スマートフォンアプリで専門性摂食障害の臨床治療を強化
スマートフォンアプリによる特殊摂食障害の臨床治療の増強の有効性と受容性:パイロットRCT
認知行動療法 (CBT) は、摂食障害に対して最も経験的に支持され、研究されている治療法です。 摂食障害に対する CBT の中心的な要素は、患者が自分の食事とそれに関連する思考、感情、行動の記録を紙に記録し、臨床医からフィードバックを受けて、機能不全の認知と行動に的を絞るのに役立つセルフモニタリングです。 コンプライアンス違反、公共の場で使用した場合の恥の感情、フィードバックの遅れなど、紙のジャーナルに関連する問題を考慮して、研究者は、患者と臨床医を結びつける摂食障害のセルフモニタリング用のエビデンスに基づくスマートフォンアプリケーション (Recovery Record) を開発しました。治療を強化するために設計された追加機能を提供します。
現在のパイロット無作為化比較試験 (RCT) では、標準的な摂食障害の外来治療と並行して、臨床環境でこのスマートフォン アプリケーションを評価しようとしています。 患者は、ノバスコシア州保健局の摂食障害外来プログラムから募集され、標準治療またはアプリを使用した標準治療のいずれかを受けるように無作為化されます (紙の食事記録の代わりに)。 両方の治療の有効性と許容性が評価され、比較されます。 患者の対処スキルの使用と自己効力感も、治療のスキル構築の焦点と、患者にリアルタイムの対処スキルの提案を提供するアプリ内機能を考慮して調べられます。
このパイロット研究は、摂食障害の臨床治療におけるスマートフォン アプリケーションの有効性と受容性を調べる最初の研究であり、成功すれば、専門性を高めるための自己監視ツールとして、従来の紙の食品ジャーナルよりもスマートフォン アプリケーションを使用するための予備的なサポートを提供するはずです。摂食障害の臨床治療。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H2E2
- Nova Scotia Health Authority
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -DSM-V基準(American Psychiatric Association、2013)による摂食障害(神経性無食欲症、神経性過食症、または特に指定されていない摂食障害)の患者は、チーム精神科医または臨床心理士による標準的な臨床面接を通じて決定され、検証されています自己申告の診断手段で。
- Apple または Android スマートフォン (サードパーティのアプリケーションと高度な機能にアクセスできる携帯電話) を使用している患者で、アクティブなデータ プランまたは頻繁に (毎日など) Wi-Fi アクセスを使用している。
- 17歳以上の患者。
- 患者から署名された同意書。
除外基準:
- 患者は英語の知識が不十分です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:通常通りの扱い
患者は、グループ心理療法、スキルトレーニング、セルフモニタリング、栄養カウンセリング、および食事サポートで構成される標準的な外来治療を受けます。
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ノバスコシア州保健局の摂食障害外来プログラムが提供する標準治療は、強度が異なりますが、治療グループ (目標設定グループやスキル構築グループなど)、個人との接触、および食事体験が含まれます。
プログラムへの最小限の参加は、毎週の栄養カウンセリング グループ (Nutri-Logical) と週 1 回の監督下の食事で構成されます。
栄養カウンセリンググループでは、患者は食事日記を付け(セルフモニター)、食事の目標を設定し、心理学者や栄養士からフィードバックを受け、グループと経験を共有します.
他の名前:
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実験的:スマホアプリで治療
患者は同じ標準的な外来治療を受けますが、紙の食事記録の代わりにスマートフォン アプリケーションを使用します。
このグループの患者は、毎週ではなくアプリを通じて毎日のフィードバックを受け取りますが、毎週の栄養カウンセリング グループには引き続き参加します。
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ノバスコシア州保健局の摂食障害外来プログラムが提供する標準治療は、強度が異なりますが、治療グループ (目標設定グループやスキル構築グループなど)、個人との接触、および食事体験が含まれます。
プログラムへの最小限の参加は、毎週の栄養カウンセリング グループ (Nutri-Logical) と週 1 回の監督下の食事で構成されます。
栄養カウンセリンググループでは、患者は食事日記を付け(セルフモニター)、食事の目標を設定し、心理学者や栄養士からフィードバックを受け、グループと経験を共有します.
他の名前:
スマートフォン アプリは、個別のリマインダー、肯定的なフィードバック、社会的サポート、総括的フィードバック、対処スキルの提案、患者と担当の臨床医 (心理学者および栄養士) とのリンクを組み込んだモバイル摂食障害自己監視ツールです。
このアプリは CBT ベースであり、臨床治療で使用する紙の食事記録の代替として設計されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q) によって評価される摂食障害の重症度の変化
時間枠:治療前、2ヶ月、治療後(治療前から最大8ヶ月)、3ヶ月の経過観察
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摂食障害の病状の 4 つの領域の重症度を評価する自己報告スケール: 摂食への懸念、体重への懸念、食事制限、体型への懸念。
全体的な摂食障害の重症度も評価されます。
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治療前、2ヶ月、治療後(治療前から最大8ヶ月)、3ヶ月の経過観察
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知行動療法スキルアンケート(CBTSQ)によって評価された対処スキルの使用の変化
時間枠:治療前、2ヶ月、治療後(治療前から最大8ヶ月)、3ヶ月の経過観察
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CBT で教えられたスキルの使用を評価する自己報告尺度。
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治療前、2ヶ月、治療後(治療前から最大8ヶ月)、3ヶ月の経過観察
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弁証法的行動療法の対処方法チェックリスト(DBT-WCCL)によって評価された対処スキルの使用の変化
時間枠:治療前、2ヶ月、治療後(治療前から最大8ヶ月)、3ヶ月の経過観察
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DBT で教えられた対処スキルと機能不全の対処スキルの使用を評価する自己報告尺度。
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治療前、2ヶ月、治療後(治療前から最大8ヶ月)、3ヶ月の経過観察
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対処自己効力感尺度(CSES)によって評価される対処自己効力感の変化
時間枠:治療前、2ヶ月、治療後(治療前から最大8ヶ月)、3ヶ月の経過観察
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さまざまな対処スキルを使用する自信を評価する自己申告尺度。
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治療前、2ヶ月、治療後(治療前から最大8ヶ月)、3ヶ月の経過観察
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外来クライアント経験調査によって評価された治療受容性
時間枠:治療後(治療前から最大8ヶ月)
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メンタルヘルスまたは依存症の三次外来プログラムに関する全体的な経験のアンケート。
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治療後(治療前から最大8ヶ月)
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治療固有の質問票によって評価された治療の受容性
時間枠:治療後(治療前から最大8ヶ月)
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治療に対する患者の満足度を評価するために、使用したセルフモニタリング ツール (アプリまたは紙の食事記録) に関する追加のリッカート尺度 / 自由回答形式の質問が作成されました (例: 「食事を個別に記録できると感じました」)。
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治療後(治療前から最大8ヶ月)
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中退率
時間枠:治療後(治療前から最大8ヶ月)
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ドロップアウト率は、治療の受容性の尺度として各グループについて計算されます。
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治療後(治療前から最大8ヶ月)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害診断スケール (EDDS) によって検証された診断
時間枠:前処理
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臨床診断を検証するために使用される自己報告の診断手段 (チームの精神科医または臨床心理士によって決定される)。
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前処理
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aaron Keshen, MD, FRCPC、Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
摂食障害の臨床試験
-
Western University, Canadaまだ募集していません
標準外来治療の臨床試験
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University of Oxford完了
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集