Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie specjalistycznego leczenia zaburzeń odżywiania za pomocą aplikacji na smartfony

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Aaron Keshen, Nova Scotia Health Authority

Skuteczność i akceptowalność leczenia klinicznego nasilenia specjalistycznych zaburzeń odżywiania za pomocą aplikacji na smartfony: pilotażowy RCT

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest najlepiej popartą empirycznie i zbadaną metodą leczenia zaburzeń odżywiania. Centralnym elementem CBT w przypadku zaburzeń odżywiania jest samokontrola, która polega na prowadzeniu przez pacjentów papierowego rejestru posiłków i związanych z nimi myśli, uczuć i zachowań oraz otrzymywaniu informacji zwrotnych od klinicysty, aby pomóc w ukierunkowaniu dysfunkcyjnych funkcji poznawczych i zachowań. Biorąc pod uwagę problemy związane z dziennikami papierowymi, takie jak niezgodność, poczucie wstydu, gdy są używane publicznie i opóźnione informacje zwrotne, naukowcy opracowali opartą na dowodach aplikację na smartfony (Recovery Record) do samodzielnego monitorowania zaburzeń odżywiania, która łączy pacjentów z ich klinicystami i oferuje dodatkowe funkcje zaprojektowane w celu usprawnienia leczenia.

Obecne pilotażowe badanie z randomizacją (RCT) ma na celu ocenę tej aplikacji na smartfony w warunkach klinicznych wraz ze standardowym leczeniem ambulatoryjnym zaburzeń odżywiania. Pacjenci będą rekrutowani z ambulatoryjnego programu ds. zaburzeń odżywiania Urzędu ds. Zdrowia w Nowej Szkocji i losowo przydzielani do leczenia standardowego lub leczenia standardowego za pomocą aplikacji (zamiast papierowej dokumentacji żywieniowej). Skuteczność i akceptowalność obu metod leczenia zostanie oceniona i porównana. Wykorzystanie umiejętności radzenia sobie i poczucie własnej skuteczności wśród pacjentów zostaną również zbadane, biorąc pod uwagę ukierunkowanie leczenia na budowanie umiejętności oraz możliwości aplikacji w celu dostarczania pacjentom sugestii dotyczących umiejętności radzenia sobie w czasie rzeczywistym.

To badanie pilotażowe będzie pierwszym, które zbada skuteczność i akceptowalność aplikacji na smartfony w leczeniu klinicznym zaburzeń odżywiania, a jeśli się powiedzie, powinno zapewnić wstępne wsparcie dla korzystania z aplikacji na smartfony w porównaniu z tradycyjnymi papierowymi czasopismami o jedzeniu jako narzędzie samokontroli do poszerzania specjalizacji leczenie kliniczne zaburzeń odżywiania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2E2
        • Nova Scotia Health Authority

