюдение через 3 месяца
|
Шкала самоотчета, которая оценивает уверенность в использовании различных навыков преодоления трудностей.
|
До лечения, 2 месяца, после лечения (до 8 месяцев после лечения), наблюдение через 3 месяца
|
|
Приемлемость лечения по оценке амбулаторного опроса клиентов
Временное ограничение: После лечения (до 8 месяцев после предварительного лечения)
|
Анкета общего опыта с третичной амбулаторной программой психического здоровья или зависимостей.
|
После лечения (до 8 месяцев после предварительного лечения)
|
|
Приемлемость лечения по оценке с помощью вопросника, специфичного для лечения
Временное ограничение: После лечения (до 8 месяцев после предварительного лечения)
|
Дополнительные вопросы по шкале Лайкерта/открытые вопросы, относящиеся к используемому инструменту самоконтроля (приложение или бумажная запись о еде), были разработаны для оценки удовлетворенности пациентов лечением (например, «Я чувствовал, что могу дискретно регистрировать свое питание»).
|
После лечения (до 8 месяцев после предварительного лечения)
|
|
Уровень отчисления
Временное ограничение: После лечения (до 8 месяцев после предварительного лечения)
|
Показатели отсева будут рассчитаны для каждой группы как мера приемлемости лечения.
|
После лечения (до 8 месяцев после предварительного лечения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагнозы, подтвержденные Шкалой диагностики расстройств пищевого поведения (EDDS)
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Диагностическая мера самоотчета, которая будет использоваться для подтверждения клинических диагнозов (как определено психиатром команды или клиническим психологом).
|
Предварительная обработка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59093007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .