Aumento del tratamiento clínico especializado en trastornos alimentarios con una aplicación para teléfonos inteligentes
Eficacia y aceptabilidad del aumento del tratamiento clínico especializado en trastornos alimentarios con una aplicación para teléfonos inteligentes: un ECA piloto
La terapia cognitiva conductual (TCC) es el tratamiento más investigado y respaldado empíricamente para los trastornos alimentarios. Un componente central de la TCC para los trastornos alimentarios es el autocontrol, que implica que los pacientes mantengan un registro de alimentos en papel de sus comidas y pensamientos, sentimientos y comportamientos asociados y reciban retroalimentación de un médico para ayudar a detectar cogniciones y comportamientos disfuncionales. Dados los problemas asociados con las revistas en papel, como el incumplimiento, los sentimientos de vergüenza cuando se usan en público y la demora en la retroalimentación, los investigadores desarrollaron una aplicación para teléfonos inteligentes basada en evidencia (Record de recuperación) para el autocontrol de los trastornos alimentarios que vincula a los pacientes con sus médicos. y ofrece características adicionales diseñadas para mejorar el tratamiento.
El ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) actual busca evaluar esta aplicación de teléfono inteligente en un entorno clínico junto con el tratamiento ambulatorio estándar de trastornos alimentarios. Los pacientes serán reclutados del Programa para pacientes ambulatorios de trastornos alimentarios de la Autoridad de Salud de Nueva Escocia y se asignarán al azar para recibir un tratamiento estándar o un tratamiento estándar con la aplicación (en lugar del registro de alimentos en papel). Se evaluará y comparará la eficacia y aceptabilidad de ambos tratamientos. También se examinará el uso de habilidades de afrontamiento y la autoeficacia entre los pacientes dado el enfoque de desarrollo de habilidades del tratamiento y las capacidades en la aplicación para ofrecer sugerencias de habilidades de afrontamiento en tiempo real a los pacientes.
Este estudio piloto será el primero en examinar la eficacia y la aceptabilidad de una aplicación para teléfonos inteligentes en el tratamiento clínico de los trastornos alimentarios y, si tiene éxito, debería brindar apoyo preliminar para el uso de aplicaciones para teléfonos inteligentes en lugar de las revistas tradicionales de alimentos en papel como una herramienta de autocontrol para aumentar la especialidad. Tratamiento clínico del trastorno alimentario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H2E2
- Nova Scotia Health Authority
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un trastorno alimentario (anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno alimentario no especificado) de acuerdo con los criterios DSM-V (American Psychiatric Association, 2013) según lo determinado a través de una entrevista clínica estándar realizada por un psiquiatra del equipo o un psicólogo clínico, y validado con una medida diagnóstica de autoinforme.
- Pacientes con un teléfono inteligente Apple o Android (un teléfono móvil con acceso a aplicaciones de terceros y funciones avanzadas) con un plan de datos activo o acceso frecuente (por ejemplo, diario) a Wi-Fi.
- Pacientes de 17 años o más.
- Consentimiento firmado por el paciente.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene un conocimiento insuficiente del inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los pacientes recibirán un tratamiento ambulatorio estándar que consiste en psicoterapia grupal, capacitación en habilidades, autocontrol, asesoramiento nutricional y apoyo alimentario.
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El tratamiento estándar ofrecido por el Programa para pacientes ambulatorios de trastornos alimentarios de la Autoridad de Salud de Nueva Escocia varía en intensidad, pero involucra grupos de terapia (p. ej., grupos de establecimiento de metas y desarrollo de habilidades), contacto individual y experiencias con las comidas.
La participación mínima en el programa consiste en un grupo de asesoramiento nutricional semanal (Nutri-Logical) y una comida supervisada a la semana.
En el grupo de asesoramiento nutricional, los pacientes llevan un diario de alimentos (autocontrol), establecen metas de alimentación, reciben retroalimentación de un psicólogo y dietista y comparten experiencias con el grupo.
Otros nombres:
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Experimental: Tratamiento con aplicación para smartphone
Los pacientes recibirán el mismo tratamiento ambulatorio estándar, pero usarán la aplicación para teléfonos inteligentes en lugar del registro de alimentos en papel.
Los pacientes de este grupo recibirán comentarios diarios a través de la aplicación, en lugar de semanalmente, pero seguirán asistiendo al grupo de asesoramiento nutricional semanal.
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El tratamiento estándar ofrecido por el Programa para pacientes ambulatorios de trastornos alimentarios de la Autoridad de Salud de Nueva Escocia varía en intensidad, pero involucra grupos de terapia (p. ej., grupos de establecimiento de metas y desarrollo de habilidades), contacto individual y experiencias con las comidas.
La participación mínima en el programa consiste en un grupo de asesoramiento nutricional semanal (Nutri-Logical) y una comida supervisada a la semana.
En el grupo de asesoramiento nutricional, los pacientes llevan un diario de alimentos (autocontrol), establecen metas de alimentación, reciben retroalimentación de un psicólogo y dietista y comparten experiencias con el grupo.
Otros nombres:
La aplicación para teléfonos inteligentes es una herramienta móvil de autocontrol de los trastornos alimentarios que incorpora recordatorios discretos, comentarios positivos, apoyo social, comentarios sumativos, sugerencias de habilidades de afrontamiento y vinculación de los pacientes con sus médicos tratantes (psicólogo y dietista).
La aplicación está basada en CBT y fue diseñada como una alternativa a los registros de alimentos en papel para su uso en el tratamiento clínico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad del trastorno alimentario según lo evaluado por el Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 meses, postratamiento (hasta 8 meses después del pretratamiento), seguimiento a los 3 meses
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Una escala de autoinforme que evalúa la gravedad de 4 áreas de la patología del trastorno alimentario: Preocupación por la alimentación, Preocupación por el peso, Restricción dietética y Preocupación por la forma.
También se evalúa la gravedad general del trastorno alimentario.
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Pretratamiento, 2 meses, postratamiento (hasta 8 meses después del pretratamiento), seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el uso de habilidades de afrontamiento según lo evaluado por el Cuestionario de habilidades de terapia cognitiva conductual (CBTSQ)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 meses, postratamiento (hasta 8 meses después del pretratamiento), seguimiento a los 3 meses
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Una medida de autoinforme que evalúa el uso de las habilidades enseñadas por CBT.
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Pretratamiento, 2 meses, postratamiento (hasta 8 meses después del pretratamiento), seguimiento a los 3 meses
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Cambio en el uso de habilidades de afrontamiento según lo evaluado por la Lista de verificación de formas de afrontamiento de la terapia dialéctica conductual (DBT-WCCL)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 meses, postratamiento (hasta 8 meses después del pretratamiento), seguimiento a los 3 meses
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Una medida de autoinforme que evalúa el uso de habilidades de afrontamiento enseñadas por DBT y habilidades de afrontamiento disfuncionales.
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Pretratamiento, 2 meses, postratamiento (hasta 8 meses después del pretratamiento), seguimiento a los 3 meses
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Cambio en la autoeficacia de afrontamiento según la evaluación de la Escala de autoeficacia de afrontamiento (CSES)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 meses, postratamiento (hasta 8 meses después del pretratamiento), seguimiento a los 3 meses
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Una escala de autoinforme que evalúa la confianza en el uso de varias habilidades de afrontamiento.
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Pretratamiento, 2 meses, postratamiento (hasta 8 meses después del pretratamiento), seguimiento a los 3 meses
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Aceptabilidad del tratamiento evaluada por la Encuesta de experiencia del cliente ambulatorio
Periodo de tiempo: Postratamiento (hasta 8 meses después del pretratamiento)
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Un cuestionario de experiencias generales con un programa ambulatorio terciario de salud mental o adicciones.
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Postratamiento (hasta 8 meses después del pretratamiento)
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Aceptabilidad del tratamiento evaluada mediante un cuestionario específico del tratamiento
Periodo de tiempo: Postratamiento (hasta 8 meses después del pretratamiento)
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Se desarrollaron preguntas adicionales de escala Likert/abiertas relacionadas con la herramienta de autocontrol utilizada (aplicación o registro de alimentos en papel) para evaluar la satisfacción del paciente con el tratamiento (por ejemplo, "Sentí que podía registrar discretamente mis comidas").
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Postratamiento (hasta 8 meses después del pretratamiento)
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Tasa de deserción escolar
Periodo de tiempo: Postratamiento (hasta 8 meses después del pretratamiento)
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Las tasas de abandono se calcularán para cada grupo como una medida de la aceptabilidad del tratamiento.
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Postratamiento (hasta 8 meses después del pretratamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnósticos validados por la Escala Diagnóstica de Trastornos Alimentarios (EDDS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Una medida de diagnóstico de autoinforme que se utilizará para validar los diagnósticos clínicos (según lo determine el psiquiatra o psicólogo clínico del equipo).
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Pretratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 59093007
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