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaburzeniami odżywiania (jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna lub zaburzenia odżywiania niewymienione inaczej) zgodnie z kryteriami DSM-V (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013) określonymi na podstawie standardowego wywiadu klinicznego przeprowadzonego przez psychiatrę zespołowego lub psychologa klinicznego i potwierdzone z samoopisowym środkiem diagnostycznym.
  • Pacjenci ze smartfonem Apple lub Android (telefon komórkowy z dostępem do aplikacji firm trzecich i zaawansowanych funkcji) z aktywnym pakietem danych lub częstym (np. codziennym) dostępem do Wi-Fi.
  • Pacjenci w wieku 17 lat lub starsi.
  • Podpisana zgoda pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma niewystarczającą znajomość języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Pacjenci otrzymają standardowe leczenie ambulatoryjne, które składa się z psychoterapii grupowej, treningu umiejętności, samokontroli, poradnictwa żywieniowego i wsparcia żywieniowego.
Behawioralne: Standardowe leczenie ambulatoryjne
Standardowe leczenie oferowane przez program ambulatoryjny ds. zaburzeń odżywiania organu Nova Scotia Health Authority różni się intensywnością, ale obejmuje grupy terapeutyczne (np. grupy ustalania celów i budowania umiejętności), indywidualny kontakt i doświadczenia związane z posiłkami. Minimalny udział w programie obejmuje cotygodniową grupę poradnictwa żywieniowego (Nutri-Logical) oraz jeden nadzorowany posiłek w tygodniu. W grupie poradnictwa żywieniowego pacjenci prowadzą dziennik żywności (samokontrola), ustalają cele żywieniowe, otrzymują informacje zwrotne od psychologa i dietetyka oraz dzielą się doświadczeniami z grupą.
Inne nazwy:
  • Leczenie jak zwykle (TAU)
Eksperymentalny: Leczenie za pomocą aplikacji na smartfona
Pacjenci otrzymają takie samo standardowe leczenie ambulatoryjne, ale będą korzystać z aplikacji na smartfony zamiast papierowej dokumentacji żywieniowej. Pacjenci z tej grupy będą codziennie otrzymywać informacje zwrotne za pośrednictwem aplikacji, a nie co tydzień, ale nadal będą uczestniczyć w cotygodniowych spotkaniach grupy poradnictwa żywieniowego.
Behawioralne: Standardowe leczenie ambulatoryjne
Standardowe leczenie oferowane przez program ambulatoryjny ds. zaburzeń odżywiania organu Nova Scotia Health Authority różni się intensywnością, ale obejmuje grupy terapeutyczne (np. grupy ustalania celów i budowania umiejętności), indywidualny kontakt i doświadczenia związane z posiłkami. Minimalny udział w programie obejmuje cotygodniową grupę poradnictwa żywieniowego (Nutri-Logical) oraz jeden nadzorowany posiłek w tygodniu. W grupie poradnictwa żywieniowego pacjenci prowadzą dziennik żywności (samokontrola), ustalają cele żywieniowe, otrzymują informacje zwrotne od psychologa i dietetyka oraz dzielą się doświadczeniami z grupą.
Inne nazwy:
  • Leczenie jak zwykle (TAU)
Behawioralne: Aplikacja na smartfona
Aplikacja na smartfony to mobilne narzędzie do samodzielnego monitorowania zaburzeń odżywiania, które obejmuje dyskretne przypomnienia, pozytywne opinie, wsparcie społeczne, podsumowujące informacje zwrotne, sugestie dotyczące umiejętności radzenia sobie i łączenie pacjentów z ich lekarzami (psychologiem i dietetykiem). Aplikacja jest oparta na CBT i została zaprojektowana jako alternatywa dla papierowych rejestrów żywności do użytku w leczeniu klinicznym.
Inne nazwy:
  • Aplikacja Rekord odzyskiwania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia zaburzeń odżywiania oceniana za pomocą Kwestionariusza Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 miesiące, po leczeniu (do 8 miesięcy po leczeniu wstępnym), 3-miesięczna obserwacja
Skala samoopisowa, która ocenia nasilenie 4 obszarów patologii zaburzeń odżywiania: troska o jedzenie, troska o wagę, ograniczenie diety i troska o kształt. Ocenia się również ogólne nasilenie zaburzeń odżywiania.
Przed leczeniem, 2 miesiące, po leczeniu (do 8 miesięcy po leczeniu wstępnym), 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosowaniu umiejętności radzenia sobie oceniana za pomocą Kwestionariusza Umiejętności Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBTSQ)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 miesiące, po leczeniu (do 8 miesięcy po leczeniu wstępnym), 3-miesięczna obserwacja
Miara samoopisowa, która ocenia wykorzystanie umiejętności nabytych w ramach CBT.
Przed leczeniem, 2 miesiące, po leczeniu (do 8 miesięcy po leczeniu wstępnym), 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w stosowaniu umiejętności radzenia sobie oceniana za pomocą listy kontrolnej sposobów radzenia sobie ze stresem dialektycznej terapii behawioralnej (DBT-WCCL)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 miesiące, po leczeniu (do 8 miesięcy po leczeniu wstępnym), 3-miesięczna obserwacja
Miara samoopisowa, która ocenia wykorzystanie umiejętności radzenia sobie wyuczonych przez DBT i dysfunkcyjnych umiejętności radzenia sobie.
Przed leczeniem, 2 miesiące, po leczeniu (do 8 miesięcy po leczeniu wstępnym), 3-miesięczna obserwacja
Zmiana poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie oceniana Skalą Własnej Skuteczności Radzenia Sobie (CSES)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 miesiące, po leczeniu (do 8 miesięcy po leczeniu wstępnym), 3-miesięczna obserwacja
Skala samoopisowa, która ocenia pewność siebie w stosowaniu różnych umiejętności radzenia sobie.
Przed leczeniem, 2 miesiące, po leczeniu (do 8 miesięcy po leczeniu wstępnym), 3-miesięczna obserwacja
Akceptowalność leczenia oceniana na podstawie Ankiety Doświadczeń Klienta Ambulatoryjnego
Ramy czasowe: Po leczeniu (do 8 miesięcy po leczeniu wstępnym)
Kwestionariusz ogólnych doświadczeń z programem ambulatoryjnym trzeciego stopnia zdrowia psychicznego lub uzależnień.
Po leczeniu (do 8 miesięcy po leczeniu wstępnym)
Akceptowalność leczenia oceniana za pomocą kwestionariusza dotyczącego konkretnego leczenia
Ramy czasowe: Po leczeniu (do 8 miesięcy po leczeniu wstępnym)
Dodatkowa skala Likerta/pytania otwarte odnoszące się do zastosowanego narzędzia samokontroli (aplikacja lub papierowy zapis posiłków) zostały opracowane w celu oceny satysfakcji pacjenta z leczenia (np. „Czułem, że mogę dyskretnie rejestrować swoje posiłki”).
Po leczeniu (do 8 miesięcy po leczeniu wstępnym)
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Po leczeniu (do 8 miesięcy po leczeniu wstępnym)
Wskaźniki rezygnacji zostaną obliczone dla każdej grupy jako miara akceptacji leczenia.
Po leczeniu (do 8 miesięcy po leczeniu wstępnym)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnozy potwierdzone przez Skalę Diagnostyczną Zaburzeń Odżywiania (EDDS)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Samoopisowy środek diagnostyczny, który zostanie wykorzystany do potwierdzenia diagnozy klinicznej (określonej przez psychiatrę zespołu lub psychologa klinicznego).
Obróbka wstępna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron Keshen, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 59093007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Standardowe leczenie ambulatoryjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj